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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
Immunoglobuline G1, anti-(r�cepteur de l'interleukine 2 humain) (cha�ne gamma1 de l'anticorps monoclonal chim�rique homme-souris CHI621), dim�re du disulfure avec la cha�ne l�g�re de l'anticorps monoclonal chim�rique homme-souris CHI621

Ensemble des dénominations

CAS : 179045-86-4 DCIR : BASILIXIMAB
bordereau : 3139
code exp�rimentation : SDZ CHI 621
dci : basiliximab
rINN : BASILIXIMAB

Classes Chimiques

Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 21/12/2000

Proprietés Pharmacologiques

  1. IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)
  2. ANTAGONISTE DE L'INTERLEUKINE 2 (principale certaine)
    - Clin Pharmacol Ther 1998;64:66-72.

Mécanismes d'action

  1. principal
    L'activit� immunosuppressive est due � la suppression de l'effet de l'IL2. En bloquant la sous-unit� alpha (CD25) du r�cepteur � l'IL2, le basiliximab pr�vient la fixation de l'IL2 sur les lymphocytes T et inhibe la r�ponse prolif�rative. En association avec la ciclosporine et la prednisolone, r�duit l'incidence et la s�v�rit� des �pisodes de r�jection aigu�. La fr�quence des infections et des cancers ne serait pas augment�e.

Effets Recherchés

  1. IMMUNOSUPPRESSEUR (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. GREFFE DE REIN (principale)
    Pr�vention deu rejet aigu, en association avec le traitement immunosuppresseur habituel.
  2. PSORIASIS (� confirmer)
    Am�lioration importante de 2 patients atteints de formes s�v�res :
    - Arch Dermatol 2000;136:675-676.

Effets secondaires

  1. ANTICORPS ANTIMURINS (CERTAIN RARE)

Effets sur la descendance

  1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
    Etude chez le singe.
  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Contre-Indications

  1. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
    Et aux prot�ines murines.
  2. GROSSESSE
    Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
    Information manquante.

Voies d'administration

- 1 - INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie veineuse : vingt milligrammes 2 heures avant la transplantation puis vingt milligrammes 4 jours apr�s la transplantation.
Le produit est perfus� en 20 � 30 minutes.

Pharmaco-Cinétique

Absorption
La concentration plasmatique est voisine de 5 � 10 mg/l apr�s une injection de 15 � 20 mg par voie veineuse.
Répartition
Moins de 24 heures apr�s l'injection, 90% des r�cepteurs � l'IL2 sont inactiv�s. Le niveau d'inhibition persiste 4 � 6 semaines apr�s l'injection de 2 fois 20 mg.
Demi-Vie
La demi-vie d'�limination terminale chez les patients transplant�s r�naux est en moyenne de 13 jours chez l'adulte et de 9 jours chez l'enfant :
- Drugs 1999;57:210.

Bibliographie

- Lancet 1997;350:1193-1198.
- Transplantation 1999;67:276-284.
- Drugs 1999;57:207-213.
- Dossier d'information technique produit SIMULECT 1999, NOVARTIS PHARMA SA (CREATION).

Spécialités

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