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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
2-[(hexadecyloxy)hydroxyphosphenyl]oxy-N,N,N-trim�thyl�thylammonium

Ensemble des dénominations

CAS : 58066-85-6 DCIR : MILTEFOSINE
autre d�nomination : HEXADECYLPHOSPHOCHOLINE
autre d�nomination : HPC
autre d�nomination : He-PC
bordereau : 3146
dci : milt�fosine
rINN : MILTEFOSINE

Classes Chimiques

Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 14/02/2001

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTINEOPLASIQUE (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    L'activit� cytotoxique serait la cons�quence d'une action au niveau de la membrane de la cellule tumorale et non au niveau nucl�aire.
    Son m�canisme exact reste � pr�ciser mais pourrait impliquer un blocage de la voie m�tabolique du phosphoinositol et une inhibition de la prot�ine kinase C.

Effets Recherchés

  1. ANTICANCEREUX (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. CANCER DU SEIN (principale)
    En cas de m�tastase cutan�e en l'absence de localisation visc�rale.
  2. LEISHMANIOSE VISCERALE (� confirmer)
    Efficace par voie orale contre la leishmaniose visc�rale indienne. Etude de phase II sur 120 patients :
    - N Engl J Med 1999 ;341:1795-1800.

Effets secondaires

  1. ERYTHEME CUTANE (CERTAIN RARE)
    Dans la zone d'application.
  2. PRURIT (CERTAIN RARE)
    Dans la zone d'application.
  3. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
  4. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  5. CREATININEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
  6. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
  7. LEUCOPENIE (A CONFIRMER )
  8. THROMBOPENIE (A CONFIRMER )

Effets sur la descendance

  1. EMBRYOTOXICITE CHEZ L'ANIMAL
    Etude chez le rat.
  2. TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
    Etude chez le rat.
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Contre-Indications

  1. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  2. GROSSESSE
    Embryotoxique et t�ratog�ne chez l'animal.
  3. ALLAITEMENT
    Information manquante.

Voies d'administration

- 1 - APPLICATION CUTANEE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle : utilisation sous forme d'une solution � 6% � appliquer localement sur la m�tastase cutan�e en d�bordant de 3 cm environ les infiltrations cutan�es. La solution est appliqu�e une fois par jour la premi�re semaine puis matin et soir les semaines suivantes.
Ne pas d�passer trois cents milligrammes, soit 5 ml de solution par jour.

Pharmaco-Cinétique

Absorption
Utilisation en application locale.
Le passage syst�mique serait n�gligeable.

Bibliographie

- Drugs of Today 1994;30,SupplB:3-81.
- Brochure scientifique produit MILTEX , ASTA MEDICA.
- N Engl J Med 1999;341:1840-1842
.- Dossier du CNHIM 2001;22:269

Spécialités

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