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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
[HYDROXY-3 [HYDROXY-3 PHENOXY-4 BUTENE-1-(3R)-(E)]-2 OXO-5 CYCLOPENTYL(1R,2R,3R)]-7 N-(METHYLSUFONYL) HEPTENE-5 AMIDE-(Z)

Ensemble des dénominations

DCIR : SULPROSTONE
bordereau : 2774

Classes Chimiques

Proprietés Pharmacologiques

  1. OCYTOCIQUE (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    D�riv� synth�tique de la PGE1.
    Agit sur l'ut�rus gravide en entrainant une dilatation lente du col et des contractions du myom�tre.

Effets Recherchés

  1. OCYTOCIQUE (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. AVORTEMENT THERAPEUTIQUE (principale)
    Du second trimestre, pour cause maternelle ou foetale.
  2. DELIVRANCE DIRIGEE (principale)
  3. DILATATION DU COL (principale)
    Pr�alablement � une interruption de grossesse du premier trimestre.

Effets secondaires

  1. BRADYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
  2. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
  3. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
  4. VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
  5. SPASME ABDOMINAL (CERTAIN FREQUENT)
  6. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  7. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  8. OBNUBILATION (CERTAIN TRES RARE)
  9. BRONCHOSPASME (CERTAIN TRES RARE)
  10. CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
    Trois cas chez des femmes �pileptiques, trait�es par voie intramusculaire pour avortement th�rapeutique :
    - Lancet 1990;336:1138.
  11. INFARCTUS DU MYOCARDE (A CONFIRMER )
    Un cas, probablement par spasme coronarien, lors d'une utilisation en obst�trique :
    - Br Med J 1991;302:416.
  12. ARRET CARDIAQUE (A CONFIRMER )
    Un cas lors d'association avec la mifepristone:
    -Lancet 1991;337:969-970
    Un cas apr�s administration IM au cours d'une IVG, probablement attribuable � un spasme coronarien :
    - Arch Mal Coeur 1992;85:105-107.

Précautions d'emploi

  1. COLITE ULCEREUSE
  2. ULCERE GASTRODUODENAL
  3. DREPANOCYTOSE
  4. THALASSEMIE
  5. HYPERTHYROIDIE
  6. INFECTION GYNECOLOGIQUE
  7. INSUFFISANCE RENALE

Contre-Indications

  1. TABAGISME
    L'association mifepristone sulprostone est contre-indiqu�e en cas de consommation importante (sup�rieure � 20 cigarettes par jour:
    - Lancet 1991;337:969.
  2. ASTHME
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  5. UTERUS CICATRICIEL
  6. GLAUCOME
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
  8. EPILEPSIE(ANTECEDENT)

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle:
- par voie intramusculaire:
* Dilatation avant interruption de grossesse au cours du premier trimestre:
Cinq cents microgrammes, 6 � 12 h avant aspiration.
* avortement th�rapeutique au cours du second trimestre:
CInq cents microgrammes toutes les 3 � 6 heures, sans d�passer 6 injections.

- par voie intraveineuse en perfusion:
Un milligramme en 10 h, ne jamais d�passer cinq cents microgrammes par heure.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - ELIMINATION voie r�nale

Absorption
Pic plasmatique obtenu 5 � 15 mn apr�s injection intramusculaire.

Répartition
N'est identifiable que pendant peu de temps dans le plasma.
Métabolisme
Rapidement transform� en nombreux m�tabolites dont certains sont actifs (16 phenoxy omega tetranor PGE1).
Elimination
Voie r�nale:
Voie principale d'�limination, sous forme m�tabolis�e.

Bibliographie

- Dossier CNIMH 1990;11:233-277 (Revue).
- Pharmacien Hospitalier 1990;101:57.

Spécialités

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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