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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
sulfure de triaziridinyl phosphine

Ensemble des dénominations

BAN : THIOTEPA
CAS : 52-24-4
DCF : THIOTEPA
DCIR : THIOTEPA
autre d�nomination : STEPA
autre d�nomination : TESPA
autre d�nomination : THIOPHOSPHAMIDE
autre d�nomination : TIO-TEF
autre d�nomination : TIOTEPA
autre d�nomination : TSPA
autre d�nomination : TRIETHYLENETHIOPHOSPHORAMIDE
bordereau : 872
code exp�rimentation : RP-10090
code exp�rimentation : WR-45312
code exp�rimentation : NSC-6396
dci : thiot�pa
rINN : THIOTEPA

Classes Chimiques

Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTINEOPLASIQUE (principale certaine)
  2. AGENT ALKYLANT (principale certaine)
  3. IMMUNOSUPPRESSEUR (secondaire certaine)
  4. INHIBITEUR DE LA CHOLINESTERASE (secondaire certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Produit � groupements �thyl�ne-imine formant en milieu acide un �thyl�ne-imonium tr�s r�actif pouvant se combiner avec les groupements nucl�ophiles (SH, NH2, COOH, OH, phosphates).
    Etablit ainsi au niveau des nucl�oprot�ines des ponts stables emp�chant la replication de l'ADN, d'o� effet cytostatique par blocage de la mitose.

Effets Recherchés

  1. ANTICANCEREUX (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. CANCER DE LA VESSIE (principale)
    Traitement par instillations locales des cancers papillaires de la vessie non invasifs (stade 0 et A). Taux de r�ponse 30 � 60%.
    Traitement pr�ventif des r�cidives apr�s chirurgie :
    - J Urol 1983;89:85-89.
    Dans les cancers � cellules transitionnelles. Instillations intra-v�sicales apr�s r�section: taux de non-rechutes � 5 ans de 85% sur 45 malades :
    - Int J Clin Oncol 1999;4:224-229.
  2. CANCER DU SEIN (principale)
    En polychimioth�rapie dans le traitement du cancer du sein m�tastatique n'ayant pas r�pondu aux traitements classiques.
  3. CANCER DE L'OVAIRE (principale)
    En polychimioth�rapie, par voie intrap�riton�ale, dans le traitement du cancer de l'ovaire m�tastatique n'ayant pas r�pondu aux traitements classiques.
  4. MYCOSIS FONGOIDE (secondaire)
    En application locale :
    - Cancer Treat Rep 1979;63:619.
  5. EPANCHEMENT NEOPLASIQUE (secondaire)
    En intracavitaire.
  6. MENINGITE CARCINOMATEUSE (secondaire)
    Par voie intrath�cale.
  7. LEUCEMIE MYELOIDE CHRONIQUE (� confirmer)
    En cas de thrombocytose persistante et de leucocytose normale (�tude pilote chez 8 malades) :
    - Cancer 1997;80:396-400.
  8. GLIOME MALIN CEREBRAL (information n�gative)
    Etude pilote de l'association busulfan-thiot�pa � fortes doses apr�s radioth�rapie chez 36 malades : pas d'effet d�cel� :
    - Cancer 2000;88:685-692.

Effets secondaires

  1. FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
  2. DOULEUR AU POINT D'INJECTION (CERTAIN RARE)
    Li�e � l'effet irritant du produit.
  3. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
    R�action d'hypersensibilit�.
    Cinq cas pr�sentant un urticaire, un prurit et un angioed�me apr�s instillation v�sicale :
    - J Urol 1969;101:711-715.
  4. ALOPECIE (CERTAIN TRES RARE)
  5. CYSTITE (CERTAIN FREQUENT)
  6. STOMATITE (CERTAIN FREQUENT)
  7. ANOREXIE (CERTAIN FREQUENT)
  8. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
  9. VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
  10. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  11. AMENORRHEE (CERTAIN RARE)
  12. AZOOSPERMIE (CERTAIN RARE)
  13. ANEMIE (CERTAIN FREQUENT)
  14. LEUCOPENIE (CERTAIN FREQUENT)
  15. THROMBOPENIE (CERTAIN FREQUENT)
  16. APLASIE MEDULLAIRE (CERTAIN FREQUENT)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    RADIOTHERAPIE ANTERIEURE
    Une hypoplasie m�dullaire peut apparaitre plus de 30 jours apr�s l'arr�t du traitement. Dans certain cas elle pr�c�de l'apparition d'une leuc�mie aigu�.
  17. LEUCEMIE AIGUE MYELOBLASTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  18. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
  19. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  20. PARESTHESIE (CERTAIN TRES RARE)
    Apr�s administration intrarachidienne (1-10 mg/m2).
  21. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
    Essentiellement de type cutan�.
  22. COLORATION DE LA PEAU (CERTAIN RARE)
    - Arch Dermatol 1989;125:524.
  23. ADENOME RENAL (CERTAIN TRES RARE)
    - Eur Urol 1990;17:181.

Effets sur la descendance

  1. MUTAGENE
  2. TERATOGENE
  3. CANCEROGENE

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. RADIOTHERAPIE ANTERIEURE
    Risque accru de d�pression m�dullaire.
  2. TRAITEMENT ANTERIEUR PAR LES ALKYLANTS
    Risque accru de d�pression m�dullaire.
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

Contre-Indications

  1. GROSSESSE
  2. ALLAITEMENT
  3. NEUTROPENIE
    Nombre de granulocytes neutrophiles inf�rieur � 1500/mm3.
  4. THROMBOPENIE
    Nombre de plaquettes inf�rieur � 100 000/mm3.
  5. APLASIE MEDULLAIRE
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  7. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

Voies d'administration

- 1 - INTRAVEINEUSE
- 2 - INTRAMUSCULAIRE
- 3 - INTRAPLEURALE
- 4 - INTRAPERITONEALE
- 5 - INTRAVESICALE

Posologie et mode d'administration

Arr�t de fabrication en France en 1993.
Dose usuelle chez l'adulte :
*VOIE INTRAVEINEUSE : cinq � dix milligrammes par injection (en injections lentes).
Dose totale pour une cure : cinquante � cent cinquante milligrammes.
*VOIE INTRAMUSCULAIRE : cinq � vingt milligrammes par injection. Le rythme des injections est variable suivant les cas.
*VOIE INTRASEREUSE : dix � trente milligrammes par injection.
*VOIE INTRAVESICALE : soixante milligrammes pour soixante millilitres d'eau, une fois par semaine.
.
Surveillance clinique rigoureuse, h�matologique en particulier au cours d'�valuation dans les protocoles d'intensification de chimioth�rapie avec autogreffe de moelle et/ou facteurs de croissance h�matopo��tiques.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - ELIMINATION voie r�nale

Absorption
Incompl�te par voie orale, variable par voie intramusculaire.
Elimination
*Voie r�nale : sous forme inchang�e et de tri�thyl�ne phosphoramide.

Bibliographie

- Br Med J 1970;4:261.

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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