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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
(+/-)-N-Methyl-gamma-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]benzenepropanamine hydrochloride

Ensemble des dénominations

BANM : FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
CAS : 59333-67-4
DCIMr : CHLORHYDRATE DE FLUOXETINE
USAN : FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
autre d�nomination : CHLORHYDRATE DE FLUOXETINE
bordereau : 2775 et 2787
code exp�rimentation : LY-110140
dcim : chlorhydrate de fluox�tine
rINNM : FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Molécule(s) de base : FLUOXETINE
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. PSYCHOANALEPTIQUE (principale certaine)
  2. ANTIDEPRESSEUR (principale certaine)
  3. ANOREXIGENE (secondaire certaine)
    - Drugs 1992;43:820-836.
  4. ANALGESIQUE (secondaire certaine)
  5. INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    M�canisme probablement li� � la facilitation de la transmission s�rotoninergique.
    Inhibe pr�f�rentiellement la recapture de la s�rotonine en n'affectant que peu celle de la noradr�naline ou de la dopamine.
    Ne poss�derait que peu d'affinit� pour les r�cepteurs cholinergiques.
    Son principal m�tabolite, la desm�thylfluox�tine, poss�de les m�mes propri�t�s.
    Pr�sente une forte affinit� pour le r�cepteur s�rotoninergique 5HT2C et pour le r�cepteur nicotinique dont les blocages pourraient contribuer ,� c�t� du blocage de la 5HT, � l'activit� th�rapeutique :
    - Proc Natl Acad Sci USA 1997;94:2036-2040.
    - Proc Natl Acad Sci USA 1997;94:2041-2044.
    Apr�s 8 � 10 semaines de traitement, une augmentation des concentrations c�r�bales du neurost�ro�de 3 alpha 5 alpha ALLO, qui potentialise par un effet allost�rique l'ouverture du r�cepteur GABA a, pourrait contribuer � l'activit� anxiolytique et antid�pressive:
    - Proc Nat Acad Sci (USA) 1998;95:3239-3244.

Effets Recherchés

  1. ANTIDEPRESSEUR (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. DEPRESSION (principale)
  2. ATTAQUE DE PANIQUE (� confirmer)
    - J Clin Pharmacol 1990;10:119.
    - CNS Drugs 2000;14:51-80
  3. ANXIETE (� confirmer)
    - CNS Drugs 2000;14:51-80
  4. TROUBLE OBSESSIONNEL COMPULSIF (secondaire)
    - Am J Psychiatry 1989;146:909.
    Dans les trichotillomanies :
    - Ann Pharmacother 1994;38:1245-1248.
    Autre r�f�rence:
    - CNS Drugs 2000;14:51-80
    A la dose de 60 mg/jour, diminue la fr�quence des rechutes:
    - J Clin Psychopharmacol 2001;21:46-52
  5. TRICHOTILLOMANIE (secondaire)
    Ann Pharmacother 1994;38:1245-1248.
  6. BOULIMIE (� confirmer)
    - DICP 1991;25:254-255.
    - J Clin Psychopharmacol 1990;10:421-425.
    - Am J Psychiatry 1993;150:770-774.
    - Med Letter 1994;14:12.
    - Drug Newletter 1995;14:12.
  7. OBESITE (� confirmer)
    - Drugs 1992;43:820-836.
    - Med Letter 1994;14:12.
    - Drug Newletter 1995;14:12.
  8. SYNDROME PREMENSTRUEL (� confirmer)
    Syndrome pr�menstruel s�v�re. Essai contr�l� positif :
    - BMJ 1992;305:346-347.
    En traitement de la dysphorie pr�menstruelle, la fluox�tine r�duirait les manifestations d�pressives et l'anxi�t� pr�menstruelle (Essai randomis� positif) :
    - N Engl J Med 1995;322;1037-1045.
    Autre publication :
    - South Med J 1993;86:503-507.
  9. ALCOOLISME (� confirmer)
    Chez les alcooliques d�prim�s, r�duirait la consommation d'alcool et am�liorerait l'humeur :
    - Psychopharmacol Bull 1993;29:195-199.
  10. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (� confirmer)
    Efficace chez quatre des cinq sujets trait�s pour hypotension orthostatique r�fractaire (�tude pilote) :
    - Am J Med 1994;97:366-368.
  11. APNEE DU SOMMEIL (� confirmer)
    Apn�e obstructive du sommeil :
    - Drug Newletter 1995;14:12.
  12. SYNDROME DE FATIGUE CHRONIQUE (� confirmer)
    N'aurait pas d'effet significatif (essai randomis�) :
    - Lancet 1996;347:858-861.
  13. DEPRESSION POST-NATALE (� confirmer)
    Excellents r�sultats dans une �tude randomis�e de 87 femmes. L'efficacit� serait identique � celle de la psychoth�rapie :
    - BMJ 1997;314:932-936.
  14. SCHIZOPHRENIE (� confirmer)
    Schizophr�nie n�gative (type 2) :
    - CNS Drug 1996;6:130-147.
  15. PHOBIE SOCIALE (� confirmer)
    Phobie sociale induite par la clozapine, �tude r�alis�e sur 12 patients :
    - J Clin Psychiatry 1999;60:819-823.
    - CNS Drugs 2000;14:51-80

Effets secondaires

  1. NAUSEE (CERTAIN )
    Apparaissent en g�n�ral en d�but de traitement pour des th�rapies d'au moins un an, et diminuent avec le temps, peut-�tre par tol�rance. Fr�quence et intensit� sup�rieures � celles des tricycliques, sans n�cessiter l'arr�t du traitement :
    - Br J Clin Pract 1986;40,Suppl46:17-23.
  2. INSOMNIE (CERTAIN FREQUENT)
    Appara�t en g�n�ral en d�but de traitement pour des th�rapies d'au moins un an, et diminue avec le temps, peut-�tre par tol�rance. Fr�quence et intensit� sup�rieures � celles des tricycliques, sans n�cessiter l'arr�t du traitement :
    - Br J Clin Pract 1986;40,Suppl46:17-23.
    Fr�quence �valu�e � 13% au cours d'une �tude chez 31 enfants et adolescents :
    - J Child Adolesc Psychopharmacol 1992;2:259-265.
  3. CAUCHEMAR (CERTAIN )
    Quatre cas :
    - Clin Neuropharmacol 1995;18:90-94.
  4. HALLUCINATION VISUELLE (A CONFIRMER )
    Deux cas d�crits chez des personnes �g�es, 2 autres cas ont d�j� �t� rapport�s :
    - Biol Psychiatry 1995;38:556-558.
    Un cas chez un patient pr�sentant la m�me r�action lors de la prise de sertraline:
    - J Clin Psychopharmacol 1998;18:482-483.
  5. ANXIETE (CERTAIN )
    Appara�t en g�n�ral en d�but de traitement pour des th�rapies d'au moins un an, et diminue avec le temps, peut-�tre par tol�rance. Fr�quence et intensit� sup�rieures � celles des tricycliques, sans n�cessiter l'arr�t du traitement :
    - Br J Clin Pract 1986;40,Suppl46:17-23.
  6. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
    De type maculaire ou maculo-papulaire, avec ou sans urticaire.
    Quatre cas de rash cutan� :
    - J Clin Psychopharmacol 1992;12:355-357.
    Une �preuve positive de rash cutan� lors de la r�introduction de fluox�tine 2 mois plus tard :
    - Arch Dermatol 1994;130:803-804.
  7. VASCULARITE CUTANEE (A CONFIRMER )
    Apparition d'un rash cutan�, chaque jour, 2 � 3 heures apr�s la prise et durant 3 � 4 heures :
    - Dermatology 1995;191:164.
  8. DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    Associ�es parfois aux �ruptions cutan�es, elles semblent appara�tre le plus souvent en d�but de traitement avec une hyperleucocytose.
  9. SYNDROME DU CANAL CARPIEN (CERTAIN )
  10. ACCES MANIAQUE (CERTAIN )
    Chez trois sujets �g�s d�pressifs sans ant�c�dent d'affection bipolaire :
    - Am J Psychiatry 1989;146:1638-1639.
    3 cas de syndrome maniaque chez des adolescents trait�s pour des TOC:
    - J Child Adol Psychopharmacol 1998;8:73-80.
  11. DIARRHEE (CERTAIN )
  12. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN )
  13. TREMBLEMENT (CERTAIN )
  14. SOMNOLENCE (CERTAIN )
  15. CEPHALEE (CERTAIN )
  16. IRRITABILITE (CERTAIN FREQUENT)
    Fr�quence �valu�e � 19% au cours d'une �tude chez 31 enfants et adolescents :
    - J Child Adolesc Psychopharmacol 1992;2:259-265.
  17. ACCES HYPOMANIAQUE (CERTAIN FREQUENT)
    Fr�quence �valu�e � 23% au cours d'une �tude chez 31 enfants et adolescents :
    - J Child Adolesc Psychopharmacol 1992;2:259-265.
  18. POIDS(DIMINUTION) (CERTAIN )
    Perte de poids pouvant atteindre deux kilos en six semaines.
    En moyenne, perte de 4.6 kg apr�s 4 mois de traitement chez des sujets �g�s :
    - J Am Geriat Soc 1992;40:902-905.
  19. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    - Am J Gastroenterol 1994;89:458-459.
  20. ANEMIE (A CONFIRMER )
    Un cas d'an�mie aplastique:
    - Lancet 1998;351:1031.
  21. LEUCOPENIE (CERTAIN )
  22. NEUTROPENIE (A CONFIRMER )
    Un cas s�v�re chez un patient �g�, r�versible � l'arr�t et positif lors d'une tentative de r�introduction :
    - Ann Intern Med 1997;127:573-574.
  23. APLASIE MEDULLAIRE (A CONFIRMER )
    Un cas apr�s 6 semaines de traitement, rapidement r�versible � l'arre�t:
    - Lancet 1998;3 Avril, 351.
  24. HEMORRAGIE (CERTAIN )
    Proviendrait d'alt�rations plaquettaires:
    - Austr Adv Drug Reac Bull 1998;17:2.
  25. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN )
    Risque augment�:
    - BMJ 1999;319:1106-1109
  26. METRORRAGIE (CERTAIN )
  27. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
  28. DYSPNEE (CERTAIN )
  29. PNEUMONIE INTERSTITIELLE (A CONFIRMER )
    Un cas, apr�s 3 mois de traitement :
    - Eur Respir J 1996;9:615-617.
  30. RISQUE SUICIDAIRE (CERTAIN )
    Six patients pr�sentant une d�pression majeure sans r�ponse au traitement :
    - Am J Psychiatry 1990;147:207.
    Id�es suicidaires. Pourraient �tre li�es � la survenue du syndrome extrapyramidal :
    - J Clin Psychiatry 1992;53:401-406.
  31. VOLEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN )
    Avec hyponatr�mie li�e � un syndrome de s�cr�tion inappropri�e d'hormone anti-diur�tique. R�versible � l'arr�t du traitement. Plus fr�quent chez la personne �g�e.
  32. BRADYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
    Un cas d�crit, plusieurs cas rapport�s :
    - Presse Med 1993;22:553.
  33. AKATHISIE (CERTAIN )
    - J Clin Psychiatry 1989;50:339.
    Deux cas apr�s 4 et 14 jours de traitement. R�action non crois�e avec la parox�tine :
    - J Clin Psychiatry 1996;57:593-594.
    Autre r�f�rence:
    - Rev Prescr 2001;21:201-203
  34. IMPATIENCES (CERTAIN TRES RARE)
    Syndrome des jambes sans repos :
    - ADRAC Bull 1994;13:14.
  35. DYSKINESIE TARDIVE (CERTAIN )
    Trois cas chez des femmes :
    - Psychiatr Serv 1996;47:991-993.
    Autre r�f�rence:
    - Rev Prescr 2001;21:201-203
  36. DYSKINESIE PRECOCE (A CONFIRMER )
    Un cas de dyskin�sie chor�iforme d�butant apr�s 15 jours de traitement,s'aggravant au cours des 6 mois de traitement et ne disparaissant pas 2 ans et demi apr�s l'arr�t :
    - J Cin Psychiatry 1999;60:868-869.
  37. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (CERTAIN RARE)
    - Am J Psychiatry 1989;146:1352.
    - Ann Pharmacother 1991;25:658-662.
    Un cas chez un adolescent, apr�s 8 mois de traitement, lentement r�versible � l'arr�t :
    - Ann Pharmacother 1993;27:725-726.
    Vingt-sept cas rapport�s � l'ADRAC :
    - Aust Adv Drug React Bull 1994;13:14.
    Un cas, chez un adolescent ayant r�cemment utilis� de l'amph�tamine :
    - J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1996;35:1107-1108.
    Autre r�f�rence :
    - CNS Drugs 2000;14:367-379.
  38. SYNDROME PARKINSONIEN (CERTAIN )
    - Rev Prescr 2001;21:201-203
  39. MALADIE DE PARKINSON(AGGRAVATION) (A CONFIRMER )
    - Med Letter (France) 1990;12,21:111-112.
    Quatre cas d'aggravation, r�versibles � l'arr�t du traitement :
    - Neurology 1993;43:211-213.
    Autres r�f�rences:
    - Mov Disord 1999;14:155-156.
    Les inhibiteurs s�lectifs de la recapture de la s�rotonine pourraient aggraver les sympt�mes de la maladie de Parkinson. L'incidence reste � pr�ciser (r�sultats contradictoires):
    - CNS Drugs 2000;14:367-379
  40. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN RARE)
    Un cas chez un sujet n'ayant pas d'ant�c�dent �pileptique :
    - Clin Pharm 1989;8:296-298.
    Un cas :
    - Drug Intell Clin Pharm 1989;23:428.
    La compilation des essais cliniques rapporte 14 cas d'�pilepsie mais seuls 3 cas ont �t� d�clar�s comme crises authentifi�es par EEG. Cependant, l'anamn�se de ces patients �tait telle que la responsabilit� n'a pu �tre imput�e au produit. Donn�es sur la tol�rance de la fluox�tine :
    - Br J Psychiatry 1988;153,Suppl3:85-95.
    - DICP 1991;25:658-662.
    Deux cas :
    - Psychosomatics 1992;33:236-237.
    Un cas chez un consommateur de LSD :
    - Am J Psychiatry 1992;149:843-844.
    Publication sur les convulsions sous antid�presseurs :
    - J Clin Psychiatry 1993;54:289-299.
    Un cas, apr�s cinq jours de traitement � faible dose (dix milligrammes par jour) :
    - Clin Psychopharmacol 1994;8:187-188.
  41. NATREMIE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SUJET AGE
    Un cas d�crit, quinze autres rapport�s d'hyponatr�mie imput�e � une secr�tion inappropri�e d'ADH :
    - Sem Hop Paris 1994;70:815-818.
    Soixante et un cas rapport�s � la pharmacovigilance fran�aise:
    -Prescrire 1994;14:85-86
    Cinquante deux cas rapport�s � la pharmacovigilance anglaise :
    - Cur Probl Pharmacovig 1994;20:5-6.
    Deux cas s�v�res, apr�s 2 et 4 semaines de traitement chez des patients �g�s :
    - Scott Med J 1995;40:147-148.
    Deux cas d�crits chez des patients �g�s, 8 autres cas auraient �t� rapport�s, la prise associ�e de diur�tiques thiazidiques constitue une condition favorisante :
    - Arch Intern Med 1996;156:681-682.
    Cinq cas sur 18 sujets �g�s :
    - Aust N Z J Psychiatry 1998;32:295-298.
    Apparait chez 6 pour mille des patients �g�s, par ann�e de traitement: un faible poids constitue un facteur favorisant; apparait durant les 3 premi�res semaines de traitement :
    - Br J Clin Pharmacol 1999;47:211-217.
    Autre r�f�rence :
    - Therapie 2000;55:597-604.
  42. SECRETION INAPPROPRIEE D'ADH (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SUJET AGE
    Un cas :
    - Am J Psychiatry 1990;147:1569-1570.
    5 cas d�crits :
    - DICP 1991;25:658-662.
    Deux cas :
    - Rev Med Interne 1992;13:Suppl6:115.
    Un cas chez un sujet �g� apr�s 13 jours de traitement :
    - Ann Pharmacother 1993;27:723-724.
    Un cas d�crit, quinze autres rapport�s :
    - Sem Hop Paris 1994;70:815-818.
    Onze cas rapport�s � l'ADRAC :
    - Aust Adv Drug React Bull 1994;13:14.
    Un cas d�crit, quinze autres rapport�s d'hyponatr�mie imput�e � une secr�tion inappropri�e d'ADH :
    - Sem Hop Paris 1994;70:815-818.
    Cinquante deux cas rapport�s � la pharmacovigilance anglaise :
    - Curr Probl Pharmacovig 1994;20:5-6.
    Douze cas rapport�s � la pharmacovigilance canadienne, appara�t le plus souvent durant les premi�res semaines de traitement, l'�ge constituerait une circonstance favorisante :
    - Can Med Assoc J 1996;154:63.
    Autre r�f�rence:
    - Th�rapie 2000;55:597-604
  43. GLYCEMIE(DIMINUTION) (A CONFIRMER )
    Un cas, chez un diab�tique non insulinod�pendant :
    - West J Med 1996;164:262-263.
  44. AVORTEMENT (CERTAIN RARE)
    Risque doubl� chez 128 femmes trait�es (et donc expos�es) durant le premier trimestre de leur grossesse :
    - JAMA 1993;269:2246-2248.
  45. ALOPECIE (CERTAIN TRES RARE)
    Un cas :
    - Br J Psych 1991;159:737-738.
    Deux cas :
    - Can J Psych 1991;36:621.
    Parfois tr�s importante et tr�s rapide. Deux cas d�crits chez des femmes, apr�s 2 et 3 semaines de traitement. 498 cas auraient �t� rapport�s au fabricant (USA) � la fin 1991. Habituellement r�versible :
    - Lancet 1993;342:1423.
    Un cas :
    - Can J Psychiatry 1995;40:362.
    Un cas de paresth�sie associ�e � une alop�cie, r�versible � l'arr�t du traitement :
    - J Clin Psychiatry 1996;57:227.
  46. DELIRE (A CONFIRMER )
    D�lire parano�de. Un cas lors de l'augmentation de la posologie de 20 � 40mg/j :
    - J Nervous Mental Dis 1990;178:57-58.
    Un cas chez un sujet �g� au cours d'un surdosage :
    - Ann Clin Psych 1993;5:255-257.
  47. HERPES(REVEIL) (A CONFIRMER )
    Trois cas d�crits :
    - Am J Psychiatry 1991;148:949-950.
  48. PHOSPHOLIPIDOSE (A CONFIRMER )
    Des formes r�versibles ont �t� not�es chez l'animal lors de l'utilisation de doses qui correspondent environ � 7 fois la dose humaine (toxicit� sub-chronique et chronique). Chez 585 patients trait�s et suivis pendant deux ans, aucune localisation sur les organes cibles n'a �t� imput�e au produit. Les organes cibles sont l'oeil, les poumons et les nerfs p�riph�riques.
  49. TORSADE DE POINTES (A CONFIRMER )
    Un cas :
    - Presse Med 2000;29:306-307.
  50. TACHYCARDIE SUPRAVENTRICULAIRE (A CONFIRMER )
    Un cas :
    - Ann Emerg Medicine 1991;20:194-197.
  51. HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
    Un cas avec cholestase aigu� apr�s 5 mois de traitement :
    - Am J Gastroenterol 1997;91:2449-2450.
  52. HEPATITE CYTOLYTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    Un cas rapport� :
    - Gastroenterol Clin Biol 1991;15:270-271.
    2 cas d�crits et 3 cas cit�s d'h�patite cytolytique aigu� :
    - Mayo Clin Proc 1999;74:692-694.
  53. HEPATITE MIXTE (CERTAIN TRES RARE)
    Deux cas rapport�s :
    - Gastroenterol Clin Biol 1993;17:406-407.
    Deux cas lentement r�versible � l'arr�t :
    - Mayo Clin Proc1999 ; 74 : 692-694.
  54. HEPATITE CHRONIQUE (A CONFIRMER )
    Un cas apr�s 3 mois de traitement :
    - Am J Gastroenterol 1997;92:1225-1226.
  55. DYSTONIE (A CONFIRMER )
    Un cas de dystonie de la face :
    - J Clin Psychiatry 1990;51:487.
    Un cas de dystonie aigu� :
    - J Clin Psychiatry 1992;53:327.
    Dystonie aig�e:
    - Rev Prescr 2001;21:201-203
  56. MYOCLONIE (A CONFIRMER )
    Un cas r�versible � l'arr�t et r�apparaissant lors de nouvelles introductions :
    - Mov Disord 1994;9:343-346.
    Deux cas, chez des patients trait�s depuis 1 et 2 ans :
    - Mov Disord 1996;11:324-326.
    Un cas r�versible de myoclonies aigu�s :
    - Mov Disord 1997;12:622-623.
  57. ANESTHESIE (A CONFIRMER )
    Anesth�sie p�nienne. Un cas avec libido et �rection normales :
    - Am J Psychiatry 1991;148:1603.
    Anesth�sie vaginale et vulvaire. Un cas :
    - Am J Psychiatry 1993;150:984-985.
  58. PARESTHESIE (A CONFIRMER )
    Un cas de paresth�sie associ�e � une alop�cie, r�versible � l'arr�t du traitement :
    - J Clin Psychiatry 1996;57:227.
  59. SEDATION (A CONFIRMER )
    Un cas :
    - J Clin Psychiatry 1994;55:118-119.
  60. ANOREXIE (A CONFIRMER )
    Un cas chez un sujet boulimique :
    - Am J Psychiatry 1992;149:1113-1114.
    Un cas chez une femme trait�e pour boulimie :
    - J Clin Psychiatry 1994;55:118-119.
  61. SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
    Un cas. Le malade prenait aussi AZT, cotrimoxazole, fluconazole... :
    - Therapie 1992;47:441.
  62. MIGRAINE (A CONFIRMER )
    Un cas de migraine vraie, avec aura :
    - Clin Psych 1993;54:235-236.
  63. ACCOUTUMANCE (A CONFIRMER )
    Un cas d'�puisement de l'effet apr�s plusieurs mois d'activit�. La fluox�tine a pu �tre remplac�e par la sertraline qui a �t� active :
    - J Clin Psychopharmacol 1993;13:361.
  64. SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN )
    - CNS Drugs 1999;12:171-177.
  65. BRUXISME (A CONFIRMER )
    Trois cas de bruxisme nocturne :
    - J Clin Psychiatry 1993;54:432-434.
  66. HYPOTHERMIE (A CONFIRMER )
    Un cas d�crit :
    - Presse Med 1993;22:553.
  67. TROUBLE DU COMPORTEMENT (A CONFIRMER )
    Automutilation :
    - Aust N Z J Psychiatry 1995;29:156-157.
    Deux cas de kleptomanie au cours de la r�mission de la d�pression :
    - Clin Neuropharmacol 1997;20:126-129.
  68. ATTAQUE DE PANIQUE (A CONFIRMER )
    Deux cas apr�s 2 et 9 jours de traitement :
    - J Clin Psychopharmacol 1994;14:433-434.
  69. TROUBLE URINAIRE (A CONFIRMER )
    A type d'incontinence, de mictions imp�rieuses, de r�tention urinaire ou de dysurie, principalement chez la femme :
    - Aust Adv Drug React Bull 1996;19:11.
  70. DOULEUR MUSCULAIRE (A CONFIRMER )
    Un cas s�v�re :
    - J Clin Psychopharmacol 1996;16:466-467.
  71. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (A CONFIRMER )
    Un cas de syndrome type maladie s�rique apr�s 4 semaines de traitement (2 autres cas auraient d�j� �t� d�crits) :
    - Ann Pharmacother 1997;31:927.
  72. TROUBLE SEXUEL (A CONFIRMER )
    A type d'anorgasmie, d'an�jaculation, d'impuissance ou de diminution de la libido :
    - Aust Adv Drug React Bull 1996;19:11.
    Perte de la sensibilit� vaginale. Un cas r�versible � l'arr�t :
    - Br J Psychiatry 2000;176:299.
  73. PRIAPISME (A CONFIRMER )
    Un cas :
    - Can J Psych 1993;38:297.
  74. ANORGASMIE (CERTAIN )
    En particulier chez les femmes durant le premier mois de traitement:
    - Biol Psych 1998;43:904-907.
  75. TROUBLE DE L'EJACULATION (CERTAIN FREQUENT)
    L'�jaculation serait retard�e ou absente chez 45 sur 60 sujets trait�s � 20 milligrammes par jour :
    - J Clin Psychiatry 1993;54:71.
  76. HYPERTENSION OCULAIRE (A CONFIRMER )
    - Aust Adv Drug Reaction Bull 2001;20:3

Effets sur la descendance

  1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
    Pour des doses correspondant � 11 fois la dose humaine.
  2. TOXICITE EMBRYO-FOETALE CHEZ L'ANIMAL
    L'exposition pr�natale chez le rat entrainerait des anomalies portant sur les transporteurs de la s�rotonine au niveau de diff�rentes zones du SNC , en particulier au niveau des zones limbiques:
    - J Pharmacol Exp Ther 1998;286:1474-1481.
  3. NON TERATOGENE CHEZ L'HOMME
    Dans la compilation des essais cliniques, 17 gossesses sont survenues chez des patientes sous traitement, sans anomalie fotale. Les grossesses se sont d�roul�es normalement.
    Ne serait pas t�ratog�ne dans l'esp�ce humaine. Une �tude sur 128 femmes expos�es pendant le premier trimestre de la grossesse n'a pas montr� une plus grande fr�quence des malformations des enfants :
    - JAMA 1993;269:2246-2248.
    N'entra�nerait pas d'anomalies majeures chez les enfant dont les m�res ont �t� expos�es durant le premier trimestre des la grossesse mais augmenterait le taux de pr�maturit� et de probl�mes post-nataux :
    - N Engl J Med 1996;335:1010-1015.
    - N Engl J Med 1996;335:1056-1058.
    Revue g�n�rale:
    - Prescrire 1999;19:127-129.
  4. AVORTEMENT
    L'exposition pendant le premier trimestre de la grossesse n'augmenterait pas le risque d'anomalies foetales mais pourrait accro�tre le risque d'avortement spontan� :
    - Pharmacoepidemiology and Drug Safety 1994;3:Suppl1:115.
  5. TROUBLES NEUROLOGIQUES
    Un cas d'agitation avec tremblements et convulsions apparus 4 heures apr�s la naissance et durant 4 jours, chez un nouveau-n� de m�re trait�e durant toute sa grossesse :
    - Pediatrics 1993;92:721-722.
  6. SYNDROME DE SEVRAGE NEONATAL
    2 cas cit�s:
    - Austr Adv Drug React Bull 1997;16:14.
  7. TOXICITE PERINATALE
    Augmentation des complications p�rinatales (pr�maturit�, difficult�s respiratoires) dans une �tude :
    - N Engl J Med 1996;335:1010-1015.
    Autre r�f�rence :
    - BMJ 1996;313:902.
    Pourrait �tre � l'origine d'h�morragies chez l'enfant (un cas d�crit) :
    - Pediatrics 1997;100:158-159.

Pharmaco-Dépendance

  1. NON
    A noter un cas d'utilisation illicite en IV qui provoquerait une sensation de bien-�tre :
    - Am J Psychiatry 1993;250:1898.

Précautions d'emploi

  1. SUJET AGE
    Surtout s'il y a un risque de d�shydratation.
  2. CIRRHOSE
    Demi-vie fortement allong�e (6 jours au lieu de 2 jours chez l'homme sain) :
    - Clin Pharm Ther 1988;44:353-359.
  3. CONDUCTEUR DE VEHICULE
  4. UTILISATEUR DE MACHINE
  5. MALADIE DE PARKINSON
    - Med Letter (France) 1990;12,21:111-112.
    - DICP Ann Pharmacother 1991;25:658-662.
    Quatre cas d'aggravation, r�versibles � l'arr�t du traitement :
    - Neurology 1993;43:211-213.
    Les inhibiteurs s�lectifs de la recapture de la s�rotonine pourraient aggraver les sympt�mes de la maladie de Parkinson. L'incidence reste � pr�ciser (r�sultats contradictoires) :
    - CNS Drugs 2000;14:367-379.
  6. EPILEPSIE
    - DICP Ann Pharmacother 1991;25:658-662.
  7. DIABETE SUCRE
    Pourrait masquer les signes annonciateurs d'une hypoglyc�mie. Un cas chez un adolescent atteint de diab�te de type 1 :
    - J Pediatr 2000;136:394-396.

Contre-Indications

  1. ALLAITEMENT
    Passage dans le lait maternel.
    A proscrire en p�riode d'allaitement ou n�cessitant de diff�rer celui-ci.
    Un cas d'hyperglyc�mie et de glucosurie chez un nourrisson allait� par une m�re trait�e par fluox�tine.
    - Austr Adv Drug React Bull 1997;16:14.
    Autre r�f�rence:
    - N Engl J Med 2000;343:118-126
  2. GROSSESSE
    Risque de complications p�rinatales (pr�maturit�, troubles respiratoires) en cas d'administration au cours du troisi�me trimestre de la grossesse :
    - N Engl J Med 1996;335:1010-1015.
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
    Information manquante.
  4. ASSOCIATION AUX IMAO
    Risque de d�c�s.

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie orale :
Adulte : vingt � soixante milligrammes par jour en une prise le matin ou � midi, �ventuellement pendant le repas.
La posologie sera atteinte progressivement en d�butant par vingt milligrammes par jour.
R�duire la posologie en cas d'atteinte h�patique.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 48 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - ELIMINATION voie f�cale
- 4 - REPARTITION à 84 % lien prot�ines plasmatiques
- 5 - REPARTITION lait

Absorption
Pic plasmatique voisin de 20 � 50 mcg/l, 6 � 8 heures apr�s une prise, � jeun, de 40 � 60 mg par voie orale.
Le pic plasmatique est retard� de 3 heures par la prise d'aliments.
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatiques : 84%.
Les concentrations plasmatiques parviennent � l'�tat d'�quilibre apr�s 2 � 4 semaines de traitement.
Passage dans le lait maternel.
Demi-Vie
La demie-vie d'�limination est de 48 heures apr�s prise unique et de 96 heures apr�s des prises r�p�t�es.
Non modifi�e par l'insuffisance r�nale.
Allong�e en cas de cirrhose (6 jours) :
- Clin Pharm Ther 1988;44:353-359.
Demi-vie du m�tabolite norfluox�tine : 7 jours.
Métabolisme
Formation de desm�thylfluox�tine (norfluox�tine), m�tabolite actif dont le pic plasmatique appara�t � 76 heures et dont la demi-vie est de 7 jours.
Formation d'autres m�tabolites restant � identifier.
Elimination
* Voie r�nale :
60% de la dose sont �limin�s par les urines en 35 jours.
* Voie f�cale :
16% de la dose sont �limin�s par les f�c�s en 28 jours.

Bibliographie

- Drugs1986, 32: 481-508.
- Drugs of Today 1988;24:7-13.
- Br J Psych 1988;153:77-86. (Effets secondaires)
- Drugs 1989;37:713-738.
- Inpharma 1986;564:19.
- Br J Psych 1990;153,Suppl3:85-95. (Effets secondaires)
- DICP Ann Pharmacother 1991;25:658-662.
- Clin Ther 1993;15:216-243.
- J Pharmacol Exp Ther 1994;331:1354-1361. (102 r�f�rences)
- N Engl J Med 1994;331:1354-1361.
- Drug Newletter 1995;14:1-4. (Revue des indications non admises par la FDA)
- CNS Drugs 1995;3:305-322. (Revue g�n�rale)
- CNS Drugs 2000;14:51-80. (Revue g�n�rale)
- CNS Drugs 2000;14:301-328. (Revue g�n�rale)

Spécialités

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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