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Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
[[(chloro-2-�thyl)-nitroso-3 ur�ido]-1�thyl] phosphonate de di�thyle-(RS)
Ensemble des dénominations
BAN : FOTEMUSTINE
CAS : 92118-27-9
DCF : FOTEMUSTINE
DCIR : FOTEMUSTINE
bordereau : 2836
code exp�rimentation : S-10036
dci : fot�mustine
rINN : FOTEMUSTINE
Classes Chimiques
Regime : liste I
Proprietés Pharmacologiques
- ANTINEOPLASIQUE (principale certaine)
- AGENT ALKYLANT (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Par son effet alkylant et carbamylant, la fot�mustine exerce une activit� cytostatique sur les cellules en cycle, provoquant une accumulation en phase G2M.
Effets Recherchés
- ANTICANCEREUX (principal)
Indications Thérapeutiques
- MELANOME METASTASE (principale)
- Cancer 1990;66:1873-1878.
- Am J Clin Oncol 1991;14:2.
Etude pilote de l'association cisplatine/dacarbazine/fotemustine/interferon alfa chez 64 malades:
- Cancer 2000 ;89:2630-2636 - GLIOME MALIN CEREBRAL (principale)
Effets secondaires
- THROMBOPENIE (CERTAIN FREQUENT)
- LEUCOPENIE (CERTAIN FREQUENT)
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
- VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
- FIEVRE (CERTAIN RARE)
- DOULEUR AU POINT D'INJECTION (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
- PARESTHESIE (CERTAIN TRES RARE)
- AGUEUSIE (CERTAIN TRES RARE)
Effets sur la descendance
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
- THROMBOPENIE
L'administration de fot�mustine ne peut �tre envisag�e que lorsque le nombre de plaquettes est sup�rieur �100000/mm3. - GRANULOPENIE
L'administration de fot�mustine ne peut �tre envisag�e que lorsque le nombre de granulocytes est sup�rieur � 2000/mm3. - CHIMIOTHERAPIE RECENTE
Il est conseill� de ne pas administrer le produit aux personnes ayant re�u une chimioth�rapie depuis moins de 4 semaines (ou 6 semaines en cas de traitement ant�rieur par nitroso-ur�e).
Contre-Indications
- GROSSESSE
- ALLAITEMENT
- ENFANT
Aucune �tude n'a �t� effectu�e chez l'enfant.
Voies d'administration
- 1 - INTRAVEINEUSE
Posologie et mode d'administration
Doses usuelles (traitement du m�lanome malin) : cent milligrammes par m�tre carr� de surface corporelle.
- Trairement d'attaque : trois administrations cons�cutives � une semaine d'intervalle, suivies d'un repos de quatre � cinq semaines.
- Traitement d'entretien : une administration toutes les trois semaines.
.
Modalit�s d'administration : La fot�mustine sera administr�e en perfusion veineuse et mise en solution dans deux cent cinquante millilitres de glucose isotonique.
Dur�e de la perfusion : une heure par voie veineuse et quatre heures par voie art�rielle.
Pr�cautions : le flacon de perfusion, la tubulure et le bras du malade doivent �tre prot�g�s de la lumi�re pendant toute la dur�e de la perfusion.
Surveillance h�matologique : l'administration de fot�mustine ne peut �tre envisag�e que lorsque le nombre de plaquettes et (ou) de granulocytes est acceptable, respectivement 100000/mm3 et 2000/mm3.
Pas de r�duction des doses en cas d'insuffisance r�nale.
Pharmaco-Cinétique
- 1 - DEMI VIE 30 minute(s)
- 2 - ELIMINATION 50 à 60 % voie r�nale
Absorption
Administr� en perfusion veineuse.
Répartition
La liaison aux prot�ines plasmatiques est de 25 � 30 %, essentiellement � l'alpha 1 glycoprot�ine acide et � l'albumine.
Le produit poss�de une bonne diffusion tissulaire et franchit la barri�re h�matom�ning�e.
Demi-Vie
30 minutes.
Elimination
(VOIE RENALE)
50 � 60 % de la dose administr�e sont �limin�s par les urines sous forme m�tabolis�e dont 30 � 40 % au cours des 24 premi�res heures.
Bibliographie
- Br J Clin Pharmacol 1989;28:238.
- Cancer Chemother Pharmacol 1990;27:81-84.
- Dossier du CNHIM 2001;22:211
Spécialités
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