Elixir sulfanilamide (original) (raw)
Elixir sulfanilamide was an improperly prepared sulfonamide antibiotic that caused mass poisoning in the United States in 1937. It is believed to have killed more than 100 people. The public outcry caused by this incident and other similar disasters led to the passing of the 1938 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, which significantly increased the Food and Drug Administration's powers to regulate drugs.
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| dbo:abstract | Die Sulfanilamid-Katastrophe, auch Massengill-Katastrophe genannt, ereignete sich 1937 in den USA, als über 100 Menschen, darunter viele Kinder, nach der Einnahme des im selben Jahr eingeführten „Erkältungssaftes“ Elixir Sulfanilamide (Wirkstoff: das Antibiotikum Sulfanilamid) zu Tode kamen. Die leicht einzunehmende, wohlschmeckende Darreichungsform war besonders für Kinder gedacht. Ursache der Vergiftung war die süßliche, alkoholische Verbindung Diethylenglykol, die als Lösungsmittel in dem zusätzlich mit Himbeergeschmack aromatisierten Antibiotika-Sirup fungierte. 1937 sah die Gesetzgebung in den USA noch keine ausreichende Toxizitätsprüfung vor einer Vermarktung eines Arzneimittels vor. Zuerst fiel dem Arzt James Stevenson (gestorben 1955) der Zusammenhang zwischen Todesfällen bei Kindern an Nierenversagen und der Einnahme des Medikaments auf und er meldete es der American Medical Association, die sofort eine Warnung aussprach. Die weitere Untersuchung geschah bei der zuständigen Behörde, der US-Food and Drug Administration (FDA). So war zunächst unklar, ob der Wirkstoff Sulfanilamid oder Hilfsstoffe für die Vergiftungen verantwortlich waren. Erst die Untersuchungen von Frances Oldham Kelsey (die sich Jahre später in ihrer Funktion als Mitarbeiterin der FDA hartnäckig und erfolgreich dem Zulassungsantrag eines Thalidomid-haltigen Schlafmittels widersetzte) deckten die starke Giftigkeit des Diethylenglykol auf. Der FDA-Mitarbeiter Walter Campbell (1877–1963) drängte die Pharmafirma darauf zum Rückruf des Medikaments, von dem bis zum Rückruf insgesamt 23 Liter in den USA verkauft worden waren. Wenngleich der Hersteller des Präparates, die kleine Pharmafirma S.E. Massengill Co. in Tennessee, mit einer aus heutiger Sicht geringen Geldstrafe von $ 26.000 davonkam, wurde die Sulfanilamid-Katastrophe – wie in den Jahren 1961 und 1962 der Contergan-Skandal in Deutschland – zu einem Meilenstein in der Geschichte des Verbraucherschutzes: 1938 erließ infolge der tragischen Katastrophe der Kongress den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Der Chefchemiker von Massengill, Harold Cole Watkins, wehrte sich anfangs gegen die Vorwürfe und nahm das Medikament selbst vor der Presse ein (ohne daran zu denken, dass bei Kindern andere Stoffwechselverhältnisse vorliegen). Die Affäre traf ihn so stark, dass er 1939 Suizid beging. (de) Elixir sulfanilamide was an improperly prepared sulfonamide antibiotic that caused mass poisoning in the United States in 1937. It is believed to have killed more than 100 people. The public outcry caused by this incident and other similar disasters led to the passing of the 1938 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, which significantly increased the Food and Drug Administration's powers to regulate drugs. (en) El elíxir sulfanilamida fue un preparado del medicamento Sulfamida realizado de forma inadecuada, que causó intoxicación masiva en los Estados Unidos en 1937 y ocasionó la muerte de más de cien personas. El clamor público provocado por este incidente y otros desastres similares llevaron a la aprobación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938. (es) Elixir sulfanilamide adalah sebuah obat yang menyebabkan keracunan massal di Amerika Serikat pada 1937. Obat tersebut menyebabkan kematian lebih dari 100 orang. Masyarakat terkejut akibat insiden tersebut dan kejadian serupa lain menyebabkan pengesahan tahun 1938. (in) L'Elixir sulfanilamide était un antibiotique sulfamidé mal préparé qui a causé un empoisonnement de masse aux États-Unis en 1937. Il a causé la mort de plus de cent personnes. Le tollé général causé par cet incident et d’autres catastrophes similaires a conduit à l’adoption de la loi fédérale de 1938 sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, qui a considérablement augmenté les pouvoirs de la Food and Drug Administration pour réglementer les médicaments. (fr) エリキシール・スルファニルアミド（英: Elixir sulfanilamide）は不適切に調合されたスルファニルアミド薬であり、1937年にアメリカ合衆国内で100人以上が死亡する集団中毒事件を起こした。この一件と類似事件に関する市民の叫びは、1938年の連邦食品・医薬品・化粧品法制定につながり、アメリカ食品医薬品局 (FDA) による医薬品規制が大幅に強化された。 (ja) |
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