Pharmacovigilance (original) (raw)
La farmacovigilancia fue definida en 2002 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes.
| Property | Value |
|---|---|
| dbo:abstract | La farmacovigilància és la ciència i les activitats relacionades amb la detecció, recol·lecció, registre, avaluació i comprensió sistemàtica de les reaccions adverses als medicaments, amb la finalitat de determinar possible causalitat, freqüència d'aparició i gravetat, per a així poder establir mesures preventives que asseguren l'ús racional del medicament. S'entén per reacció adversa a medicament (RAM) qualsevol resposta que és nociva, no cercada i que apareix en la dosi habitualment utilitzada en l'ésser humà per a la profilaxi, diagnòstic o tractament d'una malaltia o per a la modificació d'alguna funció fisiològica. L'aparició d'una reacció adversa pot significar una lleu molèstia per al pacient, o pot ser tan greu que requerisca una modificació del tractament. La farmacovigilància permet conèixer els efectes adversos dels medicaments quan s'utilitzen en un nombre elevat de persones. Recentment, les seves preocupacions s'han ampliat per incloure: * Remeis herbaris * Medicaments tradicionals i complementaris * Productes sanguinis * Biològica * Aparells mèdics * Vacunes. Molts altres temes també són rellevants per a la farmacovigilància: * Medicaments de baixa qualitat * Errors de medicació * Manca d'informes d'eficàcia * Ús de medicaments per a indicacions no aprovades i per a les quals no existeix una base científica adequada * Informes de casos d’intoxicacions agudes i cròniques * Avaluació de la mortalitat per drogues * Abús i ús indegut de medicaments * Interaccions adverses de medicaments amb productes químics, altres medicaments i aliments. Aquesta farmacovigilància es realitza perquè el pacient té el dret a conèixer els beneficis i els riscos del medicament que està rebent, tot professional de la salut ha de conèixer les RAM més comunes i les interaccions dels medicaments que prescriuen, dispensen i administren i perquè la indústria farmacèutica ha de conèixer la seguretat a llarg termini del medicament que fabrica. En resum, els objectius específics de la farmacovigilància són: * Millorar l'atenció i la seguretat dels pacients en relació amb l'ús de medicaments i totes les intervencions mèdiques i paramèdiques, * Millorar la seguretat i la salut públiques en relació amb l’ús de medicaments, * Contribuir a l'avaluació del benefici, el dany, l'eficàcia i el risc dels medicaments, fomentant el seu ús segur, racional i més eficaç (inclòs el cost-efectiu), i * Promoure la comprensió, l'educació i la formació clínica en farmacovigilància i la seva comunicació eficaç amb el públic. En la farmacovigilància hi participen totes les persones implicades en l'ús del medicament: * El pacient, qui ha de comunicar al metge tractant les molèsties que sent amb l'administració del medicament. * Tant el metge com altres professionals de la salut, qui han de comunicar els possibles esdeveniments adversos; a Catalunya, a més dels professionals sanitaris, també ho pot fer qualsevol ciutadà a través de la targeta groga. * La indústria farmacèutica, la qual ha de fer un seguiment de la seguretat dels medicaments que elabora, comunicant a les autoritats de salut els RAM detectats. * Els organismes públics específics: en l'àmbit d'Espanya l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), en l'àmbit d'Europa l'Agència Europea de Medicaments (EMEA), en l'àmbit dels EUA la Food and Drug Administration (FDA), etc. (ca) اليقظة الدوائية (بالإنجليزية: pharmacovigilance ) وتدعى اختصارًا PHV، المعروف أيضا باسم سلامة الدواء، هو علم الدواء المتصل بجمع والكشف والتقييم والرصد، والوقاية من الآثار الضارة مع المنتجات الصيدلانية. جذور اشتقاقي لكلمة «الأدوية» هي: pharmakon (اليونانية: أدوية) وvigilare (اللاتينية : الحفاظ على المراقبة). على هذا النحو، الأدوية ويركز بشكل كبير على ردود الفعل السلبية للادوية، أو تلك التفاعلات، التي تعرف بأنها أي رد على العقاقير التي هي ضارة وغير مقصودة، بما في ذلك عدم نجاعتها. (تم استبعاد الشرط، أن هذا التعريف لا ينطبق إلا مع الجرعات التي تستخدم عادة للوقاية أو التشخيص أو العلاج من مرض، أو لتعديل وظيفة فسيولوجية مع أحدث تعديل التشريعات المعمول بها) أخطاء الأدوية مثل جرعة زائدة، وسوء الاستخدام وإساءة استعمال الدواء وكذلك التعرض للدواء خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية، هي أيضا من الفائدة (حتى من دون حالة السلبية نفسها)، لأنها قد تؤدي إلى ADR . المعلومات الواردة من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية عن طريق الاتفاقات الدوائية (PVAs)، فضلا عن مصادر أخرى مثل الأدب الطبي، ويلعب دورا حاسما في توفير البيانات اللازمة لتناول الأدوية لتأخذ مكان. في الواقع، من أجل تسويق أو لاختبار المنتجات الصيدلانية في معظم البلدان، ويجب تقديم بيانات الحدث السلبية التي تلقاها صاحب الترخيص (عادة شركة دوائية) إلى السلطة المحلية التنظيمية للادوية. (انظر الإبلاغ عن الآثار الضارة أدناه). في نهاية المطاف، هو «تناول الأدوية المعنية مع تحديد المخاطر المرتبطة بالمنتجات الصيدلانية ومع التقليل من خطر أي ضرر التي قد تأتي للمرضى». مثال الاتنول دواء له استخدمات عديدة ولكن آثارة الجانبية لا تحصى. (ar) Die Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit; aus griechisch φάρμακον pharmakon, deutsch ‚Heilmittel, Gift, Zaubermittel‘ und lat. vigilantia „Wachsamkeit, Fürsorge“) bedeutet die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Fertigarzneimittels für Mensch oder Tier mit dem Ziel, dessen unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. Nachfolgend wird im Wesentlichen auf die Pharmakovigilanz in der Humanmedizin eingegangen. Wenngleich bereits die gesamte klinische Entwicklung eines Arzneimittels neben der Untersuchung der erwünschten Wirkungen auch schon die Sammlung und Erfassung von „unerwünschten Arzneimittelwirkungen“ (UAW, Nebenwirkungen, engl. ADR (adverse drug reactions)) beinhaltet, ist dennoch die Überwachung eines Arzneimittels ab dem Zeitpunkt seiner Marktzulassung von besonderer Bedeutung. Zum Zeitpunkt der ersten Zulassung sind die Kenntnisse über die Sicherheit eines Arzneimittels naturgemäß nicht vollständig. Bis dahin wurde das Arzneimittel an einer vergleichsweise geringen Patientenzahl klinisch erprobt. Auch sind die Patienten unter speziellen Kriterien für die klinische Prüfung ausgesucht worden und nicht repräsentativ für die erkrankte Bevölkerung. Seltene oder sehr seltene unerwünschte Wirkungen sowie Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Arzneimittelanwendung können in klinischen Studien üblicherweise nicht erkannt werden. Sie sind für die Gesamtbewertung eines neuen Arzneimittels aber von großer Bedeutung. Neue Erkenntnisse über die Sicherheit von Arzneimitteln können sich noch lange Zeit nach ihrer Zulassung ergeben, nicht zuletzt durch die ständige Weiterentwicklung in der medizinischen Wissenschaft. Ein entsprechendes Vigilanzsystem existiert für Medizinprodukte. (de) La farmacovigilancia fue definida en 2002 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes. (es) Pharmacovigilance (PV, or PhV), also known as drug safety, is the pharmaceutical science relating to the "collection, detection, assessment, monitoring, and prevention" of adverse effects with pharmaceutical products. The etymological roots for the word "pharmacovigilance" are: pharmakon (Greek for drug) and vigilare (Latin for to keep watch). As such, pharmacovigilance heavily focuses on adverse drug reactions (ADR), which are defined as any response to a drug which is noxious and unintended, including lack of efficacy (the condition that this definition only applies with the doses normally used for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease, or for the modification of physiological disorder function was excluded with the latest amendment of the applicable legislation). Medication errors such as overdose, and misuse and abuse of a drug as well as drug exposure during pregnancy and breastfeeding, are also of interest, even without an adverse event, because they may result in an adverse drug reaction. Information received from patients and healthcare providers via pharmacovigilance agreements, as well as other sources such as the medical literature, plays a critical role in providing the data necessary for pharmacovigilance to take place. In order to market or to test a pharmaceutical product in most countries, adverse event data received by the license holder (usually a pharmaceutical company) must be submitted to the local drug regulatory authority. (See below.) Ultimately, pharmacovigilance is concerned with identifying the hazards associated with pharmaceutical products and with minimizing the risk of any harm that may come to patients. Companies must conduct a comprehensive drug safety and pharmacovigilance audit to assess their compliance with worldwide laws, regulations, and guidance. (en) La pharmacovigilance (composée des mots pharmakon : « médicament » et vigilare : « être vigilant ») est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires (en particulier les effets indésirables) résultant de l'utilisation des médicaments. On distingue la pharmacovigilance des médicaments à usage humain de celle des médicaments à usage vétérinaire. Le faible nombre de patients inclus dans les essais cliniques avant la commercialisation du médicament ne permet pas de détecter les effets indésirables qui surviennent rarement. C'est pourquoi il est nécessaire de disposer d'un système de pharmacovigilance afin d'assurer la surveillance des médicaments sur un plus grand nombre de patients une fois le médicament commercialisé. Ce système, dont l'évolution est assez récente et se poursuit à ce jour, est indispensable et s'inscrit dans la sécurité du médicament comme une activité de minimisation des risques. (fr) Medicatiebewaking (ook geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd) is het controleren van de veiligheid van geneesmiddelen en van combinaties van meerdere geneesmiddelen. Bij de veiligheid van een geneesmiddel speelt de geregistreerde registratietekst een hoofdrol. Indicatie, leeftijd en toestand van de patiënt zijn dan belangrijk. Het doel is ook om onbedoelde bijwerkingen meteen op te sporen. Als er meerdere geneesmiddelen tegelijk gebruikt worden, bestaat de kans dat deze middelen niet goed samengaan. Men spreekt dan van een interactie. Er bestaan verschillende vormen van interacties: * geneesmiddelen die elkaars werking opheffen: bloeddrukverlagende middelen samen met bloeddrukverhogende middelen; * geneesmiddelen die invloed hebben op elkaars uitscheiding; * geneesmiddelen die elkaars werking versterken of verzwakken. Maar ook kunnen voedingsstoffen, genotmiddellen of cosmetica een interactie aangaan met geneesmiddelen. Zo kan bijvoorbeeld grapefruitsap de afbraak van sommige cholesterolverlagende middelen sterk afremmen, waardoor het geneesmiddel in een hogere concentratie dan gewenst in het lichaam aanwezig is, en aanleiding kan geven tot bijwerkingen. In de apotheek wordt gekeken of dit soort interacties van de voorgeschreven middelen bekend zijn. Zo nodig wordt er contact opgenomen met de voorschrijvende arts, dan wel wordt er met de patiënt overlegd over de beste methode om deze middelen in te nemen. Van veel combinaties van geneesmiddelen is niet bekend of ze interacties met elkaar hebben. Daarom is melding van onbekende bijwerkingen van combinaties van geneesmiddelen belangrijk. (nl) La farmacovigilanza (FV) è la scienza e le attività finalizzate all'identificazione, alla valutazione, alla comprensione e alla prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all'uso dei medicinali e dei vaccini, per assicurare che vengano utilizzati in modo che i benefici siano superiori ai rischi. Come definito dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la farmacovigilanza comprende: * Analisi e difesa dai rischi del farmaco, * Attività volte a rilevare, valutare, comprendere e prevenire effetti avversi o altri problemi correlati al farmaco, * gestione del rischio , prevenzione degli errori terapeutici, comunicazione di informazioni sui farmaci, * promuovere l'uso sicuro ed efficace dei medicinali, in particolare fornendo informazioni tempestive sulla sicurezza dei medicinali ai pazienti, agli operatori sanitari e al pubblico. La farmacovigilanza si applica all’intero ciclo vita di un medicinale sia allo stadio pre-autorizzativo che a quello post-autorizzativo. Tutti i medicinali e i vaccini sono sottoposti a rigorosi test di sicurezza ed efficacia attraverso studi clinici prima di essere autorizzati per l'uso. Tuttavia, il processo di sperimentazione clinica prevede lo studio di questi prodotti in un numero relativamente piccolo di individui selezionati per un breve periodo di tempo. Alcuni effetti collaterali possono manifestarsi solo dopo che questi prodotti sono stati utilizzati da una popolazione eterogenea, comprese le persone con altre malattie concomitanti, e per un lungo periodo di tempo. È un'attività condivisa sia dalle autorità sanitarie che dall'industria farmaceutica e dagli operatori sanitari, in modo che il contributo di tutti svolga un ruolo fondamentale nel monitoraggio e nel prendere decisioni sul rapporto rischio/beneficio di un farmaco. Essa nacque dal bisogno di allargare il controllo dell'efficacia dei farmaci nel momento del suo uso su larga scala dopo la sua scoperta o messa a punto: le fasi sperimentali cliniche precedenti, infatti, vengono eseguite su gruppi selezionati di pazienti, in condizioni ottimali e quindi, nel momento in cui il nuovo medicinale viene somministrato alla popolazione generale, potrebbero manifestarsi alcuni effetti indesiderati non riscontrati in fase sperimentale. I dati sui rischi associati all'utilizzo dei medicinali possono essere derivati da molteplici fonti: segnalazioni di sospette reazioni avverse (spontanee e non), studi clinici, letteratura scientifica, segnalazioni di industrie farmaceutiche, ecc. La FV può considerarsi, dunque, un sistema di monitoraggio permanente. Le procedure ed obblighi di segnalazione delle reazioni avverse sono applicate agli studi clinici sia nelle fasi sperimentali, prima della Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) sia negli studi clinici comparativi oltre che nella fase IV della sperimentazione farmaceutica (post - marketing). Alcuni medicinali per uso umano sono autorizzati a condizione che siano oggetto di monitoraggio addizionale. Tra essi figurano tutti i medicinali per uso umano contenenti una nuova sostanza attiva e i medicinali biologici, compresi i medicinali biosimilari, che costituiscono una priorità per la farmacovigilanza. Le autorità competenti possono altresì richiedere un monitoraggio addizionale per i medicinali per uso umano specifici, che sono soggetti all’obbligo di condurre uno studio sulla sicurezza dopo l’autorizzazione o alle condizioni o alle limitazioni rispetto all’uso sicuro ed efficace del medicinale, da precisare nel piano di valutazione del rischio. Esiste un parallelo sistema di farmacovigilanza per i farmaci veterinari e corrispondenti sistemi di vigilanza per i dispositivi medici e per i prodotti erboristici. (it) Farmakovigilans är, enligt WHO:s definition, den vetenskap och de aktiviteter som relaterar till att upptäcka, utvärdera, förstå och förhindra biverkningar av läkemedel samt alla andra läkemedelsrelaterade problem. WHO:s center för farmakovigilans och biverkningsrapportering ligger i Uppsala och kallas the Uppsala Monitoring Centre. (sv) |
| dbo:wikiPageExternalLink | https://datafoundry.ai/m-safety/ https://www.sopi.net.in/images/pdf/History-of-Pharmacovigilance-in-India.pdf%7C https://web.archive.org/web/20060924192651/http:/www.mhra.gov.uk/home/idcplg%3FIdcService=SS_GET_PAGE&nodeId=368 https://www.fda.gov/downloads/RegulatoryInformation/Guidances/UCM126834.pdf%7Ctitle=Guidance http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg%3FIdcService=SS_GET_PAGE&nodeId=368 https://datafoundry.ai/m-signal/ http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-9/index_en.htm https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5838749/%23:~:text=Introduction-,Causality%20assessment%20essentially%20means%20finding%20a%20causal%20association%20or%20relationship,observed%20adverse%20event%20(AE). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32169289/ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance-post-authorisation https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management |
| dbo:wikiPageID | 1243554 (xsd:integer) |
| dbo:wikiPageLength | 70500 (xsd:nonNegativeInteger) |
| dbo:wikiPageRevisionID | 1124532196 (xsd:integer) |
| dbo:wikiPageWikiLink | dbr:Cardiac_pacemakers dbr:Pharmaceutical_drug dbr:Republic_of_Korea dbr:University_of_Nairobi dbr:International_Society_for_Pharmacoepidemiology dbr:International_Society_of_Pharmacovigilance dbr:Postmarketing_surveillance dbr:Pharmacy_and_Poisons_Board dbr:Consultant_pharmacist dbr:Myocardial_infarction dbr:Thermometers dbr:Traditional_medicines dbr:Clinical_trial dbr:Clinical_trials dbr:Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Agency dbr:Proportional_reporting_ratio dbr:Think_tank dbr:MedDRA dbr:MedWatch dbr:Medical_literature dbc:Clinical_research dbc:Health_care_quality dbr:Drug dbr:Etymological dbr:Leachate dbr:Pharmacogenomics dbc:Drug_safety dbc:Pharmaceuticals_policy dbr:European_Free_Trade_Association dbr:European_Medicines_Agency dbr:European_Union dbr:Food_and_Drug_Administration dbr:Food_and_Drug_Administration_(United_States) dbr:Directive_2001/83/EC dbr:European_Community dbr:Medical_device dbr:Prophylaxis dbr:Regulation dbr:Risk_factor dbr:Risk_management_plan dbr:Harm dbr:Health_Canada dbr:BRCA1 dbr:Public_Citizen dbc:Clinical_trials dbr:Adverse_drug_reaction dbr:Adverse_event dbr:Black_triangle_(pharmacovigilance) dbr:Syed_Ziaur_Rahman dbr:Code_of_Federal_Regulations dbr:Effectiveness dbr:Efficacy dbr:Triage dbr:Yellow_Card_Scheme dbr:Regulation_(EU)_2017/746 dbr:Boston_Collaborative_Drug_Surveillance_Program dbr:COSTART dbr:Neuroprosthetics dbr:World_Health_Organization dbr:Health_benefit_(medicine) dbr:Public_health dbr:Risk_management dbr:Risk dbr:Uppsala_Monitoring_Centre dbr:Pharmacogenetics dbr:EudraVigilance dbr:List_of_withdrawn_drugs dbr:Phases_of_clinical_research dbr:Off-label_use dbr:Society_of_Pharmacovigilance,_India dbr:VigiBase dbr:Qualified_Person_for_Pharmacovigilance dbr:WHOART dbr:Ministry_of_Health,_Labour,_and_Welfare dbr:Pharmacoepidemiology dbr:Pharmacotherapy dbr:Therapeutic dbr:Agencia_Española_de_Medicamentos_y_Productos_Sanitarios dbr:Research_on_Adverse_Drug_events_And_Reports dbr:Tongue_depressors dbr:Pharmaceutical_science dbr:Pharmaceuticals_and_personal_care_products_in_the_environment dbr:Causal_relationship dbr:Directive_2001/20/EC dbr:Adverse_effect_(medicine) dbr:Rechallenge dbr:Herbal_products dbr:Medical_robots dbr:Medication_error dbr:Department_of_Pharmacology_and_Pharmacognosy |
| dbp:wikiPageUsesTemplate | dbt:Citation_needed dbt:Cite_web dbt:Clarify dbt:Div_col dbt:Div_col_end dbt:Expand_section dbt:Full_citation_needed dbt:More_citations_needed dbt:More_citations_needed_section dbt:Multiple_issues dbt:Original_research dbt:Redirect dbt:Refbegin dbt:Refend dbt:Reflist dbt:See_also dbt:Short_description dbt:Transl dbt:Use_mdy_dates dbt:Vague dbt:When dbt:Which dbt:Wiktionary dbt:Public_health dbt:Page_numbers_improve |
| dcterms:subject | dbc:Clinical_research dbc:Health_care_quality dbc:Drug_safety dbc:Pharmaceuticals_policy dbc:Clinical_trials |
| gold:hypernym | dbr:Science |
| rdf:type | owl:Thing dbo:Work |
| rdfs:comment | La farmacovigilancia fue definida en 2002 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes. (es) Farmakovigilans är, enligt WHO:s definition, den vetenskap och de aktiviteter som relaterar till att upptäcka, utvärdera, förstå och förhindra biverkningar av läkemedel samt alla andra läkemedelsrelaterade problem. WHO:s center för farmakovigilans och biverkningsrapportering ligger i Uppsala och kallas the Uppsala Monitoring Centre. (sv) اليقظة الدوائية (بالإنجليزية: pharmacovigilance ) وتدعى اختصارًا PHV، المعروف أيضا باسم سلامة الدواء، هو علم الدواء المتصل بجمع والكشف والتقييم والرصد، والوقاية من الآثار الضارة مع المنتجات الصيدلانية. جذور اشتقاقي لكلمة «الأدوية» هي: pharmakon (اليونانية: أدوية) وvigilare (اللاتينية : الحفاظ على المراقبة). على هذا النحو، الأدوية ويركز بشكل كبير على ردود الفعل السلبية للادوية، أو تلك التفاعلات، التي تعرف بأنها أي رد على العقاقير التي هي ضارة وغير مقصودة، بما في ذلك عدم نجاعتها. (تم استبعاد الشرط، أن هذا التعريف لا ينطبق إلا مع الجرعات التي تستخدم عادة للوقاية أو التشخيص أو العلاج من مرض، أو لتعديل وظيفة فسيولوجية مع أحدث تعديل التشريعات المعمول بها) أخطاء الأدوية مثل جرعة زائدة، وسوء الاستخدام وإساءة استعمال الدواء وكذلك التعرض للدواء خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية، هي أيضا من الفائدة (ar) La farmacovigilància és la ciència i les activitats relacionades amb la detecció, recol·lecció, registre, avaluació i comprensió sistemàtica de les reaccions adverses als medicaments, amb la finalitat de determinar possible causalitat, freqüència d'aparició i gravetat, per a així poder establir mesures preventives que asseguren l'ús racional del medicament. Recentment, les seves preocupacions s'han ampliat per incloure: * Remeis herbaris * Medicaments tradicionals i complementaris * Productes sanguinis * Biològica * Aparells mèdics * Vacunes. (ca) Die Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit; aus griechisch φάρμακον pharmakon, deutsch ‚Heilmittel, Gift, Zaubermittel‘ und lat. vigilantia „Wachsamkeit, Fürsorge“) bedeutet die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Fertigarzneimittels für Mensch oder Tier mit dem Ziel, dessen unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. Nachfolgend wird im Wesentlichen auf die Pharmakovigilanz in der Humanmedizin eingegangen. Ein entsprechendes Vigilanzsystem existiert für Medizinprodukte. (de) Pharmacovigilance (PV, or PhV), also known as drug safety, is the pharmaceutical science relating to the "collection, detection, assessment, monitoring, and prevention" of adverse effects with pharmaceutical products. The etymological roots for the word "pharmacovigilance" are: pharmakon (Greek for drug) and vigilare (Latin for to keep watch). As such, pharmacovigilance heavily focuses on adverse drug reactions (ADR), which are defined as any response to a drug which is noxious and unintended, including lack of efficacy (the condition that this definition only applies with the doses normally used for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease, or for the modification of physiological disorder function was excluded with the latest amendment of the applicable legislation). Medication e (en) La pharmacovigilance (composée des mots pharmakon : « médicament » et vigilare : « être vigilant ») est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires (en particulier les effets indésirables) résultant de l'utilisation des médicaments. On distingue la pharmacovigilance des médicaments à usage humain de celle des médicaments à usage vétérinaire. (fr) La farmacovigilanza (FV) è la scienza e le attività finalizzate all'identificazione, alla valutazione, alla comprensione e alla prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all'uso dei medicinali e dei vaccini, per assicurare che vengano utilizzati in modo che i benefici siano superiori ai rischi. Come definito dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la farmacovigilanza comprende: La farmacovigilanza si applica all’intero ciclo vita di un medicinale sia allo stadio pre-autorizzativo che a quello post-autorizzativo. (it) Medicatiebewaking (ook geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd) is het controleren van de veiligheid van geneesmiddelen en van combinaties van meerdere geneesmiddelen. Bij de veiligheid van een geneesmiddel speelt de geregistreerde registratietekst een hoofdrol. Indicatie, leeftijd en toestand van de patiënt zijn dan belangrijk. Het doel is ook om onbedoelde bijwerkingen meteen op te sporen. Als er meerdere geneesmiddelen tegelijk gebruikt worden, bestaat de kans dat deze middelen niet goed samengaan. Men spreekt dan van een interactie. (nl) |
| rdfs:label | يقظة دوائية (ar) Farmacovigilància (ca) Farmakovigilance (cs) Pharmakovigilanz (de) Farmacovigilancia (es) Pharmacovigilance (fr) Farmacovigilanza (it) Pharmacovigilance (en) Medicatiebewaking (nl) Farmakovigilans (sv) |
| rdfs:seeAlso | dbr:Regulation_of_therapeutic_goods dbr:The_United_States |
| owl:sameAs | freebase:Pharmacovigilance http://d-nb.info/gnd/4437717-4 wikidata:Pharmacovigilance dbpedia-ar:Pharmacovigilance dbpedia-ca:Pharmacovigilance dbpedia-cs:Pharmacovigilance dbpedia-de:Pharmacovigilance dbpedia-es:Pharmacovigilance dbpedia-fa:Pharmacovigilance dbpedia-fr:Pharmacovigilance http://hy.dbpedia.org/resource/Դեղազգոնություն dbpedia-it:Pharmacovigilance http://lv.dbpedia.org/resource/Farmakovigilance dbpedia-mk:Pharmacovigilance dbpedia-nl:Pharmacovigilance dbpedia-ro:Pharmacovigilance dbpedia-sl:Pharmacovigilance dbpedia-sv:Pharmacovigilance http://ta.dbpedia.org/resource/மருந்தாக்கியல்_கண்காணிப்பு dbpedia-vi:Pharmacovigilance https://global.dbpedia.org/id/XqdT yago-res:Pharmacovigilance |
| skos:closeMatch | http://www.springernature.com/scigraph/things/subjects/drug-safety |
| prov:wasDerivedFrom | wikipedia-en:Pharmacovigilance?oldid=1124532196&ns=0 |
| foaf:isPrimaryTopicOf | wikipedia-en:Pharmacovigilance |
| is dbo:academicDiscipline of | dbr:Drug_Safety dbr:Carol_Friedman dbr:Expert_Opinion_on_Drug_Safety |
| is dbo:service of | dbr:Parexel |
| is dbo:wikiPageDisambiguates of | dbr:PHV dbr:PV |
| is dbo:wikiPageRedirects of | dbr:Drug_safety dbr:Individual_Case_Safety_Report dbr:Drug_and_medical_device_safety dbr:Pharmacovigila dbr:Adverse_event_report dbr:Adverse_event_reporting dbr:Adverse_event_reports dbr:Safety_profile |
| is dbo:wikiPageWikiLink of | dbr:Propyphenazone/paracetamol/caffeine dbr:Electronic_data_capture dbr:List_of_acquisitions_by_Oracle dbr:List_of_alumni_of_Gonville_and_Caius_College,_Cambridge dbr:Mads_Melbye dbr:Regulation_of_therapeutic_goods dbr:Birla_Institute_of_Technology,_Mesra dbr:Blood_transfusion dbr:David_Madigan dbr:List_of_words_with_the_suffix_-ology dbr:Pharmacovigilance_Programme_of_India dbr:Research_Quality_Association dbr:Rituximab dbr:D._J._Finney dbr:Desbutal dbr:EUDRANET dbr:International_Society_for_Pharmacoepidemiology dbr:International_Society_of_Pharmacovigilance dbr:List_of_people_educated_at_Ampleforth_College dbr:Postmarketing_surveillance dbr:WHO_Drug_Dictionary dbr:Consumer_Reports_Best_Buy_Drugs dbr:Erowid dbr:Quality_control_in_tissue_engineering dbr:Collaborative_Drug_Discovery dbr:Embase dbr:Geraldine_Moses dbr:Contract_research_organization dbr:Cosmetovigilance dbr:Thiocolchicoside dbr:Labcorp_Drug_Development dbr:Oracle_Health_Sciences dbr:Mammal dbr:Study_329 dbr:Clinical_officer dbr:Combined_drug_intoxication dbr:Krishan_Chandra_Singhal dbr:PHV dbr:PV dbr:Proportional_reporting_ratio dbr:MedDRA dbr:MediGuard dbr:Medical_uses_of_bicalutamide dbr:Barbro_Westerholm dbr:Tirath_Das_Dogra dbr:Data_monitoring_committee dbr:Drug_Safety dbr:Galenic_formulation dbr:Gamma-butyrobetaine_dioxygenase dbr:Pharmacogenomics dbr:Outline_of_clinical_research dbr:Qualified_Person_Responsible_For_Pharmacovigilance dbr:RAJ_Pharma dbr:Addiction_severity_index dbr:Amineptine dbr:Amodiaquine dbr:Drug_Safety_Research_Unit dbr:Drug_safety dbr:European_Medicines_Agency dbr:Faculty_of_Pharmacy,_University_of_Lisbon dbr:Federal_Agency_for_Medicines_and_Health_Products dbr:Food_and_Drug_Administration_Amendments_Act_of_2007 dbr:Parexel dbr:Good_clinical_practice dbr:Kala_azar_in_India dbr:Veterinary_Medicines_Directorate dbr:Research_on_Adverse_Drug_Events_and_Reports dbr:Health_Sciences_Authority dbr:Tata_Consultancy_Services dbr:Council_for_International_Organizations_of_Medical_Sciences dbr:Adverse_drug_reaction dbr:Adverse_effect dbr:Adverse_event dbr:KCR_CRO dbr:BioPharm_(US_company) dbr:Biosimilar dbr:Black_triangle_(pharmacovigilance) dbr:Syed_Ziaur_Rahman dbr:Yellow_Card_Scheme dbr:Azole dbr:Boston_Collaborative_Drug_Surveillance_Program dbr:COSTART dbr:PolyAnalyst dbr:Sputnik_V_COVID-19_vaccine dbr:Idelalisib dbr:Cannabinoid_hyperemesis_syndrome dbr:Carol_Friedman dbr:Case_report dbr:Women's_health_movement_in_the_United_States dbr:Individual_Case_Safety_Report dbr:Serious_adverse_event dbr:Self-medication dbr:Uppsala_Monitoring_Centre dbr:EudraLex dbr:EudraVigilance dbr:Expert_Opinion_on_Drug_Safety dbr:Implant_failure dbr:Phases_of_clinical_research dbr:Official_Medicines_Control_Laboratory dbr:Toxicovigilance dbr:Society_of_Pharmacovigilance,_India dbr:VigiBase dbr:Munir_Pirmohamed dbr:Toxicology_testing dbr:WHOART dbr:Veterinary_pharmacovigilance_in_the_United_Kingdom dbr:Pharmaceutical_distribution dbr:Pharmaceutical_industry_in_China dbr:Pharmacoepidemiology dbr:Theralizumab dbr:Drug_and_medical_device_safety dbr:Pharmacovigila dbr:Adverse_event_report dbr:Adverse_event_reporting dbr:Adverse_event_reports dbr:Safety_profile |
| is dbp:discipline of | dbr:Drug_Safety dbr:Expert_Opinion_on_Drug_Safety |
| is dbp:field of | dbr:Carol_Friedman |
| is dbp:knownFor of | dbr:Krishan_Chandra_Singhal |
| is foaf:primaryTopic of | wikipedia-en:Pharmacovigilance |