Simeprevir (original) (raw)
سيميبريفير يباع تحت الاسم التجاري أوليسيو وهو دواء يستخدم في توليفة (اتحاد) مع أدوية أخرى لعلاج التهاب الكبد سي. يستخدم على وجه الخصوص لعلاج التهاب الكبد C من الطراز الجيني 1 و 4. تشمل الأدوية التي تستعمل السينيبريفير معها السوفوسبوفير أو الريبافيرين . تقدر معدلات الشفاء فيما بين الثمانينات والتسعينات بالمئة. وقد يستخدم أيضا مع أولئك المصابين بفيروس نقص المناعة المكتسبة/إيدز. يؤخذ عن طريق الفم يوميا لمدة 12 أسبوعا على نحو نموذجي.
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| dbo:abstract | سيميبريفير يباع تحت الاسم التجاري أوليسيو وهو دواء يستخدم في توليفة (اتحاد) مع أدوية أخرى لعلاج التهاب الكبد سي. يستخدم على وجه الخصوص لعلاج التهاب الكبد C من الطراز الجيني 1 و 4. تشمل الأدوية التي تستعمل السينيبريفير معها السوفوسبوفير أو الريبافيرين . تقدر معدلات الشفاء فيما بين الثمانينات والتسعينات بالمئة. وقد يستخدم أيضا مع أولئك المصابين بفيروس نقص المناعة المكتسبة/إيدز. يؤخذ عن طريق الفم يوميا لمدة 12 أسبوعا على نحو نموذجي. (ar) Simeprevir és un fàrmac antiviral d'acció directa amb indicació aprovada per la FDA (Food and Drug Administration) pel tractament de l'hepatitis C crònica en el pacient adult. No està indicat en sinó que s'ha d'utilitzar en combinació amb altres antivirals, amb l'associació de i ribavirina, o únicament en combinació amb sofosbuvir. El seu mecanisme farmacològic es basa en la inhibició específica de la NS3/4A del virus de l'hepatitis C (VHC), que resulta essencial per la replicació d'aquest virus. En anàlisis bioquímics ha demostrat inhibir l'activitat de les proteases NS2/4A del VHC recombinant de genotip 1a i 1b, amb valors de Ki de 0,5nM i 1,4nM respectivament. Es metabolitza per via hepàtica mitjançant el citocrom amb l'isoenzim CYP3A4. Així, l'administració concomitant amb fàrmacs que afectin l'activitat d'aquest isoenzim pot alterar les concentracions plasmàtiques de simeprevir. De la mateixa manera, simeprevir inhibeix l'activitat de CYP1A2 i l'activitat intestinal de CYP3A4 (l'activitat hepàtica d'aquest isoenzim no resulta inhibida), per tant afectarà la concentració plasmàtica dels fàrmacs que es metabolitzin a través d'aquests isoenzims. S'ha avaluat l'eficàcia de simeprevir en combinació amb peginterferó alfa (INFpeg) i ribavirina (RBV) en pacients amb infecció pel genotip 1 del VHC en diversos estudis de fase 3, i s'ha demostrat que simeprevir en combinació amb INFpeg i RBV aconsegueix taxes de curació més elevades que l'associació de INFpeg i RBV com a monoteràpia, en pacients que no han rebut tractament previ o que han patit recidives. Les dades de seguretat agrupades en els assaigs clínics de fase 3 mostren que durant les primeres 12 setmanes de tractament, les reaccions adverses notificades amb més freqüència (incidència ≥ 5%) van ser: nàusees, exantema, , dispnea, augment de la bilirubina en sang i reaccions de fotosensibilitat. El perfil de seguretat de simeprevir és similar en els pacients amb infecció pel genotip 1 i 4 del VHC. La marca comercial és Olysio® i la seva presentació són càpsules de 150mg de principi actiu cadascuna. (ca) Simeprevir es un fármaco antiviral de acción directa con indicación aprobada por la FDA (Food and Drugs Administration) para el tratamiento de la hepatitis C crónica en el paciente adulto. No está indicado en monoterapia sino que se debe utilizar en combinación con otros antivirales; en asociación con peginterferón-alfa y ribavirina, o solamente con sofosbuvir. (es) Le siméprévir, ou TMC435350, est un inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C chronique de génotype 1 et 4, commercialisé en France sous le nom de Olysio par les laboratoires Janssen-Cilag depuis le 14 mai 2014. (fr) Simeprevir, dijual dengan merk dagang Olysio, adalah obat yang digunakan bersamaan dengan obat-batan lainnya untuk mengobati hepatitis C. Obat ini digunakan secara khusus untuk hepatitis C genotipe 1 dan 4. Obat lain yang dapat dipadikan dengan simeprevir adalah sofosbuvir atau ribavirin dan peginterferon-alfa. Kemungkinan sembuh bagi pasien yang diberi obat ini berkisar antara 80-90an persen. Obat ini juga dapat digunakan untuk pengidap HIV/AIDS. Obat ini dikonsumsi lewat mulut sehari sekali selama dua belas minggu. Efek samping yang dapat muncul adalah rasa lelah, sakit kepala, bercak, gatal-gatal, dan sensitif terhadap sinar matahari. Obat ini tidak disarankan untuk mereka yang memiliki gangguan hati yang serius. Jika diberikan kepada ibu hamil, obat ini dapat membahayakan bayi. Simeprevir dikembangkan oleh dan Janssen Pharmaceutica. Penggunaan obat ini secara medis disetujui di Amerika Serikat pada tahun 2013. Simeprevir masuk ke dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia. Pada tahun 2015, versi generiknya masih belum tersedia. Di Britania Raya, perawatan dengan menggunakan ribavirin dan peginterferon-alfa dapat menghabiskan biaya sebesar £29.700 pada tahun 2015. In the United States a course of treatment with sofosbuvir was more than US$171,000 in 2015 with the simeprevir component costing US$66,360. (in) Simeprevir, sold under the trade names Olysio among others, is a medication used in combination with other medications for the treatment of hepatitis C. It is specifically used for hepatitis C genotype 1 and 4. Medications it is used with include sofosbuvir or ribavirin and peginterferon-alfa. Cure rates are in 80s to 90s percent. It may be used in those who also have HIV/AIDS. It is taken by mouth once daily for typically 12 weeks. Common side effects include feeling tired, headache, rash, itchiness, and sensitivity to sunlight. In those with previous hepatitis B infection, active disease may recur. It is not recommended in those with significant liver problems. During pregnancy when used with ribavirin it may cause harm to the baby while when used with sofosbuvir its safety is unclear. Simeprevir is a HCV protease inhibitor. Simeprevir was developed by Medivir AB and Janssen Pharmaceutica. It was approved for medical use in the United States in 2013. It was removed from the World Health Organization's List of Essential Medicines in 2019. It is not available as a generic medication as of 2015. In the United Kingdom a course of treatment with ribavirin and peginterferon-alfa cost about £29,700 in 2015. In the United States a course of treatment with sofosbuvir was more than US$171,000 in 2015 with the simeprevir component costing US$66,360. (en) Il Simeprevir è un profarmaco usato per il trattamento dell'epatite C. Venduto con il nome commerciale di Olysio viene utilizzato in combinazione con altri farmaci, specificamente per l'epatite C genotipo 1 e 4. I farmaci con cui viene utilizzato sono sofosbuvir o ribavirina e peginterferone-alfa. I tassi di guarigione sono compresi tra l'80 e il 90 percento. Può essere usato in coloro che hanno anche l'HIV/AIDS. Viene assunto per via orale una volta al giorno per 12 settimane in genere. Gli effetti collaterali comuni includono sensazione di stanchezza, mal di testa, eruzione cutanea, prurito e sensibilità alla luce solare. In pazienti con precedente infezione da epatite B, la malattia attiva può ripresentarsi. Non è raccomandato nei soggetti con significativi problemi epatici. Durante la gravidanza se usato con la ribavirina può causare danni al nascituro mentre se usato con sofosbuvir la sua sicurezza non è comprovata. Simeprevir è un inibitore della proteasi dell'HCV. Simeprevir è stato sviluppato dalla e Janssen Pharmaceutica e approvato per uso medico negli Stati Uniti nel 2013. È stato rimosso dall'Elenco dei farmaci essenziali dell'Organizzazione mondiale della sanità nel 2019. Al 2015, non è disponibile come farmaco generico. (it) Symeprewir (łac. simeprevirum) – wielofunkcyjny makrocykliczny organiczny związek chemiczny stosowany jako inhibitor proteazy serynowej w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi. (pl) Simeprevir é um medicamento usado em associação com outros medicamentos no tratamento da hepatite C. É especificamente usado no tratamento dos genótipos 1 e 4. Entre os medicamentos com que é geralmente associado estão o sofosbuvir ou ribavirina e . A taxa de cura é de 80 a 90%. Pode também ser usado em pessoas com VIH/SIDA. É administrado por via oral, geralmente uma vez por dia durante doze semanas. Entre os efeitos secundários mais comuns estão cansaço, dores de cabeça, irritação da pele e hipersensibilidade à luz do sol. Em pessoas com antecedentes de hepatite B, a doença ativa pode recorrer. Não é recomendado para pessoas com problemas de fígado significativos. Durante a gravidez, a associação com a ribavirina pode ser prejudicial para o bebé e a segurança da associação com o sofosbuvir ainda não é clara. O simeprevir é um inibidor da protease do VHC. O simeprevir foi desenvolvido pela e pela Janssen Farmacêutica. Foi inicialmente aprovado para uso médico nos Estados Unidos em 2013. Em 2019 foi removido da lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial de Saúde. À data de 2015 não estava ainda disponível uma versão genérica. (pt) 司美匹韋（英語：Simeprevir），是一種抗病毒藥物，常與其他藥物併用治療C型肝炎。本品主要用於治療C型肝炎第一及四型基因型，常見的市售藥名為奧利西奧（英語：Olysio）。可併用的藥物有索非布韋（英語：sofosbuvir）、利巴韋林（英語：ribavirion）及（英語：peginterferon-alfa）。此藥治療C型肝炎的治癒率高達八至九成，同時罹有愛滋病的患者也可以使用。通常的療程為每天口服一次，持續12週。 常見的副作用為有疲倦感、頭痛、起紅疹、搔癢及畏光。若患者有B型肝炎病史，亦可能會使相關潛伏疾病復發。肝臟功能嚴重不佳者不建議使用，懷孕的患者如果併用利巴韋林可能影響胎兒；與索非布韋併用是否安全，則尚無定論。本品屬於C型肝炎病毒蛋白酶抑制劑（HCV protease inhibitor），可透過抑制病毒的蛋白酶活性以阻止病毒複製增生。 司美匹韋係由和楊森製藥研發，2013 年在美國通過核准使用，2019 年已從世界衛生組織基本藥物標準清單除名。截至2015年，仍無學名藥在市面上流通；同年在英國，一套療程包含利巴韋林、長效型干擾素α 需花費約 29,700 英鎊，而在美國，一套療程包含索非布韋則須花費超過 17.1 萬美元，包含司美匹韋成分則需花費 66,360 美元。 (zh) |
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