Vernakalant (original) (raw)
Vernakalant (Handelsname BRINAVESS®; Hersteller Cardiome) ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Antiarrhythmika, der zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt wird. Im September 2010 wurde es in der Europäischen Union und weiteren Ländern zugelassen. In den Vereinigten Staaten von Amerika ist das Zulassungsverfahren in der Phase-III-Studie ACT V von der zuständigen Behörde zur Klärung von Zusammenhängen mit Komplikationen pausiert worden.
| Property | Value |
|---|---|
| dbo:abstract | El vernakalant (comercialitzat sota el nom de Brinavess) és un fàrmac antiarrítimic per a la conversió aguda d'episodis de fibril·lació auricular. Va ser inicialment desenvolupat pel laboratori Cardiome Pharma, i la seva formulació intravenosa va ser duta a terme per Merck a l'abril de 2009. És aprovat com a indicació per episodis de fibril·lació auricular de recent començament. No posseeix indicació en flutter auricular. El setembre de 2012, Merck va rescindir els seus acords amb Cardiome i conseqüentment ha tornat tots els drets del fàrmac enrere a Cardiome. L'11 de desembre de 2007, el comitè de fàrmacs cardiovasculars i renals de la FDA (Administració de medicaments i aliments dels EUA) va votar a favor de l'aprovació de vernakalant, però a l'agost de 2008 la FDA va jutjar que mes informació addicional era necessària per a la seva aprovació. El fàrmac (sota nom de marca Brinavess) va estar aprovat a Europa l'1 de setembre del 2010. La seva forma oral aquesta actualment en assaigs clínics fase III. La fase II es va desenvolupar entre 2005 i 2008. (ca) Vernakalant (Handelsname BRINAVESS®; Hersteller Cardiome) ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Antiarrhythmika, der zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt wird. Im September 2010 wurde es in der Europäischen Union und weiteren Ländern zugelassen. In den Vereinigten Staaten von Amerika ist das Zulassungsverfahren in der Phase-III-Studie ACT V von der zuständigen Behörde zur Klärung von Zusammenhängen mit Komplikationen pausiert worden. (de) Le vernakalant est une molécule, testé en tant que médicament antiarythmique dans la régularisation de la fibrillation auriculaire. La revue médicale indépendante Prescrire déconseille son utilisation. (fr) Vernakalant (INN/DCI; con código RSD1235, comercializado bajo los nombres de Kynapid y Brinavess) es un fármaco antiarrítimico para la conversión aguda de episodios de fibrilación auricular. Fue inicialmente desarrollado por el laboratorio Cardiome Pharma, y su formulación intravenosa fue llevada a cabo por Merck en abril de 2009. Está aprobado como indicación para episodios de fibrilación auricular de reciente comienzo. No posee indicación en flutter auricular. En septiembre de 2012, Merck rescindió sus acuerdos con Cardiome y consecuentemente ha regresado todos los derechos del fármaco atrás a Cardiome. El 11 de diciembre de 2007, el comité de fármacos cardiovasculares y renales de la FDA (Administración de medicamentos y alimentos de los EE. UU.) votó a favor la aprobación de vernakalant, sin embargo en agosto de 2008 la FDA juzgó que más información adicional era necesaria para su aprobación. El fármaco (bajo nombre de marca Brinavess) estuvo aprobado en Europa el 1 de septiembre de 2010. Su forma oral esta actualmente en ensayos clínicos fase III. La fase II se desarrolló entre 2005 y 2008. (es) Il vernakalant è un farmaco, approvato per l'uso in Europa nel 2010, usato nel trattamento della fibrillazione atriale. Viene classificato fra gli antiaritmici di classe III e, come gli altri farmaci appartenenti a tale gruppo, blocca i canali del potassio a livello atriale. È in grado di bloccare anche i canali del sodio. (it) Vernakalant (INN; EU trade name Brinavess; proposed US trade name Kynapid) is a pharmaceutical drug for the acute conversion of atrial fibrillation, a kind of irregular heartbeat, in form of an intravenous infusion. It has been approved for use in the European Union and the UK since 2010. The US Food and Drug Administration denied approval in 2008 and 2019. (en) Вернакалант (англ. Vernakalant — синтетичний антиаритмічний препарат, що відноситься до підкласу ІІІ антиаритмічних препаратів, і має деякі властивості антиаритічних препаратів І класу. Вернакалант застосовується переважно парентерально (внутрішньовенно), розроблена також форма для перорального застосування. Вернакалант розроблений канадською компанією у співробітництві з компанією Препарат початково був схвалений у США рішенням експертного комітету FDA по серцево-судинних та ниркових лікарських препаратах 11 грудня 2007 року, щоправда, пізніше, у серпні 2008 року FDA відкликало остаточне рішення про схвалення вернакаланту у зв'язку із непоясненими на той час випадками артеріальної гіпотензії і одиничним випадком кардіогенного шоку при застосуванні препарату, а також можливістю застосування препарату в хворих із серцевою недостатністю і , і натепер не зареєстрований у США. У квітні 2009 року права на подальший маркетинг та розробку як пероральної, так і парентеральної форми препарату, отримала фірма «Merck», за що вона сплатила «Cardiome Pharma» 30 мільйонів доларів США у вигляді кількох проміжних платежів. 1 вересня 2010 року вернакалант схвалений Європейським агентством з лікарських засобів, і допущений для застосування на території Європейського Союзу під торговельною маркою «Брінавесс». У 2012 році компанія «Merck» спочатку відмовилась продовжувати розробку пероральної форми вернакаланту, чим спричинила значне падіння акцій компанії «Cardiome Pharma» і звільнення 85 % штату її працівників, а пізніше повернула усі права на вернакалант канадській компанії «Cardiome Pharma», нове керівництво якої запевнило про продовження подальшого просування препарату на світовий ринок та продовження розробки пероральної форми вернакаланту. (uk) |
| dbo:alternativeName | Brinavess (en) |
| dbo:casNumber | (HCl) 794466-70-9 |
| dbo:drugbank | DB06217 |
| dbo:fdaUniiCode | 9G468C8B13 |
| dbo:kegg | D06665 |
| dbo:pubchem | 9930049 |
| dbo:thumbnail | wiki-commons:Special:FilePath/Vernakalant.svg?width=300 |
| dbo:wikiPageID | 16313649 (xsd:integer) |
| dbo:wikiPageLength | 11186 (xsd:nonNegativeInteger) |
| dbo:wikiPageRevisionID | 1059819111 (xsd:integer) |
| dbo:wikiPageWikiLink | dbr:New_Drug_Application dbr:Bradycardia dbr:Antiarrhythmic_agent dbr:Aortic_stenosis dbr:Area_under_the_curve_(pharmacokinetics) dbr:Ventricular_tachycardia dbr:Intravenous_therapy dbr:Potassium_channel dbr:Repolarization dbc:Phenol_ethers dbc:Pyrrolidines dbc:Secondary_alcohols dbr:Elimination_half-life dbr:Clinical_trial dbr:Demethylation dbr:Poor_metabolizer dbr:Acute_coronary_syndrome dbr:HERG dbr:Heart_failure dbr:Second-degree_atrioventricular_block dbr:Almokalant dbr:Dysgeusia dbr:Food_and_Drug_Administration dbr:Paraesthesia dbr:Cardiac_transient_outward_potassium_current dbr:Glucuronidation dbr:Class_III_antiarrhythmic dbr:Class_I_antiarrhythmic dbr:QT_interval dbr:Heart_attack dbr:Asymmetric_carbon dbr:Atrial_flutter dbr:International_Nonproprietary_Name dbr:Hydrochloride dbr:Atrial_fibrillation dbc:Antiarrhythmic_agents dbr:Tachycardia dbr:CYP1A2 dbr:CYP2C19 dbr:CYP2C9 dbr:CYP2D6 dbr:CYP2E1 dbr:CYP3A4 dbr:Merck_&_Co. dbr:Third-degree_atrioventricular_block dbr:Long_QT_syndrome dbr:Sinus_node dbr:Sinus_rhythm dbr:New_York_Heart_Association_Functional_Classification dbr:Sodium_channel dbr:Intravenous dbr:Stereomer dbr:Intravenous_infusion dbr:P-gp dbr:Systolic dbr:Hydroxyl_group dbr:Blood_serum dbr:Atrial dbr:Plasma_protein dbr:Liver_enzyme dbr:Cardiome_Pharma dbr:Correvio_Pharma |
| dbp:atcPrefix | 1.0 |
| dbp:atcSuffix | BG11 (en) |
| dbp:c | 20 (xsd:integer) |
| dbp:casNumber | 794466 (xsd:integer) |
| dbp:chemspiderid | 8105680 (xsd:integer) |
| dbp:drugbank | DB06217 (en) |
| dbp:eliminationHalfLife | -19800.0 |
| dbp:h | 31 (xsd:integer) |
| dbp:iupacName | -1 (xsd:integer) ethoxy]cyclohexyl}pyrrolidin-3-ol (en) |
| dbp:kegg | D06665 (en) |
| dbp:legalEu | Rx-only (en) |
| dbp:legalStatus | Rx-only (en) |
| dbp:licenceEu | yes (en) |
| dbp:metabolism | dbr:Glucuronidation dbr:CYP2D6 |
| dbp:n | 1 (xsd:integer) |
| dbp:o | 4 (xsd:integer) |
| dbp:proteinBound | low (en) |
| dbp:pubchem | 9930049 (xsd:integer) |
| dbp:routesOfAdministration | Intravenous, oral (en) |
| dbp:smiles | OC (en) |
| dbp:stdinchi | 1 (xsd:integer) |
| dbp:stdinchikey | VBHQKCBVWWUUKN-KZNAEPCWSA-N (en) |
| dbp:synonyms | 1235.0 |
| dbp:tradename | Brinavess (en) |
| dbp:unii | 9 (xsd:integer) |
| dbp:verifiedfields | changed (en) |
| dbp:verifiedrevid | 446573380 (xsd:integer) |
| dbp:watchedfields | changed (en) |
| dbp:wikiPageUsesTemplate | dbt:CAS dbt:Citation_needed dbt:Drugbox dbt:Reflist dbt:Short_description dbt:Use_dmy_dates dbt:Cascite dbt:Chemspidercite dbt:Drugbankcite dbt:Fdacite dbt:Stdinchicite dbt:Antiarrhythmic_agents |
| dcterms:subject | dbc:Phenol_ethers dbc:Pyrrolidines dbc:Secondary_alcohols dbc:Antiarrhythmic_agents |
| gold:hypernym | dbr:Drug |
| rdf:type | owl:Thing dul:ChemicalObject dbo:ChemicalSubstance wikidata:Q8386 yago:Abstraction100002137 yago:Agent114778436 yago:Alcohol107884567 yago:Beverage107881800 yago:CausalAgent100007347 yago:Drug103247620 yago:DrugOfAbuse103248958 yago:Element114840755 yago:Fluid114939900 yago:Food100021265 yago:Liquid114940386 yago:Matter100020827 yago:Part113809207 yago:PhysicalEntity100001930 yago:Quintessence114847103 yago:Relation100031921 dbo:Drug yago:Substance100019613 yago:Substance100020090 yago:WikicatAlcohols yago:WikicatPhenolEthers |
| rdfs:comment | Vernakalant (Handelsname BRINAVESS®; Hersteller Cardiome) ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Antiarrhythmika, der zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt wird. Im September 2010 wurde es in der Europäischen Union und weiteren Ländern zugelassen. In den Vereinigten Staaten von Amerika ist das Zulassungsverfahren in der Phase-III-Studie ACT V von der zuständigen Behörde zur Klärung von Zusammenhängen mit Komplikationen pausiert worden. (de) Le vernakalant est une molécule, testé en tant que médicament antiarythmique dans la régularisation de la fibrillation auriculaire. La revue médicale indépendante Prescrire déconseille son utilisation. (fr) Il vernakalant è un farmaco, approvato per l'uso in Europa nel 2010, usato nel trattamento della fibrillazione atriale. Viene classificato fra gli antiaritmici di classe III e, come gli altri farmaci appartenenti a tale gruppo, blocca i canali del potassio a livello atriale. È in grado di bloccare anche i canali del sodio. (it) Vernakalant (INN; EU trade name Brinavess; proposed US trade name Kynapid) is a pharmaceutical drug for the acute conversion of atrial fibrillation, a kind of irregular heartbeat, in form of an intravenous infusion. It has been approved for use in the European Union and the UK since 2010. The US Food and Drug Administration denied approval in 2008 and 2019. (en) El vernakalant (comercialitzat sota el nom de Brinavess) és un fàrmac antiarrítimic per a la conversió aguda d'episodis de fibril·lació auricular. Va ser inicialment desenvolupat pel laboratori Cardiome Pharma, i la seva formulació intravenosa va ser duta a terme per Merck a l'abril de 2009. És aprovat com a indicació per episodis de fibril·lació auricular de recent començament. No posseeix indicació en flutter auricular. La seva forma oral aquesta actualment en assaigs clínics fase III. La fase II es va desenvolupar entre 2005 i 2008. (ca) Vernakalant (INN/DCI; con código RSD1235, comercializado bajo los nombres de Kynapid y Brinavess) es un fármaco antiarrítimico para la conversión aguda de episodios de fibrilación auricular. Fue inicialmente desarrollado por el laboratorio Cardiome Pharma, y su formulación intravenosa fue llevada a cabo por Merck en abril de 2009. Está aprobado como indicación para episodios de fibrilación auricular de reciente comienzo. No posee indicación en flutter auricular. Su forma oral esta actualmente en ensayos clínicos fase III. La fase II se desarrolló entre 2005 y 2008. (es) Вернакалант (англ. Vernakalant — синтетичний антиаритмічний препарат, що відноситься до підкласу ІІІ антиаритмічних препаратів, і має деякі властивості антиаритічних препаратів І класу. Вернакалант застосовується переважно парентерально (внутрішньовенно), розроблена також форма для перорального застосування. Вернакалант розроблений канадською компанією у співробітництві з компанією Препарат початково був схвалений у США рішенням експертного комітету FDA по серцево-судинних та ниркових лікарських препаратах 11 грудня 2007 року, щоправда, пізніше, у серпні 2008 року FDA відкликало остаточне рішення про схвалення вернакаланту у зв'язку із непоясненими на той час випадками артеріальної гіпотензії і одиничним випадком кардіогенного шоку при застосуванні препарату, а також можливістю застосува (uk) |
| rdfs:label | Vernakalant (ca) Vernakalant (de) Vernakalant (es) Vernakalant (it) Vernakalant (fr) Vernakalant (en) Вернакалант (uk) |
| owl:sameAs | freebase:Vernakalant yago-res:Vernakalant wikidata:Vernakalant dbpedia-ca:Vernakalant dbpedia-de:Vernakalant dbpedia-es:Vernakalant dbpedia-fr:Vernakalant dbpedia-hu:Vernakalant dbpedia-it:Vernakalant dbpedia-sh:Vernakalant dbpedia-sr:Vernakalant dbpedia-uk:Vernakalant https://global.dbpedia.org/id/4qxFi |
| prov:wasDerivedFrom | wikipedia-en:Vernakalant?oldid=1059819111&ns=0 |
| foaf:depiction | wiki-commons:Special:FilePath/Vernakalant.svg |
| foaf:isPrimaryTopicOf | wikipedia-en:Vernakalant |
| is dbo:wikiPageRedirects of | dbr:Kynapid dbr:ATC_code_C01BG11 dbr:ATCvet_code_QC01BG11 dbr:Brinavess dbr:RSD_1235 dbr:Vernakalant_hydrochloride |
| is dbo:wikiPageWikiLink of | dbr:Antiarrhythmic_agent dbr:Potassium_channel_blocker dbr:Kynapid dbr:Almokalant dbr:ATC_code_C01BG11 dbr:ATCvet_code_QC01BG11 dbr:ATC_code_C01 dbr:Brinavess dbr:List_of_drugs:_V–Ve dbr:RSD_1235 dbr:Vernakalant_hydrochloride |
| is foaf:primaryTopic of | wikipedia-en:Vernakalant |
