Muriel Fromage - Academia.edu (original) (raw)

Papers by Muriel Fromage

Transfusion Clinique et Biologique, Oct 31, 2023

Transfusion Clinique Et Biologique, Nov 1, 2022

Revue Française des Laboratoires, Mar 1, 1998

Resume Dans le cadre de la reacto-vigilance confiee par le legislateur a l'Agence du medicame... more Resume Dans le cadre de la reacto-vigilance confiee par le legislateur a l'Agence du medicament, une reevaluation des reactifs ou trousses commercialises en France a ete effectuee en 1995–1996 pour la detection des anticorps antitoxoplasmose de type IgG. Elle a concerne 40 trousses et a ete faite par 10 experts en serologie de la toxoplasmose, dont un coordinateur. Un panel de 40 serums a ete prealablement titre par les experts au moyen des reactifs et methodes utilises en routine dans leur laboratoire. Ce panel G visait a privilegier la notion de seroconversion, particulierement importante pour la surveillance serologique de la femme enceinte seronegative en toxoplasmose. Chaque trousse a ete ensuite testee en double par deux experts differents. Des criteres d'exclusion ont ete definis et ont conduit au retrait ou au non enregistrement de cinq trousses dont les resultats etaient imcompatibles avec la securite sanitaire. Dix sept trousses sur les trente cinq restantes ont trouve positifs tous les serums positifs-limites de 5,9 UI a 9,5 UI, montrant la possibilite que cela soit realise dans le futur. Une amelioration de la transferabilite des resultats exprimes en UI est egalement souhaitable en particulier dans ce domaine si important de la surveillance serologique de la femme enceinte.

Transfusion Clinique Et Biologique, Nov 1, 2022

Revue Francophone Des Laboratoires, Nov 1, 2006

R6sum(~ Dans le cadre du Contr61e national de qualite des analyses de biologie medicale (CNQ), I'... more R6sum(~ Dans le cadre du Contr61e national de qualite des analyses de biologie medicale (CNQ), I'Agence fran?aise de securite sanitaire des produits de sante a organise six operations de contr61e entre 1996 et 2005 portant sur le titrage des anticorps anti-rubeoliques de classe IgG. Cet article a pour but de faire un bilan longitudinal des resultats quantitatifs et qualitatifs obtenus par les laboratoires ayant participe a. ces operations de contr61e. Seuls les resultats des reactifs utilisant une technique immuno-External quality assessment-quality control-rubella serology-immuno-enzymatic method.

Diseases caused by arboviruses are on the increase worldwide. In addition to arthropod bites, mos... more Diseases caused by arboviruses are on the increase worldwide. In addition to arthropod bites, most arboviruses can be transmitted via accessory routes. Products of human origin (labile blood products, solid organs, hematopoietic stem cells, tissues) present a risk of contamination for the recipient if the donation is made when the donor is viremic. This narrative review describes the risks of acquiring certain arboviral diseases from human products, mainly solid organs and hematopoietic stem cells, in the French context. Mainland France and its overseas territories are exposed to a complex array of imported and endemic arboviruses, which differ according to their respective location. The main risks considered in this study are infections by West Nile virus, dengue virus and tick-borne encephalitis virus. The ancillary risks represented by Usutu virus infection, chikungunya and Zika are also addressed more briefly. For each disease, the guidelines issued by the French High Council of...

Transfusion Clinique Et Biologique, Nov 1, 2022

Transfusion Clinique et Biologique

Transfusion Clinique et Biologique

Transfusion Clinique et Biologique, 2021

Dans le cadre de la pandémie COVID-19, des donneurs ont signalé à l’établissement de transfusion ... more Dans le cadre de la pandémie COVID-19, des donneurs ont signalé à l’établissement de transfusion sanguine (ETS) après leur don de sang une infection par le SARS-CoV-2 ou le contact avec une personne infectée. Lorsque les produits issus de ces dons ont été distribués ou délivrés par l’ETS, et que cette information post don (IPD) doit être nécessairement connue de(s) l’établissement(s) destinataire(s), des prescripteurs, une fiche d’information post don (FIPD) doit être déclarée en hémovigilance (e-FIT). En mars 2020, 2 nouveaux items « nature d’IPD » ont été créés dans e-FIT : « Coronavirus » et « Risque coronavirus (exposition) ». Le premier item correspond au cas où le donneur (avec ou sans symptômes) est diagnostiqué positif au SARS-CoV-2. Le second item est sélectionné en cas de symptômes évocateurs chez le donneur mais sans confirmation biologique ou de contact avec une personne infectée. À ce jour, 147 FIPDs « Coronavirus » et 38 FIPDs « Risque Coronavirus » ont été déclarées dans e-FIT. Sachant que pour les plaquettes, l’inactivation des pathogènes par Intercept® (amotosalen) est réputée performante sur les coronavirus (SARS-CoV et MERS-CoV) et que les plasmas ont été orientés vers la plasmathèque, les enquêtes descendantes d’hémovigilance ont principalement concerné les receveurs de CGR. L’analyse des déclarations a apporté des informations sur : symptômes du donneur, délais entre le don et l’apparition de l’IPD, confirmation biologique ou non de l’infection, devenir des produits sanguins, résultat de la paillette du don pour le SARS-CoV-2, résultat des enquêtes menées chez des receveurs de CGR. Celles-ci n’ont pas mis en évidence de transmission transfusionnelle du SARS-CoV-2.

Transfusion Clinique et Biologique, 2018

Presentation de l’evenement Il s’agit d’un donneur connu âge de 54 ans ayant un IMC = 23, sans an... more Presentation de l’evenement Il s’agit d’un donneur connu âge de 54 ans ayant un IMC = 23, sans antecedent medicochirurgical connu. Le don de sang total de 477 mL a lieu lors d’une collecte mobile. Pas d’incident note au cours du don. Le donneur prend sa collation et rentre chez lui. Il est decouvert inanime, dans son jardin, 1 h 30 apres le don. Le donneur decede malgre l’intervention in situ des services medicaux d’urgence (SMUR). L’EFS est informe le lendemain par l’association locale des donneurs de sang. Une fiche d’effet indesirable grave donneur (FEIGD) est declaree le meme jour a l’ANSM et a l’ARS (via l’application e-FIT). Mise en place d’une enquete par l’EFS et le CRH pour investiguer cet evenement : – a l’EFS afin de : – bloquer le PSL issu du don, – rechercher avec l’infirmiere et le medecin de collecte en charge du prelevement l’existence de signes ou anomalies lors du don ; – aupres du medecin traitant : recherche d’antecedents connus chez le donneur et non signales ...

Transfusion Clinique et Biologique, 2018

L’hemovigilance a permis l’amelioration du suivi des donneurs de sang (DS). Dans ce cadre, un nom... more L’hemovigilance a permis l’amelioration du suivi des donneurs de sang (DS). Dans ce cadre, un nombre non negligeable de declarations d’effet indesirable grave donneur (FEIGD) relatives aux evenements thromboemboliques (ETE) est observe chaque annee. Les donnees issues de la base e-FIT montrent qu’entre 2010 et 2017, les ETE representent 0,65 % des FEIGD declarees (238/36 841) avec une incidence de 0,10 pour 105 dons. Le nombre de cas annuel est stable. L’analyse descriptive revele la repartition suivante : thrombophlebite = 96, infarctus du myocarde = 42, AVC = 33, angine de poitrine = 23, embolie pulmonaire = 20, syndrome coronarien aigu = 12, thrombophlebite profonde = 12. La grande majorite (n = 222) des ETE sont declares dans les suites du don et chez le donneur connu (n = 215) et 129 ETE sont survenus chez des DS en surpoids ou obeses. La survenue de ces ETE dans les suites du don rend leur analyse difficile. Les donnees recueillies a partir des FEIGD etant souvent incompletes,...

Transfusion Clinique et Biologique, 2018

Introduction Il a paru necessaire a l’ANSM et aux utilisateurs de faire un texte consolide, et d’... more Introduction Il a paru necessaire a l’ANSM et aux utilisateurs de faire un texte consolide, et d’y integrer les dernieres actualisations, a partir de la decision du 20/10/10 modifiee fixant la LC – regroupement des informations d’un PSL au meme endroit ; – presentation des caracteristiques sous forme de tableaux ; – la qualification « CMV negatif » n’est plus mentionnee que pour les PSL non deleucocytes ; – une nouvelle expression des exigences en fonction du niveau de qualite limite (NQL) ; – les mentions apposees sur les etiquettes de fond de poche figurent en clair ou sous forme de, dans le respect de la reglementation applicable aux dispositifs medicaux ; – retrait de la LC en transfusion de CP, les patients recevront des divisions de MCP en doses de plaquettes correspondant aux prescriptions ; – generalisation de la transfusion de CP-IA. L’effet dirradiation des CP par rayonnements ionisants. Il en est fait mention sur l’etiquette des CP-IA : « CP ayant subi un traitement d’ina...

Transfusion Clinique et Biologique, 2018

Introduction Les accidents immunologiques par incompatibilité ABO restent une complication majeur... more Introduction Les accidents immunologiques par incompatibilité ABO restent une complication majeure de la transfusion. L'incidence annuelle est d'environ 0,4 effets indésirables receveurs (EIR) pour 100 000 produits sanguins labiles (PSL) cédés de 2010 à 2016 avec une tendance à la hausse depuis 2011. Nous avons souhaité analyser les caractéristiques de ces accidents pour la période 2010-2016. Méthodologie Une demande a été faite auprès de l'ANSM pour pouvoir analyser les données de déclaration nationale des EIR ABO du 1 er janvier 2010 au 31 décembre 2016 d'imputabilité de 1 à 3 et enquête terminée. Résultats Sur la période considérée, 92 accidents ABO ont été déclarés à l'ANSM (44 femmes et 48 hommes d'âge moyen 63 ± 22 ans). Dans 73 % des cas, les transfusions ont eu lieu en médecine. Sur le plan clinique, une hyperthermie est présente dans 35 cas, des modifications de la TA systolique dans 40 cas, un état de choc dans 3 cas, des douleurs lombaires dans 14 cas, une hémoglobinurie dans 5 cas. Dans 70 cas, les incompatibilités ABO sont de grade 1, dans 14 cas de grade 2, dans 7 cas de grade 3 et dans 1 cas de grade 4. Les PSL en cause sont les plaquettes (CP) dans 64 % des cas, les concentrés de globules rouges (CGR) dans 28 % des cas et les plasmas frais (PFC) dans 8 % des cas. Le bilan immunologique a mis en évidence la présence d'anti A immuns dans 93 % des cas. Conclusion La tendance observée depuis 2011 à l'augmentation des incompatibilités immunologiques ABO est essentiellement liée aux transfusions de CP avec le plus fréquemment la présence d'anticorps anti A immuns chez le receveur transfusé qui sont mis en évidence lors du bilan de l'EIR. Le nombre de ce type d'EIR liés à la transfusion de CGR depuis 2011 est très faible variant entre 1 à 4 par an (2 en 2016). Ce constat montre que les professionnels respectent les règles de sécurité transfusionnelle, rappelées lors des formations mises en place dans les établissements de santé. Déclaration de liens d'intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens d'intérêts.

Eurosurveillance, 2015

Surveillance of sexually transmitted diseases in France is based on voluntary networks of laborat... more Surveillance of sexually transmitted diseases in France is based on voluntary networks of laboratories and clinicians. Despite the importance of incidence data in improving knowledge about the national context and in international comparisons, such data were not previously available. During nationwide quality control of laboratories, mandatory for all laboratories, we conducted a survey in June 2013 to estimate the incidence rates of gonococcal and chlamydial infections for 2012 and to estimate the proportion of diagnoses performed (coverage) by the country's two laboratory-based sentinel networks for these diseases. Estimated incidence rates for 2012 were 39 per 100,000 persons aged 15 to 59 years for gonorrhoea and 257 per 100,000 persons aged 15 to 49 years for chlamydia. These rates were consistent with the average levels for a group of other Western countries. However, different estimates between countries may reflect disparate sources of surveillance data and diverse screening strategies. Better comparability between countries requires harmonising data sources and the presentation of results. Estimated coverage rates of the gonococcal and chlamydial infection surveillance networks in France in 2012 were 23% and 18%, respectively, with substantial regional variations. These variations justify improving the representativeness of these networks by adding laboratories in insufficiently covered areas.

Transfusion Clinique et Biologique, 2021

Journal of Microbiological Methods, 1993

ABSTRACT

Transfusion Clinique et Biologique

Transfusion Clinique et Biologique, Oct 31, 2023

Transfusion Clinique Et Biologique, Nov 1, 2022

Revue Française des Laboratoires, Mar 1, 1998

Resume Dans le cadre de la reacto-vigilance confiee par le legislateur a l'Agence du medicame... more Resume Dans le cadre de la reacto-vigilance confiee par le legislateur a l'Agence du medicament, une reevaluation des reactifs ou trousses commercialises en France a ete effectuee en 1995–1996 pour la detection des anticorps antitoxoplasmose de type IgG. Elle a concerne 40 trousses et a ete faite par 10 experts en serologie de la toxoplasmose, dont un coordinateur. Un panel de 40 serums a ete prealablement titre par les experts au moyen des reactifs et methodes utilises en routine dans leur laboratoire. Ce panel G visait a privilegier la notion de seroconversion, particulierement importante pour la surveillance serologique de la femme enceinte seronegative en toxoplasmose. Chaque trousse a ete ensuite testee en double par deux experts differents. Des criteres d'exclusion ont ete definis et ont conduit au retrait ou au non enregistrement de cinq trousses dont les resultats etaient imcompatibles avec la securite sanitaire. Dix sept trousses sur les trente cinq restantes ont trouve positifs tous les serums positifs-limites de 5,9 UI a 9,5 UI, montrant la possibilite que cela soit realise dans le futur. Une amelioration de la transferabilite des resultats exprimes en UI est egalement souhaitable en particulier dans ce domaine si important de la surveillance serologique de la femme enceinte.

Transfusion Clinique Et Biologique, Nov 1, 2022

Revue Francophone Des Laboratoires, Nov 1, 2006

R6sum(~ Dans le cadre du Contr61e national de qualite des analyses de biologie medicale (CNQ), I'... more R6sum(~ Dans le cadre du Contr61e national de qualite des analyses de biologie medicale (CNQ), I'Agence fran?aise de securite sanitaire des produits de sante a organise six operations de contr61e entre 1996 et 2005 portant sur le titrage des anticorps anti-rubeoliques de classe IgG. Cet article a pour but de faire un bilan longitudinal des resultats quantitatifs et qualitatifs obtenus par les laboratoires ayant participe a. ces operations de contr61e. Seuls les resultats des reactifs utilisant une technique immuno-External quality assessment-quality control-rubella serology-immuno-enzymatic method.

Diseases caused by arboviruses are on the increase worldwide. In addition to arthropod bites, mos... more Diseases caused by arboviruses are on the increase worldwide. In addition to arthropod bites, most arboviruses can be transmitted via accessory routes. Products of human origin (labile blood products, solid organs, hematopoietic stem cells, tissues) present a risk of contamination for the recipient if the donation is made when the donor is viremic. This narrative review describes the risks of acquiring certain arboviral diseases from human products, mainly solid organs and hematopoietic stem cells, in the French context. Mainland France and its overseas territories are exposed to a complex array of imported and endemic arboviruses, which differ according to their respective location. The main risks considered in this study are infections by West Nile virus, dengue virus and tick-borne encephalitis virus. The ancillary risks represented by Usutu virus infection, chikungunya and Zika are also addressed more briefly. For each disease, the guidelines issued by the French High Council of...

Transfusion Clinique Et Biologique, Nov 1, 2022

Transfusion Clinique et Biologique

Transfusion Clinique et Biologique

Transfusion Clinique et Biologique, 2021

Dans le cadre de la pandémie COVID-19, des donneurs ont signalé à l’établissement de transfusion ... more Dans le cadre de la pandémie COVID-19, des donneurs ont signalé à l’établissement de transfusion sanguine (ETS) après leur don de sang une infection par le SARS-CoV-2 ou le contact avec une personne infectée. Lorsque les produits issus de ces dons ont été distribués ou délivrés par l’ETS, et que cette information post don (IPD) doit être nécessairement connue de(s) l’établissement(s) destinataire(s), des prescripteurs, une fiche d’information post don (FIPD) doit être déclarée en hémovigilance (e-FIT). En mars 2020, 2 nouveaux items « nature d’IPD » ont été créés dans e-FIT : « Coronavirus » et « Risque coronavirus (exposition) ». Le premier item correspond au cas où le donneur (avec ou sans symptômes) est diagnostiqué positif au SARS-CoV-2. Le second item est sélectionné en cas de symptômes évocateurs chez le donneur mais sans confirmation biologique ou de contact avec une personne infectée. À ce jour, 147 FIPDs « Coronavirus » et 38 FIPDs « Risque Coronavirus » ont été déclarées dans e-FIT. Sachant que pour les plaquettes, l’inactivation des pathogènes par Intercept® (amotosalen) est réputée performante sur les coronavirus (SARS-CoV et MERS-CoV) et que les plasmas ont été orientés vers la plasmathèque, les enquêtes descendantes d’hémovigilance ont principalement concerné les receveurs de CGR. L’analyse des déclarations a apporté des informations sur : symptômes du donneur, délais entre le don et l’apparition de l’IPD, confirmation biologique ou non de l’infection, devenir des produits sanguins, résultat de la paillette du don pour le SARS-CoV-2, résultat des enquêtes menées chez des receveurs de CGR. Celles-ci n’ont pas mis en évidence de transmission transfusionnelle du SARS-CoV-2.

Transfusion Clinique et Biologique, 2018

Presentation de l’evenement Il s’agit d’un donneur connu âge de 54 ans ayant un IMC = 23, sans an... more Presentation de l’evenement Il s’agit d’un donneur connu âge de 54 ans ayant un IMC = 23, sans antecedent medicochirurgical connu. Le don de sang total de 477 mL a lieu lors d’une collecte mobile. Pas d’incident note au cours du don. Le donneur prend sa collation et rentre chez lui. Il est decouvert inanime, dans son jardin, 1 h 30 apres le don. Le donneur decede malgre l’intervention in situ des services medicaux d’urgence (SMUR). L’EFS est informe le lendemain par l’association locale des donneurs de sang. Une fiche d’effet indesirable grave donneur (FEIGD) est declaree le meme jour a l’ANSM et a l’ARS (via l’application e-FIT). Mise en place d’une enquete par l’EFS et le CRH pour investiguer cet evenement : – a l’EFS afin de : – bloquer le PSL issu du don, – rechercher avec l’infirmiere et le medecin de collecte en charge du prelevement l’existence de signes ou anomalies lors du don ; – aupres du medecin traitant : recherche d’antecedents connus chez le donneur et non signales ...

Transfusion Clinique et Biologique, 2018

L’hemovigilance a permis l’amelioration du suivi des donneurs de sang (DS). Dans ce cadre, un nom... more L’hemovigilance a permis l’amelioration du suivi des donneurs de sang (DS). Dans ce cadre, un nombre non negligeable de declarations d’effet indesirable grave donneur (FEIGD) relatives aux evenements thromboemboliques (ETE) est observe chaque annee. Les donnees issues de la base e-FIT montrent qu’entre 2010 et 2017, les ETE representent 0,65 % des FEIGD declarees (238/36 841) avec une incidence de 0,10 pour 105 dons. Le nombre de cas annuel est stable. L’analyse descriptive revele la repartition suivante : thrombophlebite = 96, infarctus du myocarde = 42, AVC = 33, angine de poitrine = 23, embolie pulmonaire = 20, syndrome coronarien aigu = 12, thrombophlebite profonde = 12. La grande majorite (n = 222) des ETE sont declares dans les suites du don et chez le donneur connu (n = 215) et 129 ETE sont survenus chez des DS en surpoids ou obeses. La survenue de ces ETE dans les suites du don rend leur analyse difficile. Les donnees recueillies a partir des FEIGD etant souvent incompletes,...

Transfusion Clinique et Biologique, 2018

Introduction Il a paru necessaire a l’ANSM et aux utilisateurs de faire un texte consolide, et d’... more Introduction Il a paru necessaire a l’ANSM et aux utilisateurs de faire un texte consolide, et d’y integrer les dernieres actualisations, a partir de la decision du 20/10/10 modifiee fixant la LC – regroupement des informations d’un PSL au meme endroit ; – presentation des caracteristiques sous forme de tableaux ; – la qualification « CMV negatif » n’est plus mentionnee que pour les PSL non deleucocytes ; – une nouvelle expression des exigences en fonction du niveau de qualite limite (NQL) ; – les mentions apposees sur les etiquettes de fond de poche figurent en clair ou sous forme de, dans le respect de la reglementation applicable aux dispositifs medicaux ; – retrait de la LC en transfusion de CP, les patients recevront des divisions de MCP en doses de plaquettes correspondant aux prescriptions ; – generalisation de la transfusion de CP-IA. L’effet dirradiation des CP par rayonnements ionisants. Il en est fait mention sur l’etiquette des CP-IA : « CP ayant subi un traitement d’ina...

Transfusion Clinique et Biologique, 2018

Introduction Les accidents immunologiques par incompatibilité ABO restent une complication majeur... more Introduction Les accidents immunologiques par incompatibilité ABO restent une complication majeure de la transfusion. L'incidence annuelle est d'environ 0,4 effets indésirables receveurs (EIR) pour 100 000 produits sanguins labiles (PSL) cédés de 2010 à 2016 avec une tendance à la hausse depuis 2011. Nous avons souhaité analyser les caractéristiques de ces accidents pour la période 2010-2016. Méthodologie Une demande a été faite auprès de l'ANSM pour pouvoir analyser les données de déclaration nationale des EIR ABO du 1 er janvier 2010 au 31 décembre 2016 d'imputabilité de 1 à 3 et enquête terminée. Résultats Sur la période considérée, 92 accidents ABO ont été déclarés à l'ANSM (44 femmes et 48 hommes d'âge moyen 63 ± 22 ans). Dans 73 % des cas, les transfusions ont eu lieu en médecine. Sur le plan clinique, une hyperthermie est présente dans 35 cas, des modifications de la TA systolique dans 40 cas, un état de choc dans 3 cas, des douleurs lombaires dans 14 cas, une hémoglobinurie dans 5 cas. Dans 70 cas, les incompatibilités ABO sont de grade 1, dans 14 cas de grade 2, dans 7 cas de grade 3 et dans 1 cas de grade 4. Les PSL en cause sont les plaquettes (CP) dans 64 % des cas, les concentrés de globules rouges (CGR) dans 28 % des cas et les plasmas frais (PFC) dans 8 % des cas. Le bilan immunologique a mis en évidence la présence d'anti A immuns dans 93 % des cas. Conclusion La tendance observée depuis 2011 à l'augmentation des incompatibilités immunologiques ABO est essentiellement liée aux transfusions de CP avec le plus fréquemment la présence d'anticorps anti A immuns chez le receveur transfusé qui sont mis en évidence lors du bilan de l'EIR. Le nombre de ce type d'EIR liés à la transfusion de CGR depuis 2011 est très faible variant entre 1 à 4 par an (2 en 2016). Ce constat montre que les professionnels respectent les règles de sécurité transfusionnelle, rappelées lors des formations mises en place dans les établissements de santé. Déclaration de liens d'intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens d'intérêts.

Eurosurveillance, 2015

Surveillance of sexually transmitted diseases in France is based on voluntary networks of laborat... more Surveillance of sexually transmitted diseases in France is based on voluntary networks of laboratories and clinicians. Despite the importance of incidence data in improving knowledge about the national context and in international comparisons, such data were not previously available. During nationwide quality control of laboratories, mandatory for all laboratories, we conducted a survey in June 2013 to estimate the incidence rates of gonococcal and chlamydial infections for 2012 and to estimate the proportion of diagnoses performed (coverage) by the country's two laboratory-based sentinel networks for these diseases. Estimated incidence rates for 2012 were 39 per 100,000 persons aged 15 to 59 years for gonorrhoea and 257 per 100,000 persons aged 15 to 49 years for chlamydia. These rates were consistent with the average levels for a group of other Western countries. However, different estimates between countries may reflect disparate sources of surveillance data and diverse screening strategies. Better comparability between countries requires harmonising data sources and the presentation of results. Estimated coverage rates of the gonococcal and chlamydial infection surveillance networks in France in 2012 were 23% and 18%, respectively, with substantial regional variations. These variations justify improving the representativeness of these networks by adding laboratories in insufficiently covered areas.

Transfusion Clinique et Biologique, 2021

Journal of Microbiological Methods, 1993

ABSTRACT

Transfusion Clinique et Biologique