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出遅れた国産新型コロナワクチン 日本国内では、2021年2月17日から、医療従事者を対象に、アメリカの製薬大手のファイザーなどが開発したワクチンの先行接種や優先接種が行われています。2021年4月12日からは、65歳以上の高齢者を対象にした優先接種も進められています。供給や副反応など、新型コロナワクチンに問題や懸念が生じるたびに、国内では「国産ワクチンはどうなってるんだ」という声が上がる。たしかに「日本製」「日本ブランド」に対し多くの人が信頼を寄せ、漠然と安心感を持っていることと思う。国産ワクチンができれば「打ちたい」という人はいるだろう。だが、国産の新型コロナワクチンは開発過程にも、また実用後のビジネス的観点でも、問題が山積している。 すでにファイザーのワクチンの接種は始まっている。アストラゼネカとモデルナも承認申請中で、5月中にも承認の見込みとされる。アストラゼネカは承認次第、国内生産も始まる。すでに適切な手続きを踏んで実用化され、実用後も有効性と安全性が世界で示されている3社（ファイザー、モデルナ、アストラゼネカ）のワクチンを、日本国民は無償で接種できる。国産ワクチンに興味がある人も、その安全性や有効性を期待してこそだ。優良な他のオプションがタダで手に入るなら、「国産ワクチン」にわざわざ身を挺する理由はないだろう。欧米の新型コロナワクチン市場はすでに、ファイザー、モデルナ、アストラゼネカなどで飽和しつつある。それ以外の諸外国でも、すでに中国やインドのワクチンが国策としてばら撒かれてきた。インドは国内の第2波でワクチン輸出国から輸入国に転じたが、そこに中国やロシアが入り込もうとしている。日本産の新型コロナワクチンに残された隙など、ほとんどないのだ。唯一、アフリカ諸国はまだワクチンが行き渡っていないが、ビジネス的には無理だろう。完全に途上国向けなら低価格に抑えねばならないが、開発コストの回収にあたって今さらその路線は選べない。「ビジネス的に」という言葉を使ったが、これが実は新型コロナに限らず、国産ワクチンの根本的な問題だったりする。日本の人口規模では、市場として小さすぎるのだ。苦労して作っても、コストが回収できる見込みがない。国内市場だけではもう生き残れないのであれば、市場も海外に求めればよいのではないか？しかし現在、新型コロナに限らず日本がワクチン輸出国になれていない理由は2つある。◆ 1つは技術の問題だ。「日本はアジュバントの技術が決定的に欠けています」という。アジュバントは、ワクチンの効果（免疫原性）を高めるために添加される物質だ。生ワクチンが主流だった頃はそれだけで強い効果が得られたが、病原体の一部の成分のみ精製して接種する昨今のワクチンは、安全性は高まったがそれだけでは効き目が弱い。そこでアジュバントが必須となる。※ アジュバント(Adjuvant)とは、ラテン語の「助ける」という意味をもつ 'adjuvare' という言葉を語源に持ち、ワクチンと一緒に投与して、その効果（免疫原性）を高めるために使用される物質のことです。あくまでもワクチンの効き目を高めるためのものなので、アジュバントだけを投与してもワクチン効果は得られません。抗原の一部の成分を精製して接種するワクチンは一般的に効き目が弱いのでアジュバントの添加が必要です。 ◆ もう1つの問題は、やはりコストと価格だ。新型コロナでは、こうしたコストの問題が国産ワクチンの先行きに暗い影を落とす。抗がん剤なら『がん患者はどの程度いて、薬価がいくらになるので、これぐらいの投資で生産ラインを作ろう』などとマーケティングできます。しかし新型コロナの場合は、どの程度の人が接種するかわかりません。すでにボロ負け状態のところからわざわざ追いかけて勝負するのは難しいと、どこかの時点で経営判断を迫られることになるでしょうね。低コスト・低価格路線が無理なら、1回接種で済むRNAワクチンや、確実に副作用の少ないワクチンを作ってはどうか、というアイデアもあるかもしれない。と言いつつ実際には、この期に及んで既存ワクチンの覇権を覆すほどの優位性は、いずれも得られないだろう。今後、半永久的にコロナが変異を繰り返していくことを考えれば、どんなコロナにも効く“ユニバーサルコロナワクチン”を開発できるなら、話は別だ。だが、新型コロナの変異スピードとねずみ算的な拡大を考えれば、現実的には難しい。 7 by kfujiken2 | 2021-05-07 15:48 |
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すでにファイザーのワクチンの接種は始まっている。アストラゼネカとモデルナも承認申請中で、5月中にも承認の見込みとされる。アストラゼネカは承認次第、国内生産も始まる。すでに適切な手続きを踏んで実用化され、実用後も有効性と安全性が世界で示されている3社（ファイザー、モデルナ、アストラゼネカ）のワクチンを、日本国民は無償で接種できる。国産ワクチンに興味がある人も、その安全性や有効性を期待してこそだ。優良な他のオプションがタダで手に入るなら、「国産ワクチン」にわざわざ身を挺する理由はないだろう。欧米の新型コロナワクチン市場はすでに、ファイザー、モデルナ、アストラゼネカなどで飽和しつつある。それ以外の諸外国でも、すでに中国やインドのワクチンが国策としてばら撒かれてきた。インドは国内の第2波でワクチン輸出国から輸入国に転じたが、そこに中国やロシアが入り込もうとしている。日本産の新型コロナワクチンに残された隙など、ほとんどないのだ。唯一、アフリカ諸国はまだワクチンが行き渡っていないが、ビジネス的には無理だろう。完全に途上国向けなら低価格に抑えねばならないが、開発コストの回収にあたって今さらその路線は選べない。「ビジネス的に」という言葉を使ったが、これが実は新型コロナに限らず、国産ワクチンの根本的な問題だったりする。日本の人口規模では、市場として小さすぎるのだ。苦労して作っても、コストが回収できる見込みがない。国内市場だけではもう生き残れないのであれば、市場も海外に求めればよいのではないか？しかし現在、新型コロナに限らず日本がワクチン輸出国になれていない理由は2つある。◆ 1つは技術の問題だ。「日本はアジュバントの技術が決定的に欠けています」という。アジュバントは、ワクチンの効果（免疫原性）を高めるために添加される物質だ。生ワクチンが主流だった頃はそれだけで強い効果が得られたが、病原体の一部の成分のみ精製して接種する昨今のワクチンは、安全性は高まったがそれだけでは効き目が弱い。そこでアジュバントが必須となる。※ アジュバント(Adjuvant)とは、ラテン語の「助ける」という意味をもつ 'adjuvare' という言葉を語源に持ち、ワクチンと一緒に投与して、その効果（免疫原性）を高めるために使用される物質のことです。あくまでもワクチンの効き目を高めるためのものなので、アジュバントだけを投与してもワクチン効果は得られません。抗原の一部の成分を精製して接種するワクチンは一般的に効き目が弱いのでアジュバントの添加が必要です。
◆ もう1つの問題は、やはりコストと価格だ。新型コロナでは、こうしたコストの問題が国産ワクチンの先行きに暗い影を落とす。抗がん剤なら『がん患者はどの程度いて、薬価がいくらになるので、これぐらいの投資で生産ラインを作ろう』などとマーケティングできます。しかし新型コロナの場合は、どの程度の人が接種するかわかりません。すでにボロ負け状態のところからわざわざ追いかけて勝負するのは難しいと、どこかの時点で経営判断を迫られることになるでしょうね。低コスト・低価格路線が無理なら、1回接種で済むRNAワクチンや、確実に副作用の少ないワクチンを作ってはどうか、というアイデアもあるかもしれない。と言いつつ実際には、この期に及んで既存ワクチンの覇権を覆すほどの優位性は、いずれも得られないだろう。今後、半永久的にコロナが変異を繰り返していくことを考えれば、どんなコロナにも効く“ユニバーサルコロナワクチン”を開発できるなら、話は別だ。だが、新型コロナの変異スピードとねずみ算的な拡大を考えれば、現実的には難しい。 7 by kfujiken2 | 2021-05-07 15:48