Способ получения шипучих таблеток — SU 1155268 (original) (raw)
Текст
СОЮЗ СОВЕТСНИХСОЦИАЛИСТИЧЕСКИХРЕСПУБЛИК 4(59 А 61 К 9/2 ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕН ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССРпО делАм изОБРетений и ОтнРытий ВТОРСКОМ,Ф СВИДЕТЕЛЬСТВ(71) Всесоюзный научно-исследовательский технологический институт антибиотиков и ферментов медицинского назначения (53) 615.45:615.5 (088.8)(54) (57) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ШИПУЧИХ ТАБЛЕТОК путем раздельного гранулирования двууглекислого натрия, кристаллической органической кислоты и лекарственного средства с последующим высушиванием, смешением гранулятов и прессованием, отличающийся тем, что, с целью увеличения срока годности и упрощения способа, двууглекислый натрий и органическую кислоту обрабатывают 10 - 30%-ным раствором гидрофобного вещества - парафина с эмульгатором1 в летучем органическом растворителе при их соотношении (0,05 - О,5):1, а в гранулят лекарственного средства вводят 5 - 15 О-ный безводный сульфат магния или натрия, при этом в качестве лекарственного средства используют леворидон.1155268 Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается способа получения шипучих таблеток.Целью изобретения является увеличение срока годности и упрощения способа. Способ осуществляется следующим образом. 1 стадия. Получение гранулятов бикарбоната натрия и лимонной кислоты. 171 г бикарбоната натрия и 169 г лимонной кислоты подсушивают в вакуум-сушильном шкафу на противнях из нержавеющей или эмалированной стали в течение 6 - 8 ч при 60 - 70 С и давлении 660 - 1300 Па (5 - 10 мм рт. ст,), Растворяют 11 г парафина и 11 г эмульгатора1 в смеси 80 мл метиленхлорида с 30 мл петролейного эфира. Бикарбонат натрия и лимонную кислоту раздельно увлажняют приготовленным раствором, тщательно перемешивают и протирают через сито с диаметром отверстий 2 - 3 мм, Для увлажнения бикарбоната натрия берут 50 мл раствора, а для увлажнения лимонной кислоты - остальное количество раствора. Полученные грануляты высушивают в вакуум-сушильном шкафу в течение 1 - 2 ч при 40 - 60 С. Высушенные грануляты протирают через сито с диаметром отверстий 0,3 - 0,5 мм. 2П стадия. Получение гранулята леворидона. 33,7 г леворидона, содержащего 200 мкг/мг активного вещества, 526 г лактозы и 63 г магния сернокислого безводного, загружают в шаровую мельницу и переме шивают в течение 15 - 2 ч, Готовят гранулирующий раствор: 1 г поливинилпирролидона растворяют в смеси 155 мл метиленхлорида с 67 мл этилового спирта. В смеситель загружают размолотую смесь леворидона 10 с лактозой и сульфатом магния, гранулирующий раствор и перемешивают до образования однородной массы. Полученную массу гранулируют через сито с диаметром отверстий 2 - 3 мм и высушивают в вакуум- сушильном шкафу в течение 3 - 4 ч при 15 40 - 50 С и давлении 600 - 1300 Па(5 - 10 мм рт. ст,) до остаточной влажности не более 1 Я. Сухую массу гранулируют через сито с диаметром отверстий 0,7 - 1,0 мм.11 стадия. Получение конечного продукта. В смеситель загружают грануляты леворидона, бикарбоната натрия и лимонной кислоты. 10,0 г стеарата кальция и перемешивают 20 - 30 мин до получения однородной таблеточной смеси. Таблетки прессуют на 25 таблетоцной машине с двояковыпуклымипуансонами диаметром 13 мм. Средняя масса таблетки 0,80.+0,04 г. Выход - 972 гтаблеток (1215 шт.Составитель Н. Володина Редактор Н. Швыдкая Техред И. Верес Корректор О. Билак Заказ 2939/б Тираж 322 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий 113035, Москва, Ж - 35, Раушская наб., д. 4/5 Филиал ППП хПатент, г. Ужгород, ул. Проектная, 4
Заявка
3493334, 20.09.1982
ВСЕСОЮЗНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ АНТИБИОТИКОВ И ФЕРМЕНТОВ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
ВАЙНШТЕЙН ВИКТОР АБРАМОВИЧ, ЧЕБОТАРЕВА СВЕТЛАНА МИХАЙЛОВНА, СОРКИН ЕВГЕНИЙ МИХАЙЛОВИЧ, СКВИРСКАЯ ТАТЬЯНА ЮРЬЕВНА, НАУМЧИК ГРИГОРИЙ НИКОЛАЕВИЧ, ЖИТОМИРСКИЙ ЗИНОВИЙ СОЛОМОНОВИЧ, ОРЕХОВА ВАЛЕНТИНА МИХАЙЛОВНА, ПОСТНИКОВ ВАЛЕРИЙ ПАВЛОВИЧ
МПК / Метки
МПК: A61K 9/22
Опубликовано: 15.05.1985