legemiddelforskriften – Store norske leksikon (original) (raw)
Legemiddelforskriften er en norsk forskrift som fastsetter de nærmere reglene for prisregulering, reklame, markedsføringstillatelse og overvåkning av distribusjon av legemidler. Den er hjemlet i legemiddelloven og henviser også videre til andre relevante EØS-reguleringer, som forordningen om klinisk utprøvning av legemidler.
Forskriften hjemler også innkreving av gebyrer for registrering av tradisjonelle plantebaserte legemidler og homøopatiske legemidler, i tillegg til innkreving av gebyrer i forbindelse med saksbehandling gjennomført av Det europeiske legemiddelbyrået (EMA).
Direktoratet for medisinske produkter treffer enkeltvedtak i kraft av forskriften. Videre kan enhver søke om innsyn for saksbehandlingen. Forskriften regulerer også – i tillegg til blåreseptforskriften – hvorvidt stønad skal utbetales fra det offentlige gjennom folketrygden for å dekke utgifter til legemidler.