Alirocumab (original) (raw)

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أليروكوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج حالات ارتفاع الكوليسترول. هذا الدواء طورته شركة ريجينيرون للأدوية وتسوّقه سانوفي، وقد أقرت إدارة الغذاء والدواء استخدامه في يوليو 2015.

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dbo:abstract أليروكوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج حالات ارتفاع الكوليسترول. هذا الدواء طورته شركة ريجينيرون للأدوية وتسوّقه سانوفي، وقد أقرت إدارة الغذاء والدواء استخدامه في يوليو 2015. (ar) Alirocumab, sold under the brand name Praluent, is a medication used as a second-line treatment for high cholesterol for adults whose cholesterol is not controlled by diet and statin treatment. It is a human monoclonal antibody that belongs to a novel class of anti-cholesterol drugs, known as PCSK9 inhibitors, and it was the first such agent to receive FDA approval. The FDA approval was contingent on the completion of further clinical trials to better determine efficacy and safety. Common side effects include nasopharyngitis (cold), injection site reactions, and influenza. It was approved for medical use in the United States and in the European Union in 2015. (en) Alirocumab ist ein Arzneistoff gegen Hypercholesterinämie, welches in den USA von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA am 24. Juli 2015 und für die Länder der EU am 23. September 2015 unter dem Handelsnamen „Praluent“ zugelassen wurde. Alirocumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper aus einer neuen Wirkstoff-Gruppe, den PCSK9-Inhibitoren (Hemmer). (de) Alirocumab es un medicamento indicado en el tratamiento de las hiperlipemias. Es un anticuerpo monoclonal que actúa uniéndose a la proteína PCSK9. Pertenece a un nuevo grupo de medicamentos hipolipemiantes llamados inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (inhibidores de PCSK9). Su utilización ha sido autorizada como complemento de la dieta y el tratamiento en pacientes que no alcanzan los niveles óptimos de LDL con dosis máximas de estatinas. Se administra mediante inyección subcutánea​ (es) L'alirocumab est un anticorps monoclonal humain de la classe des anti-PCSK9 utilisé dans l'hypercholestérolémie familiale et en cours de test dans les autres types d'hypercholestérolémie. Cet anticorps est aussi connu sous les noms de code REGN727 et SAR236553. (fr) アリロクマブ(Alirocumab)は、バイオ医薬品の1つであり、食事療法やスタチン投与で管理不良な高コレステロール血症に対する第2選択の治療薬である。阻害薬に分類されるヒトモノクローナル抗体である。米国での承認日は2015年7月であり、エボロクマブよりも早く、米国で初めてのPCSK9阻害薬となった。米国食品医薬品局(FDA)の承認は、さらなる臨床試験を完了させて有効性と安全性を確認する事、という条件付きであった。商品名プラルエント。開発コード:REGN727およびSAR236553。 (ja) L'Alirocumab è un farmaco biotecnologico approvato dall'FDA il 24 luglio 2015 ed in Europa il 23 settembre 2015 per il trattamento di seconda linea dell'ipercolesterolemia dell'adulto. È un anticorpo monoclonale umano appartenente alla classe degli inibitori della PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9). E il primo anticorpo monoclonale inibitore della PCSK9 approvato dall'FDA. Successivamente è stato approvato un altro anticorpo monoclonale, l'Evolocumab. Sono in corso ulteriori studi per determinare efficacia e sicurezza di entrambi i farmaci. (it) Alirokumab (łac. alirocumabum) – ludzkie przeciwciało monoklonalne klasy IgG1/к, wytwarzane metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, stosowane w leczeniu hiperlipidemii. (pl) Алирокумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения гиперлипидемии. Одобрен для применения: ЕС, США (2015). (ru)
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