Generic drug (original) (raw)
Με τον όρο γενόσημο φάρμακο χαρακτηρίζεται οποιοδήποτε φάρμακο του οποίου η δραστική ουσία δεν καλύπτεται πλέον από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και δικαιωμάτων επ΄ αυτού. Ο όρος είναι καθαρά εμπορικός. Τα γενόσημα φάρμακα έχουν χαμηλότερη τιμή από τα φάρμακα στα οποία βρίσκονται σε ισχύ δικαιώματα ευρεσιτεχνίας.
Property | Value |
---|---|
dbo:abstract | الدواء المكافئ، الدواء المشاع أو الدواء الجنيس: هو دواء يكافئ منتجًا دوائيًا ذو علامة تجارية مسجلة ومحمية قانونيًا، يُماثلةُ من حيث الشكل الدوائي وشدته ونوعيته وخصائص الأداء له وإستخدامه، وغالبًا ما يتم تسويقه بِاسمه الكيميائي أو بتركيبته الكيمائية بدلًا من الاسم التجاري المعلن والذي يباع الدواء على أساسهِ، على الرغم من أن هذه الأدوية قد لا ترتبط بشركة معينة، الأدوية «الجنيسة» تخضع لـتَنظيمات تفرضها سُلطات الدول التي تصرف فيها هذه الأدوية، «الأدوية المكافئة» يشار إليها باسم المصنع لها والاسم المقرر (غير المسجل) للدواء. أوالدواء «المكافئ» يجب أن يحتوي على المواد الفعالة نفسها الموجودة في الصيغة الأصلية، ووفقاً لمؤسسة الغذاء والدواء الأمريكية أن الدواء المكافئ يكون مطابقاً أو ضمن نطاق مكافئ بيولوجياً للدواء التجاري المقابل من ناحية حرائك الدواء والديناميكا الدوائية. لذلك تعد «الأدوية المكافئة» متطابقة في الجرعة والقوة وطريقة تعاطيها، وأيضا الأمان والسلامة والفعالية والاستخدام. إن المقصود من كلمة «متطابقة» من قبل مؤسسة الغذاء والدواء هو معنى قانونيّ وليس معنىً حرفياً.في معظم الحالات، الأدوية الجنيسة (المكافئة) تصبح متاحة عند إنتهاء صلاحية براءات الإختراع التي يملكها المطور الأصلي للدواء، وهي بشكل عام ذات فاعلية أقل من الصيغة الأصلية نتيجة التأثير الوهمي الضعيف، عندما تصبح هذه الأدوية متاحة، غالبا تؤدي المنافسة في السوق إلى انخفاض كبير في أسعار العلامة التجارية والمنتج الأصلي. الوقت التي تحتاجه هذه الأدوية لكي تصبح متاحة في السوق يختلف من دولة لأخرى، في معظم الدول براءة الاختراع تعطى لمدة 20عاما، إلا أن بعض الدول على سبيل المثال الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة تمنح 5 سنوات إضافية وذلك في حال التزم المطور الأصلي للدواء بمجموعة من الشروط مثل إجراء الدراسات للدواء على أطفال مرضى. أساليب المنافسة السلبية والرشوة لمصنعي الادوية المكافئة تبقي الأدوية خارج الأسواق انتهاء مدة الصلاحية مما يجعل أسعارها غير منطقية. المصنعين وتجار الجملة وشركات التأمين ومخازن الادوية جميعهم يمكنهم زيادة الأسعار في مختلف مراحل الإنتاجويتم إصدار الوصفات الطبية أحياناً باستخدام الاسم الكيميائي بدلاً من اسم الشركة المصنعة، هكذا وصفة قد تصرف بإعطاء أي اسم تجاري للدواء يحقق الشروط، على سبيل المثال وصفة اللانزو برازول قد يعطي الدواء بأسماء تجارية مختلفة مثل بريفسيد، هيليسيد، زوتون... إلخ وكلها بنفس المواصفات كما قلنا سابقاً. والداواء المكافئ من النوع البيولوجي (مثل الأجسام المضادة وحيدة الخلية) يختلف عن الأدوية الكيميائية بسبب طبيعته البيولوجية، ويتم تنظيم ذلك تحت قواعد في إطار مجموعة من هذه الأدوية تعرف باسم " المتشابهات البيولوجية Biosimillar)). (ar) Segons l'OMS, un medicament genèric és aquell medicament venut amb la denominació del principi actiu que incorpora, de forma que és bioequivalent, és a dir idèntic en composició i forma farmacèutica i amb la mateixa biodisponibilitat que el medicament amb marca comercial. Els medicaments genèrics (identificats amb les sigles EFG, Especialitat Farmacèutica Genèrica) tenen la mateixa qualitat, seguretat i eficàcia que els seus equivalents de marques comercials. Els medicaments genèrics es poden reconèixer perquè a l'envàs del medicament en lloc d'un nom comercial, figura el nom del principi actiu segons la Denominació Comú Internacional (DCI), seguida del nom del laboratori fabricant. Al nostre país, els medicaments genèrics s'identifiquen també amb les sigles EFG (especialitat farmacèutica genèrica). Un medicament genèric pot ser elaborat un cop han vençut els drets de la patent del medicament de marca comercial sempre que reuneixi totes les condicions de qualitat i bioequivalència. Un medicament genèric també ha d'oferir la mateixa seguretat que qualsevol altra especialitat farmacèutica. Tots els fàrmacs aprovats per una autoritat sanitària responsable dels medicaments, han de passar pels mateixos controls de qualitat, seguretat i eficàcia. El principal avantatge d'un medicament genèric front a un medicament de marca comercial és el seu menor cost, ja que el genèric no requereix inversió en recerca i desenvolupament i promoció. Els medicaments genèrics tenen idèntica eficàcia terapèutica i compleixen amb els mateixos registres sanitaris que els medicaments equivalents de marca comercial. (ca) Generika (generické léky, generické lékové ekvivalenty) jsou ekvivalenty originálních léčivých přípravků, které mohou přijít na trh po vypršení jejich patentové ochrany. Generické léky se na trhu objevují buď jako značkové, s vlastní ochrannou známkou, nebo neznačkové, používající zjednodušený název příslušné účinné látky. Staly se součástí zdravotních systémů ve většině států a výrazně přispívají k omezení nákladů na léky a k lepší kvalitě zdravotní péče. Při vývoji a registraci generických ekvivalentů se nejčastěji využívá principu zásadní podobnosti (essential similarity) s originálním lékem. Zásadní podobnost je založena na třech předpokladech: * Kvalitativní a kvantitativní shoda v účinné substanci. Shoda v účinné substanci znamená, že v generickém ekvivalentu musí být účinná substance identické chemické struktury, identických fyzikálně chemických parametrů a v čistotě definované mezinárodními směrnicemi. Substance musí vyhovovat stabilitním testům a musí být vyráběna podle zásad Správné výrobní praxe. Při vývoji účinné substance velmi často dochází k optimalizaci syntetického procesu a ke vzniku vlastních procesních patentů. * Stejná léková forma. Shoda v lékové formě znamená nejen shodu ve způsobu podávání (např. orální, injekční atd.) ale zejména v parametrech ovlivňujících biologickou dostupnost přípravku, jako je např. disoluční profil, rozpadavost, acidoresistence, řízené uvolňování účinné látky atd. Také v této oblasti přicházejí firmy vyrábějící generické ekvivalenty s řadou inovací a patentovaných postupů. * Bioekvivalence. Z terapeutického hlediska je velmi důležité doložení bioekvivalence, což je shoda v časovém průběhu krevních hladin originálního léku a generického ekvivalentu. Bioekvivalenční studie rovněž probíhá podle přesně definovaných a mezinárodně platných pravidel. Z hlediska konečného uživatele je důležité, že doložením zásadní podobnosti je potvrzena terapeutická ekvivalentnost a vzájemná zaměnitelnost originálního léku a příslušného generického ekvivalentu. Kvalita, bezpečnost a účinnost generického ekvivalentu se posuzuje v registračním řízení, které v ČR již řadu let probíhá podle pravidel EU. Vydáním registračního výměru je potvrzeno, že lék vyhovuje všem přísným a mezinárodně platným předpisům. (cs) Με τον όρο γενόσημο φάρμακο χαρακτηρίζεται οποιοδήποτε φάρμακο του οποίου η δραστική ουσία δεν καλύπτεται πλέον από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και δικαιωμάτων επ΄ αυτού. Ο όρος είναι καθαρά εμπορικός. Τα γενόσημα φάρμακα έχουν χαμηλότερη τιμή από τα φάρμακα στα οποία βρίσκονται σε ισχύ δικαιώματα ευρεσιτεχνίας. (el) Ein Generikum (Plural Generika) oder Nachahmerpräparat ist ein Arzneimittel, das wirkstoffmäßig mit einem bereits früher zugelassenen Arzneimittel übereinstimmt. Von dem Originalpräparat kann sich das Generikum bezüglich enthaltener Hilfsstoffe und Herstellungstechnologie unterscheiden. Es unterliegt einer vereinfachten Zulassung, bei der auf Unterlagen des Originalpräparats zurückgegriffen wird, und wird erst nach Auslaufen des patentrechtlichen Schutzes des Originalpräparats produziert. Der Name eines Generikums setzt sich zumeist aus dem generischen Namen (INN) des Wirkstoffs und dem des in Verkehr bringenden pharmazeutischen Unternehmens zusammen, doch gibt es auch Generika mit eigenen Markennamen (branded generics). Ein Generikum soll dem Originalprodukt in dessen beanspruchten Indikationen therapeutisch äquivalent sein, d. h., es muss ihm in Wirksamkeit und Sicherheit entsprechen. Diese therapeutische Äquivalenz wird für niedermolekulare Wirkstoffe dann angenommen, wenn der statistische Vertrauensbereich der Bioverfügbarkeit eines Generikums innerhalb von 80 % bis 125 % der Bioverfügbarkeit des Originalpräparats liegt (Bioäquivalenz). In der Praxis beträgt die Abweichung vom Originalpräparat zumeist weniger als 5 %. Die Regelungen für eine therapeutische Äquivalenz von biologischen Arzneistoffen befinden sich noch in der Diskussion. Zumeist werden heute noch klinische Studien bei Patienten zum Beleg der therapeutischen Äquivalenz gefordert (siehe Biosimilars). (de) Un medicamento genérico es aquel cuya composición química se encuentra en dominio público, o que posee la misma concentración y dosificación que un equivalente cuya patente haya caducado. Produce los mismos efectos que este último, ya que poseen el mismo principio activo. (es) A generic drug is a pharmaceutical drug that contains the same chemical substance as a drug that was originally protected by chemical patents. Generic drugs are allowed for sale after the patents on the original drugs expire. Because the active chemical substance is the same, the medical profile of generics is equivalent in performance. A generic drug has the same active pharmaceutical ingredient (API) as the original, but it may differ in some characteristics such as the manufacturing process, formulation, excipients, color, taste, and packaging. Although they may not be associated with a particular company, generic drugs are usually subject to government regulations in the countries in which they are dispensed. They are labeled with the name of the manufacturer and a generic non-proprietary name such as the United States Adopted Name (USAN) or International Nonproprietary Name (INN) of the drug. A generic drug must contain the same active ingredients as the original brand-name formulation. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) requires generics to be identical to or within an acceptable bioequivalent range of their brand-name counterparts, with respect to pharmacokinetic and pharmacodynamic properties. (The FDA's use of the word "identical" is a legal interpretation, not literal.) Biopharmaceuticals, such as monoclonal antibodies, differ biologically from small-molecule drugs. Biosimilars have active pharmaceutical ingredients that are almost identical to the original product and are typically regulated under an extended set of rules, but they are not the same as generic drugs as the active ingredients are not the same as those of their reference products. In most cases, generic products become available after the patent protections afforded to the drug's original developer expire. Once generic drugs enter the market, competition often leads to substantially lower prices for both the original brand-name product and its generic equivalents. In most countries, patents give 20 years of protection. However, many countries and regions, such as the European Union and the United States, may grant up to five years of additional protection ("patent term restoration") if manufacturers meet specific goals, such as conducting clinical trials for pediatric patients. Manufacturers, wholesalers, insurers, and drugstores can all increase prices at various stages of production and distribution. In 2014, according to an analysis by the Generic Pharmaceutical Association, generic drugs accounted for 88 percent of the 4.3 billion prescriptions filled in the United States. "Branded generics" on the other hand are defined by the FDA and National Health Service as "products that are (a) either novel dosage forms of off-patent products produced by a manufacturer that is not the originator of the molecule, or (b) a molecule copy of an off-patent product with a trade name." Since the company making branded generics can spend little on research and development, it is able to spend on marketing alone, thus earning higher profits and driving costs down. For example, the largest revenues of Ranbaxy, now owned by Sun Pharma, came from branded generics. (en) MOEren arabera, sendagai generiko bat printzipio aktiboaren izenarekin saltzen dena da. Sendagai generikoa jatorrizko markaren da, hau da, konposizioari eta forma farmazeutikoari dagokienez, haren bioerabilgarritasunaren oso antzekoa du. Sendagai hauek bereizteko, bere ontzian, izen komertzial baten ordez, eginda dagoen substantziaren izena (printzipio aktiboa INN nomenklaturan) eta ondoren laborategi fabrikatzailearen izena agertzen dira. Sendagai generiko bat markako sendagaiaren patentea amaitutakoan merkaturatu daiteke, betiere kalitate-baldintza guztiak betetzen baditu eta jatorrizkoarekin biobaliokidetasuna duela egiaztatzen badu. Era berean, beste edozein sendagairen segurtasun bera izan behar du. Tokiko Osasun Ministerioak edo osasun-agintaritzak onartutako sendagai guztiek kalitate, segurtasun eta kontrol berberak izan behar dituzte.. Sendagai generikoen kontsumoa etengabe hazten ari da duela urte batzuetatik hona, nahiz eta medikamentuen merkatu osoan %6 besterik ez den. Hau da, Europako batezbestekotik (%30 eta %35 artean) urrun dago oraindik, eta Eskandinaviako herrialdeetatik (%60) edo Estatu Batuetatik (%50) urrutiago. Azken kontsumitzailearentzako dakarren onura aurrezpenean datza, herrialde guzti hauek, nazioarteko baldintzak betez, sendagaiak ekoizteko teknologia baitaukate. (eu) Obat generik adalah obat yang telah habis masa patennya, sehingga dapat secara massal atau diproduksi oleh semua perusahaan farmasi tanpa perlu membayar . Ada dua jenis obat generik, yaitu obat generik bermerek dagang dan obat generik yang dipasarkan dengan merek kandungan zat aktifnya. Dalam obat generik bermerek, kandungan zat aktif itu diberi nama (merek). amoksisilin misalnya, oleh pabrik ”A” diberi merek ”inemicillin”, sedangkan pabrik ”B” memberi nama ”gatoticilin” dan seterusnya, sesuai keinginan pabrik obat. Dari berbagai merek tersebut, bahannya sama yaitu amoksisilin. Dari sisi zat aktifnya (komponen utama obat), obat generik berlogo maupun bermerek dagang persis sama dengan . Namun, obat generik lebih murah dibanding obat yang dipatenkan. (in) Un médicament générique — ou générique — est un médicament identique ou équivalent à celui d'une marque (appelé médicament princeps, ce dernier étant le médicament original protégé par brevet). La substance active (ou principe actif du médicament) en est soit identique, soit équivalente à celle du produit de marque, les seules autres différences possibles étant la présentation, la forme d'administration (uniquement pour la voie orale) et les excipients avec une tolérance dans la concentration plasmatique maximale entre le médicament original et le générique. Le générique a une définition officielle : on entend par générique d’une spécialité de référence, celle qui a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études appropriées de biodisponibilité. Ces médicaments génériques peuvent être produits après expiration du brevet, ou en l'absence de brevet. De nos jours[Quand ?], de très nombreux médicaments brevetés issus de la recherche se sont vus, au cours des années, entrer dans le domaine public, dans le patrimoine commun de l'humanité, et leurs gammes couvrent un très large éventail de maladies aiguës ou chroniques, graves ou bénignes. Par des choix politiques (politique de santé), une entorse peut être imposée sur des médicaments encore protégés, par exemple pour ce qui est des médicaments contre le SIDA, dans les pays en développement. La posologie, les indications et contre-indications, les effets secondaires et les garanties d'innocuité sont les mêmes. En revanche, un médicament générique est, par principe, à sa sortie, vendu à un prix moindre (ce n'est pas toujours le cas, certains laboratoires ayant décidé de baisser le prix de leurs médicaments princeps, dans un deuxième temps, pour encourager les médecins à continuer de les prescrire). (fr) 後発医薬品(こうはついやくひん)、ジェネリック医薬品(英: generic drug, generic medicine)とは、先発医薬品(新薬)の独占的販売期間の終了後に発売される、先発医薬品と同じ有効成分で効能・効果、用法・用量が同一とされており、先発医薬品に比べて低価格な医薬品である。医薬品の有効成分は一般名 (generic name) で表せることから「ジェネリック医薬品」と呼ばれる。後発薬、GE薬といった略称で呼ばれることもある。 新薬の創薬には多大な開発経費がかかるため、その知的財産権は特許として保護されている。後発医薬品は、先発医薬品の特許期間(日本では20年から25年)終了後に発売される。さらに、先発医薬品の製造販売承認後の再審査期間(日本では6年から10年)終了後でなければ、特許が切れていても後発医薬品の承認申請はできない。 かつての日本では、医師の間で「ゾロ」「ゾロ品」「ゾロ薬」などと称され、先発医薬品の特許権が消滅したとき、後発医薬品がゾロゾロと出てくることから、そう呼ばれていた。 かつて、日本の後発医薬品の普及率は欧米に比べ遅れていたが、厚生労働省主導で普及へ向けての政策や診療報酬の見直しが進められた結果、日本における後発医薬品の普及率は、78.3%(2020年12月。数量ベース)となり、欧米と同等の普及率となっている。なお、アメリカ82%、イギリス81%、ドイツ79%、カナダ70%、オランダ69%、デンマーク54%、オーストラリア50%となっている(2013年・数量ベース)。 日本における後発医薬品の薬価は、最初の発売時は原則として先発医薬品の7割、その後は薬価改定を受けて先発医薬品の2割程度となる。期限切れになった先発医薬品の特許内容を参考として製造されるため、有効成分が同じであっても、後発医薬品は複数の企業から発売されている。 (ja) 복제약(한국 한자: 複製藥) 또는 제네릭 의약품(영어: generic drug)은 이미 출시된 약을 그대로 만들어낸 의약품을 말한다. 일본의 경우 후발의약품(일본어: 後発医薬品)으로 일컫어진다. 일반의약품은 화학합성 제제로 저분자 화합물이라, 동일한 성분을 화학적으로 합성하는 것이 가능하다. 하지만 약에는 약효가 있는 성분 외에 부작용을 막거나 덩어리를 결합시키기 위해 사용되는 여러 물질이 섞여있고, 이들 성분까지 동일하게 만들 수는 없기 때문에 유효성분 함량이 같더라도 약효가 차이가 날 수 있다. 복제약은 검사 결과 생물학적으로 거의 동일한 효과를 낼 경우 생물학적 동등성 시험 인증을 받아 부작용에 대한 평가 없이 식품의약품안전처에서 정식 승인을 받게 된다. 오리지널 약품의 특허가 만료됐거나 특허가 만료되기 전이라 할지라도, 물질 특허를 개량하거나 제형을 바꾸는 등 모방하여 만든 의약품을 의미하므로, 특허가 끝나기 전에 제네릭 의약품(복제약) 허가를 받을 수 있지만, 동일 성분의 제네릭 의약품 출시는 물질 및 용도 특허가 끝난 시점부터 개발 해야 한다. (ko) Un medicinale equivalente (anche detto generico, dall'inglese generic drug) è un medicinale che, in seguito a studi clinici appositi, si dimostra bioequivalente rispetto a un altro medicinale. Medicinali equivalenti di prodotti di cui è venuta meno la copertura brevettuale sono presenti sui principali mercati farmaceutici mondiali (Stati Uniti, Europa, ecc.), con lo scopo di ridurre la spesa farmaceutica. (it) Lek generyczny, lek odtwórczy, generyk – określenie leku będącego zamiennikiem leku oryginalnego, zawierającym tę samą substancję czynną. Leki generyczne, aby mogły być wprowadzone do obrotu, muszą mieć udowodniony: * ten sam skład, muszą zawierać tę samą ilość substancji aktywnej. Mogą zawierać jednak inne substancje pomocnicze, pod warunkiem, że nie zmieniają one właściwości leku i nie wpływają na skuteczność, * tę samą postać, * tę samą dostępność biologiczną (biodostępność), * takie samo działanie farmakologiczne. Przed wprowadzeniem na rynek leku generycznego poddaje się go badaniu dostępności farmaceutycznej, dostępności biologicznej oraz biorównoważności. Z badań biodostępności i biorównoważności zwolnione są leki zawierające wyłącznie substancje lecznicze dobrze rozpuszczalne w wodzie i dobrze przenikające przez błony biologiczne. Substancje te klasyfikowane są do grupy I w systemie BCS. Dla pozostałych substancji przeprowadza się badanie losów leku w ustroju (farmakokinetyki), najczęściej na grupie zdrowych ochotników. Wprowadzenie leków generycznych do obrotu pozwala na znaczne ograniczenie kosztów farmakoterapii zarówno w skali państwa, jak i indywidualnego pacjenta. Leki generyczne są tańsze, ponieważ ich producenci nie są monopolistami. Producenci leków generycznych mogą rozpocząć ich produkcję po upływie okresu ochrony patentowej na dany lek, która trwa 20 lat z możliwością przedłużenia do 25. Dopuszczenie do obrotu wybranych leków generycznych (w zależności od ich rozpuszczalności, wchłanialności i toksyczności), może wymagać przeprowadzenia badania równoważności biologicznej. (pl) Een generiek geneesmiddel (in Vlaanderen meestal generisch geneesmiddel) is een geneesmiddel dat dezelfde werkzame stof of stoffen bevat als een oorspronkelijk op de markt gebracht merkgeneesmiddel. Het wordt geproduceerd door een andere fabrikant dan het bedrijf dat het oorspronkelijke merk heeft ontwikkeld. Het generiek mag pas op de markt gebracht worden ná het verlopen van het octrooi op het oorspronkelijke merkgeneesmiddel. Een vereiste is dat het generieke geneesmiddel dezelfde werking heeft als het origineel. Gewoonlijk is een generiek veel goedkoper dan het originele merkgeneesmiddel, omdat de fabrikant geen ontwikkelingskosten meer hoeft te maken. Uit concurrentie-overwegingen verlaagt de fabrikant van het oorspronkelijke merk vervolgens vaak de prijzen van zijn product tot ongeveer het niveau van het concurrerende generiek, of komt hij zelf met een eigen generiek. Is het generieke geneesmiddel commercieel erg aantrekkelijk, dan komen er meerdere generieken van verschillende fabrikanten op de markt. Ongeacht de fabrikant krijgt iedere generiek dezelfde naam, die overeenkomt met de werkzame stof(fen). (nl) Um medicamento genérico é um medicamento com a mesma substância ativa, forma farmacêutica, dosagem e com a mesma indicação farmacológica que o medicamento de marca o qual foi baseado, chamado "medicamento de referência", sem no entanto apresentar nome comercial. A relação com o medicamento de referência é principalmente por serem intercambiáveis entre si, ou seja, a troca do medicamento de referência pelo genérico é possível, e vice e versa. É mais barato porque os fabricantes de genéricos, ao produzirem medicamentos após ter terminado o período de proteção de patente dos originais, não precisam investir em pesquisas e refazer os estudos clínicos que dão cobertura aos efeitos colaterais. Dado que os custos inerentes à investigação e descoberta de novos medicamentos já foram realizados pela indústria que primeiramente obteve a patente, os medicamentos genéricos podem ser vendidos a um preço mais baixo e com a mesma qualidade do medicamento original, cujo fabricante detinha a patente do princípio ativo. (pt) Generiska läkemedel eller generika är läkemedel som innehåller samma verksamma ämne(n) som ett originalläkemedel vilket förlorat sitt patentskydd och dokumentationsskydd (så kallad dataexklusivitet). De kan produceras av flera tillverkare och till lägre kostnader eftersom de kan godkännas utan att behöva upprepa de studier som visar läkemedlets effekt och säkerhet. I stället krävs att den som vill marknadsföra ett sådant läkemedel visar s.k. bioekvivalens, det vill säga att de(t) verksamma ämnet/ämnena tas upp i kroppen på samma sätt som originalläkemedlet. Kraven vad det gäller kvalitetsdokumentation, det vill säga tillverkning, kontroll, stabilitet med mera är desamma som för ett originalläkemedel. Detta kan resultera i att läkemedlet kostar 30-80% mindre än originalet. Ett generiskt läkemedel kan precis som originalläkemedel ha ett fantasinamn, men ofta namnges de med substansnamnet (International nonproprietary name, INN, även kallat det generiska namnet) följt av namnet på det läkemedelsföretag som marknadsför läkemedlet. Exempel är Ibuprofen Apofri och Ibuprofen Orifarm, som båda är preparat med ibuprofen från olika tillverkare. Exempel på ibuprofen-preparat med fantasinamn är Brufen och Ipren. De generiska namnen har tillkommit för att underlätta kommunikation om läkemedel utan att behöva använda vare sig de mycket krångliga kemiska namnen eller de skyddade varumärken ofta används på läkemedelsprodukterna. De är förenklade namn som ofta har en viss koppling till ett kemiskt namn. Det finns olika organisationer som fastställer generiska namn. WHO beslutar om INN, vilket är det generiska namn som används inom EU. I USA används USAN (US adopted names) och i Japan används JAN (Japanese Approved Name). Det finns också andra generiska namn som dock i allmänhet har harmoniserats med INN, till exempel BAN (British Approved Name) och DCF (Denomination commune franchise). Tidigare fastställdes för de skandinaviska länderna generiska namn av (NFN). (sv) 通用名藥物(英語:generic drug)也稱學名藥、非專利藥、仿制藥,是一種治療用藥品,其化學成分與原來受到保護的藥品相同。原始藥品的專利權到期後,通用名藥物才得以銷售。因為通用名藥物的化學與原始藥品相同,所以前者的醫學特性被認為與原始藥品等效。通用名藥物具有與原始藥品相同的活性成分(active pharmaceutical ingredient,API,或 active ingredient),但在某些特徵上,例如製造過程、、賦形劑、顏色、味道、和包裝,會有所不同。 药品通用名(generic name of a drug)或药物通用名,简称通用名(generic name)或通名,就是通用名药物中活性化学成分药品的名称。 通用名藥物可能與某個特定公司無關,但它通常會受到藥品使用所在的國家/地區的法規所規範。它們帶有藥廠的名稱和通用非專有的名稱,例如藥品的(USAN),或是國際非專利藥品名稱(INN)。通用名藥物必須包含與原始品牌藥配方相同的活性成分。美國食品藥品監督管理局(FDA)要求通用名藥物就藥物代謝動力學和藥物效應動力學的特性而言,必須與其品牌藥對應產品相同,或在其可接受的範圍之內。(FDA對"相同"一詞的使用是法律解釋,而不是字面上意思。) ,例如單株抗體,在生物學上與小分子藥品不同。生物相似藥具有與原始產品幾乎相同的活性成分,並且通常會受到一系列擴展法規的監管,但是生物藥物與通用名藥物兩者並不相同,因為生物相似藥的非活性成分與原始產品的稍有不同,但是在安全及有效的臨床效力上,與原始產品並沒有顯著的差異。 在大多數情況下,授予藥品原始開發者的專利保護期滿之後,通用名藥物(學名藥)即可上市。學名藥進入市場後,由於競爭的緣故,通常會導致品牌藥以及學名藥的價格大幅降低。在大多數國家/地區,專利提供的保護長達20年。但是如果藥廠達成特定的目標,例如針對小兒科患者進行臨床試驗,那麼許多國家和地區,例如歐洲聯盟(歐盟)和美國,可能會根據藥品價格競爭與專利期補償法案,給予藥廠長達五年的額外保護時間("專利期補償")。 藥廠、批發商、保險公司、和藥房都可在生產和分銷的各個階段把價格提高。 根據通用名藥物製藥協會(Generic Pharmaceutical Association)所做的分析,學名藥在2014年在美國開出的43億張處方箋中,所佔比率達到88%。 另一方面,FDA和英國國民保健署(NHS)把"品牌學名藥"定義為"(a)非原藥廠所生產的專利期已過藥品的新劑型,或(b)是一種已過專利期的藥品,加有商標名稱的複製版本" 。由於生產品牌學名藥的公司在研發上的投入很少,因此藥廠僅在營銷上投下資金即可,因此可獲取更高的利潤,並同時降低成本。例如,印度太阳制药所擁有的兰伯西实验室,這家藥廠最大的收入來源是品牌學名藥的製造。 (zh) Дженерик (відтворений лікарський препарат, генерик, женерик, генеричний препарат; англ. Generic) — це непатентований лікарський препарат, що є відтворенням оригінального препарату, на який закінчився термін патентного захисту. Може відрізнятися від оригінального препарату за складом допоміжних речовин, і не тільки. Необхідна вимога для продажу дженериків — доведена фармацевтична, біологічна і терапевтична еквівалентність вихідного препарату. (uk) Джене́рик (англ. generic drug) — лекарственное средство, содержащее химическое вещество — активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному компанией — первоначальным разработчиком лекарства. Дженерики производятся и продаются после истечения срока действия патента и, соответственно, монополии компании-патентодержателя другими производителями под международным непатентованным названием либо под коммерческим названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата. В отличие от химических лекарственных средств, воспроизведенные биологические препараты не являются полностью идентичными оригинальным, и называются биосимилярами или биоаналогами. (ru) |
dbo:thumbnail | wiki-commons:Special:FilePath/Pharmacie_in_Paulista_Avenue.jpg?width=300 |
dbo:wikiPageExternalLink | https://www.fda.gov/cder/ogd/ http://www.ama-assn.org/go/usan http://www.dh.gov.uk/PolicyAndGuidance/MedicinesPharmacyAndIndustry/GenericMedicines/fs/en http://www.gphaonline.org/%7Ctitle=''GPhA'' http://www.medicalletter.org https://web.archive.org/web/20070301044509/http:/www.dh.gov.uk/PolicyAndGuidance/MedicinesPharmacyAndIndustry/GenericMedicines/fs/en https://web.archive.org/web/20090528175742/https:/www.fda.gov/cder/ogd/ https://web.archive.org/web/20210422100956/http:/www.gphaonline.org/ https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/fact-sheets/access-to-generic-drugs.html |
dbo:wikiPageID | 293885 (xsd:integer) |
dbo:wikiPageLength | 49140 (xsd:nonNegativeInteger) |
dbo:wikiPageRevisionID | 1124281808 (xsd:integer) |
dbo:wikiPageWikiLink | dbr:Prescription_costs dbr:Sandoz dbr:New_chemical_entity dbr:Patent_cliff dbr:Profit_margin dbr:Bayh–Dole_Act dbr:Billion dbr:Approved_Drug_Products_with_Therapeutic_Equivalence_Evaluations dbr:Area_under_the_curve_(pharmacokinetics) dbr:Pharmaceutical_drug dbr:Research_and_development dbr:United_States dbr:Inhaler dbr:International_nonproprietary_name dbr:Inverse_benefit_law dbr:Patent_infringement dbr:Statutory_interpretation dbr:Confidence_interval dbr:Me-too_compound dbr:Medical_Council_of_India dbr:SOPA dbr:Ester dbr:Generic_brand dbr:Generic_pharmaceutical_price_decay dbr:Endo_International dbr:Government_of_India dbr:Monoclonal_antibodies dbr:Monopoly dbr:Mylan dbr:Consolidation_(business) dbr:Product_line_extension dbr:Anti-Counterfeiting_Trade_Agreement dbr:Apotex dbr:Clinical_trial dbr:Patent dbr:Pediatrics dbr:Pharmacodynamics dbr:Transdermal_patch dbr:Therapeutic_index dbr:Aurobindo_Pharma dbr:Bupropion dbr:Active_ingredient dbr:U.S._Food_and_Drug_Administration dbr:Warfarin dbr:Drug_discovery dbr:Liposome dbr:Reverse_payment_patent_settlement dbc:Pharmaceuticals_policy dbc:Public_domain dbr:Amneal_Pharmaceuticals dbr:Dr._Reddy's_Laboratories dbr:Drug_Price_Competition_and_Patent_Term_Restoration_Act dbr:Drug_development dbr:European_Union dbr:FDA dbr:Food_and_Drug_Administration dbr:Pharmaceutical_formulation dbr:Profit_(economics) dbr:Active_pharmaceutical_ingredient dbr:International_Nonproprietary_Name dbc:Life_sciences_industry dbc:Pharmaceutical_industry dbr:Abbreviated_New_Drug_Application dbr:Affix dbr:Bioequivalence dbr:Biopharmaceutical dbr:Biosimilar dbr:Sun_Pharma dbr:Sun_Pharmaceutical dbr:Cmax_(pharmacology) dbr:Immunogenicity dbr:Small-molecule_drug dbr:Diltiazem dbr:Authorized_generics dbr:Plavix dbr:Pharmacokinetic dbr:Metoclopramide dbr:National_Health_Service dbr:Ontario dbr:World_Trade_Organization dbr:Impax_Laboratories dbr:Salt_(chemistry) dbr:United_States_Adopted_Name dbr:FDA_citizen_petition dbr:Pharmacokinetics dbr:Transatlantic_Trade_and_Investment_Partnership dbr:Teva_Pharmaceutical_Industries dbr:Evergreening dbr:Excipient dbr:Research_exemption dbr:North_Carolina_Public_Radio dbr:Authorized_generic dbr:Chemical_patents dbr:Ranbaxy dbr:File:Generic_Drug_Research_(5915)_(8493716336).jpg dbr:File:Pharmacie_in_Paulista_Avenue.jpg |
dbp:wikiPageUsesTemplate | dbt:Authority_control dbt:Citation_needed dbt:Cite_book dbt:Cite_web dbt:Cn dbt:Col_div dbt:Colend dbt:Main_article dbt:Refbegin dbt:Refend dbt:Reflist dbt:Rp dbt:See_also dbt:Short_description dbt:TOC_limit |
dct:subject | dbc:Pharmaceuticals_policy dbc:Public_domain dbc:Life_sciences_industry dbc:Pharmaceutical_industry |
gold:hypernym | dbr:Drug |
rdf:type | owl:Thing dbo:Drug |
rdfs:comment | Με τον όρο γενόσημο φάρμακο χαρακτηρίζεται οποιοδήποτε φάρμακο του οποίου η δραστική ουσία δεν καλύπτεται πλέον από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και δικαιωμάτων επ΄ αυτού. Ο όρος είναι καθαρά εμπορικός. Τα γενόσημα φάρμακα έχουν χαμηλότερη τιμή από τα φάρμακα στα οποία βρίσκονται σε ισχύ δικαιώματα ευρεσιτεχνίας. (el) Un medicamento genérico es aquel cuya composición química se encuentra en dominio público, o que posee la misma concentración y dosificación que un equivalente cuya patente haya caducado. Produce los mismos efectos que este último, ya que poseen el mismo principio activo. (es) Obat generik adalah obat yang telah habis masa patennya, sehingga dapat secara massal atau diproduksi oleh semua perusahaan farmasi tanpa perlu membayar . Ada dua jenis obat generik, yaitu obat generik bermerek dagang dan obat generik yang dipasarkan dengan merek kandungan zat aktifnya. Dalam obat generik bermerek, kandungan zat aktif itu diberi nama (merek). amoksisilin misalnya, oleh pabrik ”A” diberi merek ”inemicillin”, sedangkan pabrik ”B” memberi nama ”gatoticilin” dan seterusnya, sesuai keinginan pabrik obat. Dari berbagai merek tersebut, bahannya sama yaitu amoksisilin. Dari sisi zat aktifnya (komponen utama obat), obat generik berlogo maupun bermerek dagang persis sama dengan . Namun, obat generik lebih murah dibanding obat yang dipatenkan. (in) 복제약(한국 한자: 複製藥) 또는 제네릭 의약품(영어: generic drug)은 이미 출시된 약을 그대로 만들어낸 의약품을 말한다. 일본의 경우 후발의약품(일본어: 後発医薬品)으로 일컫어진다. 일반의약품은 화학합성 제제로 저분자 화합물이라, 동일한 성분을 화학적으로 합성하는 것이 가능하다. 하지만 약에는 약효가 있는 성분 외에 부작용을 막거나 덩어리를 결합시키기 위해 사용되는 여러 물질이 섞여있고, 이들 성분까지 동일하게 만들 수는 없기 때문에 유효성분 함량이 같더라도 약효가 차이가 날 수 있다. 복제약은 검사 결과 생물학적으로 거의 동일한 효과를 낼 경우 생물학적 동등성 시험 인증을 받아 부작용에 대한 평가 없이 식품의약품안전처에서 정식 승인을 받게 된다. 오리지널 약품의 특허가 만료됐거나 특허가 만료되기 전이라 할지라도, 물질 특허를 개량하거나 제형을 바꾸는 등 모방하여 만든 의약품을 의미하므로, 특허가 끝나기 전에 제네릭 의약품(복제약) 허가를 받을 수 있지만, 동일 성분의 제네릭 의약품 출시는 물질 및 용도 특허가 끝난 시점부터 개발 해야 한다. (ko) Un medicinale equivalente (anche detto generico, dall'inglese generic drug) è un medicinale che, in seguito a studi clinici appositi, si dimostra bioequivalente rispetto a un altro medicinale. Medicinali equivalenti di prodotti di cui è venuta meno la copertura brevettuale sono presenti sui principali mercati farmaceutici mondiali (Stati Uniti, Europa, ecc.), con lo scopo di ridurre la spesa farmaceutica. (it) Дженерик (відтворений лікарський препарат, генерик, женерик, генеричний препарат; англ. Generic) — це непатентований лікарський препарат, що є відтворенням оригінального препарату, на який закінчився термін патентного захисту. Може відрізнятися від оригінального препарату за складом допоміжних речовин, і не тільки. Необхідна вимога для продажу дженериків — доведена фармацевтична, біологічна і терапевтична еквівалентність вихідного препарату. (uk) الدواء المكافئ، الدواء المشاع أو الدواء الجنيس: هو دواء يكافئ منتجًا دوائيًا ذو علامة تجارية مسجلة ومحمية قانونيًا، يُماثلةُ من حيث الشكل الدوائي وشدته ونوعيته وخصائص الأداء له وإستخدامه، وغالبًا ما يتم تسويقه بِاسمه الكيميائي أو بتركيبته الكيمائية بدلًا من الاسم التجاري المعلن والذي يباع الدواء على أساسهِ، على الرغم من أن هذه الأدوية قد لا ترتبط بشركة معينة، الأدوية «الجنيسة» تخضع لـتَنظيمات تفرضها سُلطات الدول التي تصرف فيها هذه الأدوية، «الأدوية المكافئة» يشار إليها باسم المصنع لها والاسم المقرر (غير المسجل) للدواء. أوالدواء «المكافئ» يجب أن يحتوي على المواد الفعالة نفسها الموجودة في الصيغة الأصلية، ووفقاً لمؤسسة الغذاء والدواء الأمريكية أن الدواء المكافئ يكون مطابقاً أو ضمن نطاق مكافئ بيولوجياً للدواء التجاري المقابل من ناحية حرائك الدواء والديناميكا الدوائية. لذلك تعد «الأدوية المكافئ (ar) Segons l'OMS, un medicament genèric és aquell medicament venut amb la denominació del principi actiu que incorpora, de forma que és bioequivalent, és a dir idèntic en composició i forma farmacèutica i amb la mateixa biodisponibilitat que el medicament amb marca comercial. Els medicaments genèrics (identificats amb les sigles EFG, Especialitat Farmacèutica Genèrica) tenen la mateixa qualitat, seguretat i eficàcia que els seus equivalents de marques comercials. (ca) Generika (generické léky, generické lékové ekvivalenty) jsou ekvivalenty originálních léčivých přípravků, které mohou přijít na trh po vypršení jejich patentové ochrany. Generické léky se na trhu objevují buď jako značkové, s vlastní ochrannou známkou, nebo neznačkové, používající zjednodušený název příslušné účinné látky. Staly se součástí zdravotních systémů ve většině států a výrazně přispívají k omezení nákladů na léky a k lepší kvalitě zdravotní péče. (cs) Ein Generikum (Plural Generika) oder Nachahmerpräparat ist ein Arzneimittel, das wirkstoffmäßig mit einem bereits früher zugelassenen Arzneimittel übereinstimmt. Von dem Originalpräparat kann sich das Generikum bezüglich enthaltener Hilfsstoffe und Herstellungstechnologie unterscheiden. Es unterliegt einer vereinfachten Zulassung, bei der auf Unterlagen des Originalpräparats zurückgegriffen wird, und wird erst nach Auslaufen des patentrechtlichen Schutzes des Originalpräparats produziert. Der Name eines Generikums setzt sich zumeist aus dem generischen Namen (INN) des Wirkstoffs und dem des in Verkehr bringenden pharmazeutischen Unternehmens zusammen, doch gibt es auch Generika mit eigenen Markennamen (branded generics). (de) A generic drug is a pharmaceutical drug that contains the same chemical substance as a drug that was originally protected by chemical patents. Generic drugs are allowed for sale after the patents on the original drugs expire. Because the active chemical substance is the same, the medical profile of generics is equivalent in performance. A generic drug has the same active pharmaceutical ingredient (API) as the original, but it may differ in some characteristics such as the manufacturing process, formulation, excipients, color, taste, and packaging. (en) MOEren arabera, sendagai generiko bat printzipio aktiboaren izenarekin saltzen dena da. Sendagai generikoa jatorrizko markaren da, hau da, konposizioari eta forma farmazeutikoari dagokienez, haren bioerabilgarritasunaren oso antzekoa du. Sendagai hauek bereizteko, bere ontzian, izen komertzial baten ordez, eginda dagoen substantziaren izena (printzipio aktiboa INN nomenklaturan) eta ondoren laborategi fabrikatzailearen izena agertzen dira. (eu) Un médicament générique — ou générique — est un médicament identique ou équivalent à celui d'une marque (appelé médicament princeps, ce dernier étant le médicament original protégé par brevet). La substance active (ou principe actif du médicament) en est soit identique, soit équivalente à celle du produit de marque, les seules autres différences possibles étant la présentation, la forme d'administration (uniquement pour la voie orale) et les excipients avec une tolérance dans la concentration plasmatique maximale entre le médicament original et le générique. (fr) Lek generyczny, lek odtwórczy, generyk – określenie leku będącego zamiennikiem leku oryginalnego, zawierającym tę samą substancję czynną. Leki generyczne, aby mogły być wprowadzone do obrotu, muszą mieć udowodniony: * ten sam skład, muszą zawierać tę samą ilość substancji aktywnej. Mogą zawierać jednak inne substancje pomocnicze, pod warunkiem, że nie zmieniają one właściwości leku i nie wpływają na skuteczność, * tę samą postać, * tę samą dostępność biologiczną (biodostępność), * takie samo działanie farmakologiczne. (pl) 後発医薬品(こうはついやくひん)、ジェネリック医薬品(英: generic drug, generic medicine)とは、先発医薬品(新薬)の独占的販売期間の終了後に発売される、先発医薬品と同じ有効成分で効能・効果、用法・用量が同一とされており、先発医薬品に比べて低価格な医薬品である。医薬品の有効成分は一般名 (generic name) で表せることから「ジェネリック医薬品」と呼ばれる。後発薬、GE薬といった略称で呼ばれることもある。 新薬の創薬には多大な開発経費がかかるため、その知的財産権は特許として保護されている。後発医薬品は、先発医薬品の特許期間(日本では20年から25年)終了後に発売される。さらに、先発医薬品の製造販売承認後の再審査期間(日本では6年から10年)終了後でなければ、特許が切れていても後発医薬品の承認申請はできない。 かつての日本では、医師の間で「ゾロ」「ゾロ品」「ゾロ薬」などと称され、先発医薬品の特許権が消滅したとき、後発医薬品がゾロゾロと出てくることから、そう呼ばれていた。 日本における後発医薬品の薬価は、最初の発売時は原則として先発医薬品の7割、その後は薬価改定を受けて先発医薬品の2割程度となる。期限切れになった先発医薬品の特許内容を参考として製造されるため、有効成分が同じであっても、後発医薬品は複数の企業から発売されている。 (ja) Een generiek geneesmiddel (in Vlaanderen meestal generisch geneesmiddel) is een geneesmiddel dat dezelfde werkzame stof of stoffen bevat als een oorspronkelijk op de markt gebracht merkgeneesmiddel. Het wordt geproduceerd door een andere fabrikant dan het bedrijf dat het oorspronkelijke merk heeft ontwikkeld. Het generiek mag pas op de markt gebracht worden ná het verlopen van het octrooi op het oorspronkelijke merkgeneesmiddel. Een vereiste is dat het generieke geneesmiddel dezelfde werking heeft als het origineel. (nl) Джене́рик (англ. generic drug) — лекарственное средство, содержащее химическое вещество — активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному компанией — первоначальным разработчиком лекарства. Дженерики производятся и продаются после истечения срока действия патента и, соответственно, монополии компании-патентодержателя другими производителями под международным непатентованным названием либо под коммерческим названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата. (ru) Um medicamento genérico é um medicamento com a mesma substância ativa, forma farmacêutica, dosagem e com a mesma indicação farmacológica que o medicamento de marca o qual foi baseado, chamado "medicamento de referência", sem no entanto apresentar nome comercial. A relação com o medicamento de referência é principalmente por serem intercambiáveis entre si, ou seja, a troca do medicamento de referência pelo genérico é possível, e vice e versa. (pt) Generiska läkemedel eller generika är läkemedel som innehåller samma verksamma ämne(n) som ett originalläkemedel vilket förlorat sitt patentskydd och dokumentationsskydd (så kallad dataexklusivitet). De kan produceras av flera tillverkare och till lägre kostnader eftersom de kan godkännas utan att behöva upprepa de studier som visar läkemedlets effekt och säkerhet. I stället krävs att den som vill marknadsföra ett sådant läkemedel visar s.k. bioekvivalens, det vill säga att de(t) verksamma ämnet/ämnena tas upp i kroppen på samma sätt som originalläkemedlet. Kraven vad det gäller kvalitetsdokumentation, det vill säga tillverkning, kontroll, stabilitet med mera är desamma som för ett originalläkemedel. Detta kan resultera i att läkemedlet kostar 30-80% mindre än originalet. (sv) 通用名藥物(英語:generic drug)也稱學名藥、非專利藥、仿制藥,是一種治療用藥品,其化學成分與原來受到保護的藥品相同。原始藥品的專利權到期後,通用名藥物才得以銷售。因為通用名藥物的化學與原始藥品相同,所以前者的醫學特性被認為與原始藥品等效。通用名藥物具有與原始藥品相同的活性成分(active pharmaceutical ingredient,API,或 active ingredient),但在某些特徵上,例如製造過程、、賦形劑、顏色、味道、和包裝,會有所不同。 药品通用名(generic name of a drug)或药物通用名,简称通用名(generic name)或通名,就是通用名药物中活性化学成分药品的名称。 通用名藥物可能與某個特定公司無關,但它通常會受到藥品使用所在的國家/地區的法規所規範。它們帶有藥廠的名稱和通用非專有的名稱,例如藥品的(USAN),或是國際非專利藥品名稱(INN)。通用名藥物必須包含與原始品牌藥配方相同的活性成分。美國食品藥品監督管理局(FDA)要求通用名藥物就藥物代謝動力學和藥物效應動力學的特性而言,必須與其品牌藥對應產品相同,或在其可接受的範圍之內。(FDA對"相同"一詞的使用是法律解釋,而不是字面上意思。) 藥廠、批發商、保險公司、和藥房都可在生產和分銷的各個階段把價格提高。 (zh) |
rdfs:label | دواء مكافئ (ar) Medicament genèric (ca) Generikum (cs) Generikum (de) Γενόσημο φάρμακο (el) Generic drug (en) Medicamento genérico (es) Sendagai generiko (eu) Obat generik (in) Medicinale equivalente (it) Médicament générique (fr) 복제약 (ko) 後発医薬品 (ja) Lek generyczny (pl) Generiek geneesmiddel (nl) Medicamento genérico (pt) Generiska läkemedel (sv) Дженерик (ru) Дженерик (uk) 通用名药物 (zh) |
rdfs:seeAlso | dbr:Drug_nomenclature dbr:Affixes |
owl:sameAs | freebase:Generic drug http://d-nb.info/gnd/4201126-7 wikidata:Generic drug dbpedia-ar:Generic drug dbpedia-bg:Generic drug http://bn.dbpedia.org/resource/জেনেরিক_ড্রাগ http://bpy.dbpedia.org/resource/জেনেরিক_ড্রাগ dbpedia-ca:Generic drug dbpedia-cs:Generic drug dbpedia-cy:Generic drug dbpedia-da:Generic drug dbpedia-de:Generic drug dbpedia-el:Generic drug dbpedia-es:Generic drug dbpedia-eu:Generic drug dbpedia-fa:Generic drug dbpedia-fi:Generic drug dbpedia-fr:Generic drug dbpedia-he:Generic drug http://hi.dbpedia.org/resource/सामान्य_दवा dbpedia-id:Generic drug dbpedia-it:Generic drug dbpedia-ja:Generic drug http://kn.dbpedia.org/resource/ಜೆನೆರಿಕ್_ಔಷಧ dbpedia-ko:Generic drug http://lv.dbpedia.org/resource/Patentbrīvais_medikaments dbpedia-mk:Generic drug http://ml.dbpedia.org/resource/ജെനറിക്_മരുന്നുകൾ dbpedia-ms:Generic drug dbpedia-nl:Generic drug dbpedia-no:Generic drug dbpedia-pl:Generic drug dbpedia-pt:Generic drug dbpedia-ro:Generic drug dbpedia-ru:Generic drug dbpedia-simple:Generic drug dbpedia-sk:Generic drug dbpedia-sl:Generic drug dbpedia-sr:Generic drug dbpedia-sv:Generic drug http://te.dbpedia.org/resource/జనరిక్_మందులు dbpedia-tr:Generic drug dbpedia-uk:Generic drug dbpedia-vi:Generic drug dbpedia-zh:Generic drug https://global.dbpedia.org/id/4gsvZ |
prov:wasDerivedFrom | wikipedia-en:Generic_drug?oldid=1124281808&ns=0 |
foaf:depiction | wiki-commons:Special:FilePath/Generic_Drug_Research_(5915)_(8493716336).jpg wiki-commons:Special:FilePath/Pharmacie_in_Paulista_Avenue.jpg |
foaf:isPrimaryTopicOf | wikipedia-en:Generic_drug |
is dbo:industry of | dbr:Civica_Rx |
is dbo:product of | dbr:Sanofi dbr:Barr_Pharmaceuticals dbr:Viatris dbr:Saidal dbr:Galenika_a.d. dbr:Mylan dbr:Cadila_Pharmaceuticals__Limited__1 dbr:Merck_&_Co.__,_Inc.__1 dbr:Apotex dbr:Lupin_Limited dbr:Stada_Arzneimittel dbr:Aurobindo_Pharma dbr:Torrent_Pharmaceuticals dbr:Abbott_Laboratories dbr:Alembic_Pharmaceuticals dbr:Alkem_Laboratories dbr:Dr._Reddy's_Laboratories dbr:EMS_(pharmaceuticals) dbr:Novartis dbr:Panacea_Biotec dbr:Grupo_DPSP dbr:Zydus_Lifesciences__Limited__1 dbr:Pliva dbr:Serum_Institute_of_India dbr:Teva_Canada |
is dbo:wikiPageDisambiguates of | dbr:Generic |
is dbo:wikiPageRedirects of | dbr:Affordable_drugs dbr:Generic_drugs dbr:Affordable_drug dbr:Drugs,_generic dbr:Market_exclusivity dbr:Marketing_exclusivity dbr:Patent_free_pharmaceuticals dbr:Generic-named_drug dbr:Generic_Multivitamin dbr:Generic_drug_names dbr:Generic_drugs_information dbr:Generic_formulation dbr:Generic_medicament dbr:Generic_medicaments dbr:Generic_medication dbr:Generic_medications dbr:Generic_medicine dbr:Generic_medicines dbr:Generic_pharmaceuticals dbr:Generic_pharmaceutics dbr:Generic_version |
is dbo:wikiPageWikiLink of | dbr:Cabergoline dbr:Canada_v_GlaxoSmithKline_Inc dbr:Candesartan dbr:Primaquine dbr:Pyrazinamide dbr:Pyrimethamine dbr:Rory_Collins dbr:Rosuvastatin dbr:Sanofi dbr:Scott_Gottlieb dbr:Enantiopure_drug dbr:List_of_abbreviations_used_in_medical_prescriptions dbr:List_of_accolades_received_by_Thani_Oruvan dbr:New_Drug_Application dbr:Patent_cliff dbr:Treatment_as_prevention dbr:Prior_authorization dbr:Prizes_as_an_alternative_to_patents dbr:2007_French_presidential_election dbr:2010_term_United_States_Supreme_Court_opinions_of_Clarence_Thomas dbr:2010_term_United_States_Supreme_Court_opinions_of_Sonia_Sotomayor dbr:2011_term_United_States_Supreme_Court_opinions_of_Elena_Kagan dbr:2011_term_United_States_Supreme_Court_opinions_of_Sonia_Sotomayor dbr:2012_term_United_States_Supreme_Court_opinions_of_John_Roberts dbr:2012_term_United_States_Supreme_Court_opinions_of_Stephen_Breyer dbr:Barr_Pharmaceuticals dbr:Bausch_Health dbr:Beximco_Pharma dbr:Bicalutamide dbr:Biocon dbr:Biovista dbr:Bisacodyl dbr:Blansko dbr:Desogestrel dbr:Approved_Drug_Products_with_Therapeutic_Equivalence_Evaluations dbr:Holland_Park_School dbr:Hovid_(company) dbr:Hydrochlorothiazide dbr:Jon_Leibowitz dbr:José_Serra dbr:List_of_Philippine_laws dbr:Patented_Medicine_Prices_Review_Board dbr:Pentoxifylline dbr:Peter_R._Dolan dbr:Pfizer dbr:Pharmaceutical_sales_representative dbr:Pharmascience dbr:Remdesivir dbr:Ribavirin dbr:Richard_Boyd_Barrett dbr:Ringer's_lactate_solution dbr:Risperidone dbr:Rivaroxaban dbr:Unilab dbr:Vaccine dbr:Valaciclovir dbr:Viatris dbr:Vincristine dbr:Vitamin_C dbr:Department_of_Health_(Abu_Dhabi) dbr:Deployment_of_COVID-19_vaccines dbr:International_nonproprietary_name dbr:Ivermectin_during_the_COVID-19_pandemic dbr:James_X._Zhang dbr:Low-molecular-weight_heparin dbr:List_of_investigational_anxiolytics dbr:List_of_largest_selling_pharmaceutical_products dbr:List_of_psychiatric_medications_by_condition_treated dbr:Poverty_reduction dbr:Pradhan_Mantri_Bharatiya_Janaushadhi_Pariyojana dbr:Prescription_drug_prices_in_the_United_States dbr:Pronova_BioPharma dbr:Proprietary_drug dbr:Roche_Products,_Inc._v._Bolar_Pharmaceutical_Co. dbr:Consumer_Reports_Best_Buy_Drugs dbr:Mebeverine dbr:Medical_prescription dbr:Medochemie dbr:Megestrol_acetate dbr:Meloxicam dbr:Saidal dbr:Chemical_patent dbr:Chemotherapy_regimen dbr:General_practice dbr:Generic_brand dbr:Generic_name dbr:Generic_pharmaceutical_price_decay dbr:Generic_trademark dbr:Office_of_Criminal_Investigations dbr:Over-the-counter_drug dbr:Special_301_Report dbr:Christine_A._Varney dbr:Cinven dbr:Cipla dbr:Ciprofloxacin dbr:Citalopram dbr:Civica_Rx dbr:Clarithromycin dbr:Clindamycin dbr:Clonazepam dbr:Elijah_Cummings_Lower_Drug_Costs_Now_Act dbr:Galenika_a.d. dbr:Gerry_Malone dbr:Glenmark_Pharmaceuticals dbr:Glibenclamide dbr:Gonadotropin-releasing_hormone_agonist dbr:Ministry_of_Chemicals_and_Fertilizers dbr:Minoxidil dbr:Mirtazapine dbr:Modafinil dbr:Molnupiravir dbr:Mutual_Pharmaceutical_Co._v._Bartlett dbr:Mylan dbr:Naloxone dbr:Open_Source_Drug_Discovery dbr:Andreas_Strüngmann dbr:Anonymity dbr:Anti-Counterfeiting_Trade_Agreement dbr:Antihistamine dbr:Apotex dbr:Benzamycin dbr:Levetiracetam dbr:Levofloxacin dbr:Levothyroxine dbr:Lidocaine dbr:Lisdexamfetamine dbr:Lopinavir/ritonavir dbr:Lorazepam dbr:Lori_Swanson dbr:Louis_Lloyd_Winter dbr:Lundbeck dbr:Lupin_Limited dbr:Mabel_Caparrós dbr:Cadila_Pharmaceuticals dbr:Caffeine/ergotamine dbr:Sickle_cell_disease dbr:Sildenafil dbr:Stada_Arzneimittel dbr:Statin dbr:Commodity dbr:Comparison_of_the_healthcare_systems_in_Canada_and_the_United_States dbr:Compulsory_license dbr:Yusuf_Hamied dbr:Zentiva dbr:Zidovudine dbr:Zopiclone dbr:Zydus_Lifesciences dbr:Emergency_contraception dbr:Harold_Snyder dbr:Leslie_Dan_Faculty_of_Pharmacy dbr:Patent_Reform_Act_of_2007 dbr:Pharmaceutical_industry dbr:Pharmacy_benefit_management dbr:Marshall_Summar dbr:Me-too_drug dbr:Medac dbr:Medical_abortion dbr:Medical_tourism_in_the_Republic_of_Moldova dbr:Medical–industrial_complex dbr:Medicare_Part_D_coverage_gap dbr:Medication_costs dbr:Aurobindo_Pharma dbr:Bachem_Holding dbr:5α-Reductase_inhibitor dbr:British_Pharmacopoeia dbr:Bromopride dbr:Bupropion dbr:Buspirone dbr:Butorphanol dbr:ActionAid_Kenya dbr:Cefalexin dbr:Cefepime dbr:Cefoxitin dbr:Tiaprofenic_acid dbr:Tolfenamic_acid dbr:Toremifene dbr:Torrent_Pharmaceuticals dbr:Tranexamic_acid dbr:Trans-Pacific_Partnership dbr:Triclabendazole dbr:Walmart dbr:Warner_Chilcott dbr:William_Haddad dbr:Drug dbr:Drug_labelling dbr:Drug_nomenclature dbr:Drugs_I_Need dbr:HIV/AIDS_in_Ethiopia dbr:Habil_Khorakiwala dbr:Health_Impact_Fund dbr:Healthcare_in_Greece dbr:Healthcare_in_India dbr:Healthcare_in_Iran dbr:Healthcare_in_South_Africa dbr:Iranian_National_Formulary dbr:Isaac_Kaye dbr:January_1979 dbr:John_E._Osborn_(lawyer) dbr:Laws_of_the_14th_Congress_of_the_Philippines dbr:Ocella_(butterfly) dbr:Outline_of_clinical_research dbr:Pill_Prizes dbr:Wilhelm_Schuler dbr:5-HT3_antagonist dbr:Abbott_Laboratories dbr:Acorda_Therapeutics dbr:Actavis dbr:Adam4Adam dbr:Adderall dbr:Adolf_Merckle dbr:Adrenocorticotropic_hormone_(medication) dbr:Aid_Access dbr:Alembic_Pharmaceuticals dbr:Alkem_Laboratories dbr:Allergan dbr:Alprenolol dbr:Alvogen dbr:Anastrozole dbr:Cyproterone_acetate dbr:Dacarbazine dbr:Daniel_Bell_(Australian_swimmer) dbr:Dapsone dbr:Darolutamide dbr:Dr._Reddy's_Laboratories dbr:Drospirenone dbr:Drug_Price_Competition_and_Patent_Term_Restoration_Act dbr:Drug_coupon dbr:Drug_development dbr:Dry_eye_syndrome dbr:Dutasteride dbr:EMS_(pharmaceuticals) dbr:Economy_of_Israel dbr:Economy_of_Puerto_Rico dbr:Eduardo_Jorge dbr:Estes_Kefauver dbr:Estradiol_(medication) dbr:Estradiol_cypionate dbr:Estradiol_valerate dbr:Eszopiclone dbr:Etacrynic_acid dbr:Ethinylestradiol dbr:FTC_v._Actavis,_Inc. dbr:Favipiravir dbr:Feminizing_hormone_therapy dbr:Florfenicol dbr:Flufenamic_acid dbr:Fluoxetine dbr:Flurbiprofen dbr:Fluticasone/salmeterol dbr:Food_and_Drug_Administration dbr:Food_and_Drug_Administration_Safety_and_Innovation_Act dbr:Formulary_(pharmacy) dbr:British_Generic_Manufacturers_Association dbr:British_National_Formulary dbr:Nifedipine dbr:Norelgestromin dbr:Norethisterone dbr:Norethisterone_acetate dbr:Norgestimate dbr:Norgestrel dbr:North_American_Free_Trade_Agreement dbr:North_China_Pharmaceutical_Group dbr:Novartis dbr:Oxaliplatin dbr:Oxolamine dbr:Pamabrom dbr:Panacea_Biotec dbr:Paroxetine dbr:Causes_of_seizures dbr:Disappearing_polymorphs dbr:Family_medicine dbr:History_of_the_Food_and_Drug_Administration dbr:Journal_of_Generic_Medicines dbr:Test_data_exclusivity dbr:Generic dbr:Marie-Paule_Kieny dbr:2003_in_Canada dbr:Grindeks dbr:Grupo_DPSP dbr:Heather_Bresch dbr:Hikma_Pharmaceuticals dbr:James_Love_(NGO_director) dbr:Janet_Woodcock dbr:Tamoxifen dbr:Tata_1mg dbr:Technetium_(99mTc)_sestamibi dbr:Cost_of_HIV_treatment dbr:Counterfeit_medications dbr:Teriflunomide dbr:Testosterone_(medication) dbr:Teva_Canada_Ltd_v_Pfizer_Canada_Inc dbr:Teva_Pharmaceuticals dbr:Thani_Oruvan dbr:Armodafinil dbr:Aspen_Pharmacare dbr:Abbreviated_New_Drug_Application dbr:Access_to_Medicine_Index dbr:Access_to_medicines dbr:Affordable_drugs dbr:John_Ashcroft |
is dbp:products of | dbr:Saidal dbr:Abbott_Laboratories dbr:Teva_Canada |
is foaf:primaryTopic of | wikipedia-en:Generic_drug |