Preclinical development (original) (raw)
التجارب قبل السريرية أو الدراسات في السريرية أو الدراسات غير السريرية أو التجارب غير السريرية اسم يطلق على مجموعة الدراسات والأبحاث التي تسبق التجارب السريرية من اجل جمع مجموعة من المعلومات حول الدواء وسلامته. الهدف من هذه الدراسات والتجارب هو تحديد مدى سلامة المنتج المتوقع وكيفية البدء بالدراسة ووضع صورة متوقعة عمّا سيتم عمله خلال الدراسة. هذه الدراسات ليست محصورة بالأدوية وإنما تشمل الأجهزة الطبية والعلاجات الجينية.
| Property | Value |
|---|---|
| dbo:abstract | En el , la investigació preclínica o el desenvolupament preclínic (també anomenat estudis preclínics i estudis no clínics), és una etapa d'investigació que comença abans que puguin començar els assajos clínics (proves en humans) i durant la qual es recopilen dades importants de viabilitat, proves reproductibilitat i seguretat del medicament, normalment en animals de laboratori. Els principals objectius dels estudis preclínics són determinar una dosi inicial i segura per al primer estudi en humans i avaluar la possible toxicitat del producte, que normalment inclou productes mèdics nous, medicaments amb recepta i productes de diagnòstic. De mitjana, només un de cada 5.000 compostos que podrien esdevenir fàrmacs en l'etapa de desenvolupament preclínic es converteix en un medicament aprovat. (ca) التجارب قبل السريرية أو الدراسات في السريرية أو الدراسات غير السريرية أو التجارب غير السريرية اسم يطلق على مجموعة الدراسات والأبحاث التي تسبق التجارب السريرية من اجل جمع مجموعة من المعلومات حول الدواء وسلامته. الهدف من هذه الدراسات والتجارب هو تحديد مدى سلامة المنتج المتوقع وكيفية البدء بالدراسة ووضع صورة متوقعة عمّا سيتم عمله خلال الدراسة. هذه الدراسات ليست محصورة بالأدوية وإنما تشمل الأجهزة الطبية والعلاجات الجينية. (ar) En el área de desarrollo de fármacos, desarrollo preclínico, también conocido como estudios preclínicos y estudios no clínicos, es una etapa de investigación que empieza antes de que los Ensayos clínicos (pruebas en humanos) puedan empezar, y durante la cual iterativas pruebas de viabilidad importantes e información de seguridad de fármacos son recopilados. Los objetivos principales de los estudios preclínicos son determinar la dosis segura para el y evaluar el perfil de seguridad de un producto. Los productos pueden incluir dispositivos médicos nuevos, fármacos, soluciones de terapia del gen y herramientas de diagnóstico. En promedio, solo uno de cada 5,000 compuestos que son introducidos al descubrimiento de fármacos en la etapa de desarrollo preclínico deviene en un . (es) In drug development, preclinical development, also termed preclinical studies or nonclinical studies, is a stage of research that begins before clinical trials (testing in humans) and during which important feasibility, iterative testing and drug safety data are collected, typically in laboratory animals. The main goals of preclinical studies are to determine a starting, safe dose for first-in-human study and assess potential toxicity of the product, which typically include new medical devices, prescription drugs, and diagnostics. Companies use stylized statistics to illustrate the risks in preclinical research, such as that on average, only one in every 5,000 compounds that enters drug discovery to the stage of preclinical development becomes an approved drug. (en) 医薬品開発では、非臨床試験 (ひりんしょうしけん、英: nonclinical studies) は、前臨床試験 (英: preclinical studies) や前臨床開発 (英: preclinical development) とも呼ばれ、臨床試験 (ヒトでの試験、治験) を開始する前に行われる研究段階である。この間では重要な、実現可能性、薬物動態（ADME）、薬効・薬理、薬物安全性（毒性試験）などのデータが収集され、典型的には実験動物を用いて行われる。 非臨床試験の主な目的は、ヒトでののための安全な開始用量を決定し、製品の潜在的な毒性を評価することである。これには通常、新しい医療機器、処方薬、が含まれる。 以前は前臨床試験と呼ばれていたが、臨床試験の開始後にも行われるため、非臨床試験と呼ばれることが多い。 (ja) |
| dbo:thumbnail | wiki-commons:Special:FilePath/Drug_discovery_cycle.svg?width=300 |
| dbo:wikiPageExternalLink | http://www.emkatech.com/ |
| dbo:wikiPageID | 1131357 (xsd:integer) |
| dbo:wikiPageLength | 6933 (xsd:nonNegativeInteger) |
| dbo:wikiPageRevisionID | 1066644444 (xsd:integer) |
| dbo:wikiPageWikiLink | dbr:Cancer dbr:Preclinical_imaging dbr:Macaque dbr:Allometry dbr:Animal_testing dbr:Approved_drug dbr:Carcinogenic dbr:Dosage_form dbr:In_vitro dbr:In_vivo dbr:Gastrointestinal_tract dbr:No-observed-adverse-effect_level dbr:Circulatory_system dbr:Gastric dbr:Murinae dbr:Clinical_trial dbr:Pharmacodynamics dbr:Active_ingredient dbr:Drug_discovery dbc:Drug_discovery dbr:Drug_development dbr:European_Medicines_Agency dbr:Food_and_Drug_Administration dbr:Diagnosis dbr:Good_laboratory_practice dbr:Enzyme_activity dbr:Medical_device dbr:Prescription_drug dbr:ADME dbc:Pharmaceutical_industry dbr:Toxicity dbr:Dog dbr:Pig dbr:Metabolites dbr:Pharmacokinetics dbr:Phases_of_clinical_research dbr:Toxicology_testing dbr:International_Conference_on_Harmonisat...tion_of_Pharmaceuticals_for_Human_Use dbr:Food_&_Drug_Administration dbr:Adverse_effect_(medicine) |
| dbp:align | right (en) |
| dbp:alt | Drug discovery cycle schematic (en) |
| dbp:height | 225 (xsd:integer) |
| dbp:imageWidth | 300 (xsd:integer) |
| dbp:width | 300 (xsd:integer) |
| dbp:wikiPageUsesTemplate | dbt:Drug_design dbt:Reflist dbt:Short_description dbt:More_medical_citations dbt:AI4 |
| dct:subject | dbc:Drug_discovery dbc:Pharmaceutical_industry |
| rdfs:comment | التجارب قبل السريرية أو الدراسات في السريرية أو الدراسات غير السريرية أو التجارب غير السريرية اسم يطلق على مجموعة الدراسات والأبحاث التي تسبق التجارب السريرية من اجل جمع مجموعة من المعلومات حول الدواء وسلامته. الهدف من هذه الدراسات والتجارب هو تحديد مدى سلامة المنتج المتوقع وكيفية البدء بالدراسة ووضع صورة متوقعة عمّا سيتم عمله خلال الدراسة. هذه الدراسات ليست محصورة بالأدوية وإنما تشمل الأجهزة الطبية والعلاجات الجينية. (ar) 医薬品開発では、非臨床試験 (ひりんしょうしけん、英: nonclinical studies) は、前臨床試験 (英: preclinical studies) や前臨床開発 (英: preclinical development) とも呼ばれ、臨床試験 (ヒトでの試験、治験) を開始する前に行われる研究段階である。この間では重要な、実現可能性、薬物動態（ADME）、薬効・薬理、薬物安全性（毒性試験）などのデータが収集され、典型的には実験動物を用いて行われる。 非臨床試験の主な目的は、ヒトでののための安全な開始用量を決定し、製品の潜在的な毒性を評価することである。これには通常、新しい医療機器、処方薬、が含まれる。 以前は前臨床試験と呼ばれていたが、臨床試験の開始後にも行われるため、非臨床試験と呼ばれることが多い。 (ja) En el , la investigació preclínica o el desenvolupament preclínic (també anomenat estudis preclínics i estudis no clínics), és una etapa d'investigació que comença abans que puguin començar els assajos clínics (proves en humans) i durant la qual es recopilen dades importants de viabilitat, proves reproductibilitat i seguretat del medicament, normalment en animals de laboratori. De mitjana, només un de cada 5.000 compostos que podrien esdevenir fàrmacs en l'etapa de desenvolupament preclínic es converteix en un medicament aprovat. (ca) En el área de desarrollo de fármacos, desarrollo preclínico, también conocido como estudios preclínicos y estudios no clínicos, es una etapa de investigación que empieza antes de que los Ensayos clínicos (pruebas en humanos) puedan empezar, y durante la cual iterativas pruebas de viabilidad importantes e información de seguridad de fármacos son recopilados. En promedio, solo uno de cada 5,000 compuestos que son introducidos al descubrimiento de fármacos en la etapa de desarrollo preclínico deviene en un . (es) In drug development, preclinical development, also termed preclinical studies or nonclinical studies, is a stage of research that begins before clinical trials (testing in humans) and during which important feasibility, iterative testing and drug safety data are collected, typically in laboratory animals. The main goals of preclinical studies are to determine a starting, safe dose for first-in-human study and assess potential toxicity of the product, which typically include new medical devices, prescription drugs, and diagnostics. (en) |
| rdfs:label | تجربة غير سريرية (ar) Investigació preclínica (ca) Desarrollo preclínico (es) 非臨床試験 (ja) Preclinical development (en) |
| owl:sameAs | wikidata:Preclinical development dbpedia-ar:Preclinical development dbpedia-ca:Preclinical development dbpedia-es:Preclinical development dbpedia-ja:Preclinical development https://global.dbpedia.org/id/4td2z |
| prov:wasDerivedFrom | wikipedia-en:Preclinical_development?oldid=1066644444&ns=0 |
| foaf:depiction | wiki-commons:Special:FilePath/Drug_discovery_cycle.svg |
| foaf:isPrimaryTopicOf | wikipedia-en:Preclinical_development |
| is dbo:wikiPageRedirects of | dbr:Pre-clinical_development dbr:Nonclinical_studies dbr:Pre-clinical_research dbr:Pre-clinical_trial dbr:Pre-clinical_investigation dbr:Pre-clinical_studies dbr:Pre-clinical_trials dbr:Preclinical dbr:Preclinical_investigation dbr:Preclinical_model dbr:Preclinical_research dbr:Preclinical_stage dbr:Preclinical_studies dbr:Preclinical_study dbr:Preclinical_testing dbr:Preclinical_trial |
| is dbo:wikiPageWikiLink of | dbr:Pre-clinical_development dbr:Sapacitabine dbr:BioViva dbr:Approved_drug dbr:Peter_Karl_Sorger dbr:Vancomycin dbr:David_H._Gutmann dbr:Deborah_E._Citrin dbr:Decellularized_homografts dbr:ELOM-080 dbr:Inner_ear_regeneration dbr:LBT-3627 dbr:CoronaVac dbr:Children's_Tumor_Foundation dbr:Neurofibromin_1 dbr:Zealand_Pharma dbr:Citatuzumab_bogatox dbr:NNI-351 dbr:Chinese_hamster_ovary_cell dbr:Siberian_State_Medical_University dbr:Colloidal_gold dbr:COVIran_Barekat dbr:Tofacitinib dbr:Trastuzumab_emtansine dbr:5-HT2C_receptor_agonist dbr:Damian_E._Dupuy dbr:ELQ-300 dbr:Faricimab dbr:Dapivirine_Ring dbr:Gold_nanoparticles_in_chemotherapy dbr:Hit_to_lead dbr:Janssen_COVID-19_vaccine dbr:Arcturus_Therapeutics dbr:Armed_Forces_Radiobiology_Research_Institute dbr:Artemisinin dbr:AGG01 dbr:JNJ-61393215 dbr:Azapirone dbr:COVID-19_drug_development dbr:Ibutamoren dbr:Organovo dbr:R7_(drug) dbr:Nonclinical_studies dbr:Factitious_airs dbr:Phases_of_clinical_research dbr:Silmitasertib dbr:Toxicology_testing dbr:Vaccine_trial dbr:TRPV6 dbr:Pre-clinical_research dbr:Pre-clinical_trial dbr:Spongy_degeneration_of_the_central_nervous_system dbr:Pre-clinical_investigation dbr:Pre-clinical_studies dbr:Pre-clinical_trials dbr:Preclinical dbr:Preclinical_investigation dbr:Preclinical_model dbr:Preclinical_research dbr:Preclinical_stage dbr:Preclinical_studies dbr:Preclinical_study dbr:Preclinical_testing dbr:Preclinical_trial |
| is foaf:primaryTopic of | wikipedia-en:Preclinical_development |
