European Medicines Agency (original) (raw)

About DBpedia

وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) هي وكالة تابعة للاتحاد الأوروبي والمسؤولة عن تقييم المنتجات الطبية والصيدلانية. كان تسمى بين عامي 1995 و2004 باسم الوكالة الأوربية لتقييم المنتجات الطبية. وكالة الأدوية الأوروبية تعمل بالموازاة مع إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية، لكنها لا تحمل صفة المركزية.

thumbnail

Property Value
dbo:abstract Evropská léková agentura (anglicky European Medicines Agency, zkráceně EMA, dříve EMEA) je agentura Evropské unie pro schvalování léčiv v Evropské unii. Byla založena v roce 1995 a do roku 2004 se nazývala Evropská agentura pro hodnocení léčiv (European Medicines Evaluation Agency). Od založení až do 1. března 2019 sídlila v Londýně ve Spojeném království. V důsledku brexitu došlo k stěhování evropských úřadů, majících sídlo ve Spojeném království a proto se sídlo oficiálně k datu 4. března 2019 přesunulo do Amsterdamu v Nizozemí. V obecné rovině je smyslem existence agentury usnadnit a zlevnit schvalování léků napříč Evropskou unií a také bránit protekcionismu států, tedy neschvalování léků konkurenčních k lékům domácích výrobců. Odhaduje se, že náklady na separátní schvalování léků v jednotlivých státech EU před vznikem EMA činily 350 miliónů EUR ročně. (cs) L'Agència Europea de Medicaments (EMA per les seves sigles en anglès European Medicines Agency) és una agència de la Unió Europea (UE) l'objectiu de la qual és contribuir a la protecció de la salut pública i assegurant que els medicaments per a ús humà i veterinari siguin segurs, eficaços i d'alta qualitat. L'any 1995 es creà pel Consell de la Unió Europea després de més de set anys de negociacions entre els governs de la Unió Europea en substitució l'Agència Europea per a l'Avaluació dels Medicaments (EMEA, per les seves sigles en anglès European Medicines Evaluation Agency) en substitució del Comitè d'Especialitats Farmacèutiques creat el 1977 i el Comitè de Medicaments Veterinaris. A partir de l'any 2004 adoptà el nom actual. Des del 4 de març de 2019 la seva seu és la ciutat d'Amsterdam i el seu director actual és Guido Rasi. Funciona com una xarxa que aglutina els recursos científics dels estats membres de la Unió i de més de quaranta autoritats nacionals competents, coordinant l'avaluació i supervisió dels medicaments a tota la Unió. Se l'ha de distingir de la Direcció Europea per a la Qualitat dels Medicaments i dels Serveis Sanitaris, una iniciativa del Consell d'Europa amb objectius semblants, que alia a més de la Unió Europea tota una sèrie d'estats europeus que no són pas membres de la UE però que comparteixen les mateixes normes. (ca) وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) هي وكالة تابعة للاتحاد الأوروبي والمسؤولة عن تقييم المنتجات الطبية والصيدلانية. كان تسمى بين عامي 1995 و2004 باسم الوكالة الأوربية لتقييم المنتجات الطبية. وكالة الأدوية الأوروبية تعمل بالموازاة مع إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية، لكنها لا تحمل صفة المركزية. (ar) Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (αγγλ.: European Medicines Agency με σύντμηση EMA) είναι οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης που είναι υπεύθυνος για το συντονισμό των υφιστάμενων επιστημονικών πόρων που θέτουν στη διάθεσή του τα κράτη μέλη για την αξιολόγηση, την εποπτεία και τη φαρμακοεπαγρύπνηση όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Ιδρύθηκε με τον Κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993, ο οποίος τροποποιήθηκε με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726 /2004 του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004. Λειτουργεί από το 1995 και η έδρα του βρίσκεται στο Άμστερνταμ Ολλανδίας. (el) Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, englisch European Medicines Agency) ist eine Agentur der Europäischen Union, die für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist. Ihre frühere Namensbezeichnung war Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA). Seit März 2019 hat die EMA ihren Sitz in Amsterdam. Davor operierte sie mit Sitz in London. Bedingt durch den Brexit war jedoch eine Verlagerung des Sitzes der Agentur notwendig geworden. Im November 2017 wurde als neuer Standort Amsterdam beschlossen. (de) The European Medicines Agency (EMA) is an agency of the European Union (EU) in charge of the evaluation and supervision of medicinal products. Prior to 2004, it was known as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products or European Medicines Evaluation Agency (EMEA). The EMA was set up in 1995, with funding from the European Union and the pharmaceutical industry, as well as indirect subsidy from member states, its stated intention to harmonise (but not replace) the work of existing national medicine regulatory bodies. The hope was that this plan would not only reduce the €350 million annual cost drug companies incurred by having to win separate approvals from each member state but also that it would eliminate the protectionist tendencies of sovereign states unwilling to approve new drugs that might compete with those already produced by domestic drug companies. The EMA was founded after more than seven years of negotiations among EU governments and replaced the Committee for Proprietary Medicinal Products and the Committee for Veterinary Medicinal Products, though both of these were reborn as the core scientific advisory committees. The agency was located in London prior to the United Kingdom's vote for withdrawal from the European Union, relocating to Amsterdam in March 2019. (en) Sendagaien Europako Agentzia (EMEA) Europar Batasunean gizaki eta animalientzako sendagaien merkaturatzea ebaluatu eta ikuskatzea helburu duen agentzia. 1995ean sortua, Londresen du egoitza. Brexiten ondorioz, egoitza Amsterdamera aldatuko dute. (eu) La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) es una agencia de la Unión Europea descentralizada que se encarga de la evaluación de las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos en la Unión Europea y de su supervisión.​ Su objetivo es "contribuir a la protección de la salud pública y animal asegurando que los medicamentos para uso humano y veterinario sean seguros, eficaces y de alta calidad en beneficio de la salud pública y animal, dentro de la Unión Europea".​ La EMA fue creada en 1993.​ Tras el referéndum de salida del Reino Unido de la Unión Europea la EMA trasladó su sede a Ámsterdam.​ (es) European Medicines Agency (EMA) atau Badan Pengawas Obat Eropa adalah badan yang bertanggung jawab untuk evaluasi produk obat di Uni Eropa. Sebelum tahun 2004, badan ini bernama European Agency for the Evaluation of Medicinal Products dan lebih dikenal dengan European Medicines Evaluation Agency (EMEA). EMA didirikan pada tahun 1995 dengan dana dari Uni Eropa, industri farmasi, serta subsidi dari negara-negara anggota. Badan ini didirikan sebagai upaya untuk menyelaraskan (tetapi tidak menggantikan) badan pengawas obat di negara-negara Eropa. Badan ini didirikan dengan harapan untuk mengurangi biaya tahunan perusahaan farmasi sebesar €350 juta untuk memperoleh izin edar obat di masing-masing negara anggota. Selain itu juga untuk menghilangkan kencenderungan proteksionis dari negara-negara yang tidak mau memberikan izin edar bagi obat baru yang mungkin dapat menjadi saingan produk dalam negeri. EMA memiliki markas di London. EMA didirikan setelah perundingan antarnegara anggota Uni Eropa selama lebih dari tujuh tahun. EMA menggantikan Komite untuk Produk Obat Paten dan Komite untuk Produk Obat Hewan, meskipun kedua lembaga ini didirikan kembali sebagai komite penasehat ilmiah. Setelah Britania Raya keluar dari Uni Eropa, EMA akan pindah markas ke Amsterdam. (in) L'Agence européenne des médicaments (AEM ; en anglais : European Medicines Agency, EMA) est une agence de l'Union européenne créée en 1995. Elle siège à Amsterdam depuis 2019. Durant les débats sur le retrait du Royaume-Uni de l'Union européenne, l'agence déménage de Londres aux Pays-Bas. L'agence évalue, coordonne et supervise le développement des nouveaux médicaments à usage humain et vétérinaire dans l'Union européenne. Son autorité s'exerce à travers les agences nationales, notamment : l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et l'Agence nationale du médicament vétérinaire en France ou l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé en Belgique. Son organisation est inspirée par celle de l'agence équivalente des États-Unis : la Food and Drug Administration (FDA) qui travaille régulièrement à améliorer la transparence et l'indépendance face aux entreprises transnationales de la pharmacie. Le champ de responsabilité de la FDA est néanmoins beaucoup plus large : il comprend les dispositifs médicaux, qui en Europe sont soumis à la réglementation du marquage CE, ainsi que la sécurité alimentaire, qui dans l'Union européenne est confiée à l'Autorité européenne de sécurité des aliments (AESA). De 1995 à 2004, l'AEM porte le nom d'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (en anglais : European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ou European Medicines Evaluation Agency ; EMEA). (fr) L'Agenzia europea per i medicinali (in inglese: European Medicines Agency, abbreviata in EMA, fino al 2004 conosciuta come European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, o con l'acronimo EMEA) è l'agenzia dell'Unione europea per la valutazione dei medicinali che ha sede ad Amsterdam. Con la creazione dell'agenzia, ci si è prefissi il duplice scopo di ridurre il costo (circa 350 milioni di dollari l'anno) che le aziende farmaceutiche dovevano sostenere per ottenere le separate approvazioni dei farmaci dalle autorità di ciascuno Stato membro dell'Unione europea e, nello stesso tempo, di ridurre le tendenze protezionistiche degli Stati che potevano ostacolare le approvazioni di farmaci potenziali concorrenti di quelli già presenti sul mercato interno. Nel 2017 i paesi componenti l'Unione europea detenevano insieme circa un terzo della vendita di nuovi farmaci sul mercato mondiale. (it) Het Europees Geneesmiddelenbureau (in het Engels: European Medicines Agency oftewel EMA) is een agentschap van de Europese Unie, opgericht in 1995 en sinds 2019 gevestigd in het Vivaldigebouw op de Zuidas in Amsterdam. Tot december 2004 heette het agentschap Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (in het Engels: European Agency for the Evaluation of Medicinal Products oftewel European Medicines Evaluation Agency) en tot 2009 werd ook vaak de afkorting EMEA gebruikt. Het agentschap houdt toezicht op de ontwikkeling, evaluatie en veiligheid van geneesmiddelen voor zowel dierlijk als menselijk gebruik in de Europese Unie. Meer bepaald neemt het agentschap maatregelen om de ontwikkeling van en toegang tot geneesmiddelen te bevorderen, evalueert het de aanvragen voor de toelating van geneesmiddelen op de Europese markt, houdt het toezicht op de effectiviteit en veiligheid van geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus en geeft het informatie over geneesmiddelen aan patiënten en gezondheidsprofessionals. Het agentschap voert enkel wetenschappelijke evaluaties uit; zelf geeft het geen toelatingen om geneesmiddelen in de handel te brengen. Daarover beslist de Europese Commissie (op basis van de evaluatie van het agentschap). Ook ligt de verantwoordelijkheid voor de toelating van veel geneesmiddelen in de EU niet bij het agentschap en de Commissie maar bij de nationale geneesmiddelenautoriteiten, zoals het FAGG in België of het CBG in Nederland. Het agentschap werkt vaak samen met de nationale autoriteiten voor het uitvoeren van wetenschappelijke evaluaties. Het Europees Geneesmiddelenbureau beschikte in 2017 over ongeveer 900 medewerkers en een budget van ongeveer 320 miljoen euro. (nl) 북위 52° 20′ 동경 4° 17′ / 북위 52.33° 동경 4.28° 유럽 의약품청(European Medicine Agency, EMA)은 유럽 연합의 의약품 평가 및 감독을 담당하는 기관이다. 2004년 이전에는 유럽 의약품 평가청(European Agency for Evaluation of Medicine Products) 또는 유럽 의약품 평가청(EMEA)으로 알려져 있었다. (ko) 欧州医薬品庁(おうしゅういやくひんちょう、英語:European Medicines Agency、略称:EMA)は、欧州連合の専門機関のひとつで1995年に設立された。2004年までは欧州医薬品審査庁(European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)という名称であった。7年以上に渡る欧州連合加盟国の政府間交渉の末に、従来あった特許薬製品委員会と獣科薬製品委員会に代わり設置された。以前はイギリスのロンドンに拠点を構えていたが、同国のEU離脱決定を受けて、2019年3月にオランダのアムステルダムへ移転した。 アメリカ食品医薬品局(FDA)にほぼ類似しつつも、FDA方式の中央集権化を求めず、既存の国家医療調整行政機関の調和を図り、加盟国からの間接的助成金と同様に、欧州連合と製薬産業からの資金提供を基に欧州医薬品庁は1995年に設立される。この計画が加盟国別々の承認を得ることによって製薬会社は年間約3億5,000万ユーロのコスト削減につながると期待され、それ以外の国内製薬会社により既に生産され競合可能性のある新薬承認に不本意な国の保護貿易傾向を排除する。 (ja) Europejska Agencja Leków (ang. European Medicines Agency, EMA), poprzednia nazwa: Europejska Agencja Oceny Produktów Leczniczych – agencja Unii Europejskiej z siedzibą w Amsterdamie. (pl) Європейське агентство з лікарських засобів, ЄАЛЗ (англ. European Medicines Agency, EMA) (попередня назва Європейське агентство з оцінювання лікарських препаратів) — агентство Європейського Союзу, яке розташоване в Амстердамі. Агентство утворене у 1993 році на підставі розпорядження Ради ЄС № 2309/93, та початково розміщувалось у Лондоні. Натепер агентство функціонує на підставі розпорядження № 726/2004/WE. Агентство забезпечує координацію оцінювання і нагляду за якістю лікарських препаратів та ветеринарних засобів на усій території Європейського Союзу. Агентство розпочало свою діяльність у 1995 році одночасно із впровадженням загальноєвропейської системи ліцензування лікарських препаратів, яка включає централізовану процедуру реєстрації препаратів та їх взаємне визнання. У рамках централізованої процедури реєстрації фармацевтичні компанії подають до ЄАЛЗ єдину заявку на видачу торговельного патенту на лікарський препарат. Комітет лікарських препаратів для людей або Комітет із ветеринарних препаратів проводить оцінку даного лікарського засобу. Якщо комітет вирішить, що якість, безпека та ефективність даного лікарського засобу є достатньо підтвердженими, то він видає позитивну рекомендацію. Рекомендація передається до агентства із метою підтвердження права видачі торговельної ліцензії на лікарський препарат, яка діє на всій території Європейського Союзу. З 2001 року при агентстві діє також Комітет з орфанних препаратів, який розглядає заявки компаній або окремих осіб щодо реєстрації лікарських препаратів для лікування орфанних захворювань. У 2004 році також створено Комітет із рослинних лікарських препаратів, який видає ліцензії на фітотерапевтичні препарати. У 2007 році створено Педіатричний Комітет, який оцінює лікарські препарати для дітей до 17 років. Європейське агентство з лікарських засобів розміщувалось початково в Лондоні. У зв'язку з початком процедури виходу Великої Британії з Європейського Союзу агентство у березні 2019 року переведене до Амстердама, де розміщене за адресою: Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam. (uk) Europeiska läkemedelsmyndigheten (engelska: European Medicines Agency, EMA) är en europeisk myndighet för utvärdering av läkemedel inom Europeiska unionen. Huvudkontoret ligger i Amsterdam, Nederländerna. Myndigheten har till uppgift att skydda folkhälsa och djurhälsa inom EU genom att bedöma läkemedel för människor och djur, samt utöva tillsyn över deras användning. (sv) A Agência Europeia de Medicamentos ou Agência Europeia do Medicamento (sigla: EMA, previamente EMEA) é um organismo descentralizado da União Europeia criado em 1995. Tem total responsabilidade de monitoramento científico, avaliação, supervisão e segurança relativa a toda e qualquer substância e medicamento desenvolvida por laboratórios farmacêuticos para uso no espaço Europeu. Visa informar a Comissão Europeia do momento em que os medicamentos para uso humano e veterinário estão prontos a ser introduzidos no mercado, controlando aspetos como efeitos secundários indesejáveis e formula pareceres e patentes científicos. Como consequência da saída do Reino Unido da União Europeia (vulgarmente conhecido por Brexit), a sede que actualmente se encontra em Londres vai ser relocalizada para Amesterdão, nos Países Baixos. (pt) Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС, англ. «European Medicines Agency (EMA, иногда — EMEA)») — агентство по оценке лекарственных препаратов на их соответствие требованиям, изложенным в Европейской Фармакопее. Данное ведомство тесно сотрудничает с «Европейским Директоратом по качеству лекарственных средств для здравоохранения». В период с 1995 по 2004 его называли «».Внешне похожим на «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Правительства США» (англ. «Food and Drug Administration (FDA)»), но без централизованного стиля, принятого последним, «ЕАЛС» было основано в 1995 г., имея финансирование со стороны Европейского союза и фармацевтической промышленности, а также с косвенной субсидией от стран-членов, с попыткой гармонизовать, но не заменить работу уже существовавших национальных органов, регулировавших оборот лекарственных средств. Учредители «ЕАЛС» надеялись, что этот их план не только уменьшит затраты величиной 350 миллионов долларов США в год, испытываемые фармацевтическими компаниями Евросоюза при получении отдельных регистрационных сертификатов в каждой стране-участнице, но и преодолеет протекционистские тенденции стран, не желающих регистрировать новые препараты, которые могли бы конкурировать с лекарственными средствами, уже производимыми отечественными предприятиями. В настоящее время[когда?] ЕС производит приблизительно треть новых лекарственных средств, поступающих на мировой рынок в год. (ru) 欧洲药品管理局(英語:European Medicines Agency, EMA)是一个欧盟药品评估机构。1995年至2004年这一段时间内,名為歐洲藥物檢驗局(英語:European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)。 欧洲药品管理局在欧洲的地位大致相当于美国食品药品监督管理局在美国的地位。 (zh)
dbo:budget 3.581E8
dbo:formationDate 1995-01-01 (xsd:date)
dbo:formationYear 1995-01-01 (xsd:gYear)
dbo:headquarter dbr:Amsterdam dbr:Netherlands
dbo:jurisdiction dbr:European_Union
dbo:leader dbr:Emer_Cooke
dbo:location dbr:Amsterdam dbr:Netherlands
dbo:numberOfEmployees 897 (xsd:nonNegativeInteger)
dbo:thumbnail wiki-commons:Special:FilePath/European_Medicines_Agency.svg?width=300
dbo:wikiPageExternalLink http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/index_en.htm http://ema.europa.eu/ http://www.hma.eu/ http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/AUTO/%3Furi=celex:32004R0726 https://archive.org/details/europeanunionpol0000mcco_d3k0 https://www.ema.europa.eu/en/documents/annual-report/2018-annual-report-european-medicines-agency_en.pdf http://ec.europa.eu/health-eu/index_en.htm http://www.ema.europa.eu/
dbo:wikiPageID 1427054 (xsd:integer)
dbo:wikiPageLength 28263 (xsd:nonNegativeInteger)
dbo:wikiPageRevisionID 1106363943 (xsd:integer)
dbo:wikiPageWikiLink dbc:Medical_and_health_organisations_based_in_the_Netherlands dbr:Romania dbr:Regulation_of_therapeutic_goods dbr:European_Clinical_Research_Infrastructures_Network dbr:Belgium dbr:Brexit dbr:Denmark dbr:Hungary dbr:Pharmacovigilance dbr:United_Kingdom dbr:Decentralization dbr:EUDRANET dbr:Inverse_benefit_law dbr:Copenhagen dbr:Croatia dbr:Medicines_and_Healthcare_products_Regulatory_Agency dbr:Gene_therapy dbr:General_Affairs_Council dbr:Orphan_drug dbc:1993_in_the_European_Union dbr:Emer_Cooke dbr:Germany dbr:Greece dbr:Liechtenstein dbr:London dbr:Malta dbr:Slovakia dbr:Slovenia dbr:Strasbourg dbc:Health_and_the_European_Union dbr:Committee_for_Medicinal_Products_for_Human_Use dbr:Committee_for_Medicinal_Products_for_Veterinary_Use dbr:Committee_on_Herbal_Medicinal_Products dbr:Zuidas dbr:Pharmaceutical_industry dbr:Sovereign_state dbr:Austria dbr:Bulgaria dbc:European_medical_and_health_organizations dbr:Centralisation dbr:Agencies_of_the_European_Union dbc:Agencies_of_the_European_Union dbc:National_agencies_for_drug_regulation dbc:Regulation_in_the_European_Union dbc:Regulators_of_biotechnology_products dbr:Vytenis_Andriukaitis dbr:Ethics_Committee_(European_Union) dbr:Amsterdam dbr:Cyprus dbr:Czech_Republic dbr:EU dbr:European_Centre_for_Disease_Prevention_and_Control dbr:European_Commission dbr:European_Federation_of_Pharmaceutical_Industries_and_Associations dbr:European_Parliament dbr:European_Union dbr:European_and_Developing_Countries_Clinical_Trials_Partnership dbr:Finland dbr:Food_and_Drug_Administration dbr:France dbr:Norway dbr:Paediatric-use_marketing_authorisation dbr:Protectionism dbr:Qualified_Person dbr:Ireland dbr:Italy dbc:Organisations_based_in_Amsterdam dbc:Government_agencies_established_in_1993 dbr:Sweden dbr:Westview_Press dbc:International_organisations_based_in_the_Netherlands dbr:Poland dbr:Portugal dbr:Spain dbr:Iceland dbr:Milan dbr:Netherlands dbr:Medication dbr:Supplementary_protection_certificate dbr:Somatic_cell dbr:EudraCT dbr:EudraGMP dbr:EudraLex dbr:EudraPharm dbr:EudraVigilance dbr:European_Forum_for_Good_Clinical_Practice dbr:International_Conference_on_Harmonisat...tion_of_Pharmaceuticals_for_Human_Use dbr:Tissue_engineering dbr:Orphan_medicine dbr:Committee_on_Orphan_Medicinal_Products dbr:Committee_for_Advanced_Therapies dbr:European_Pharmaceutical_Regulation
dbp:agencyName European Medicines Agency (en)
dbp:budget 3.581E8
dbp:chief1Name dbr:Emer_Cooke
dbp:chief1Position Executive Director (en)
dbp:chief2Name Christa Wirthumer-Hoche (en)
dbp:chief2Position Chairperson (en)
dbp:employees 897 (xsd:integer)
dbp:formed 1995-01-01 (xsd:date)
dbp:headquarters Amsterdam, Netherlands (en)
dbp:jurisdiction dbr:European_Union
dbp:keydocument http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/AUTO/%3Furi=celex:32004R0726
dbp:logo European Medicines Agency.svg (en)
dbp:mapWidth 275 (xsd:integer)
dbp:motto Science. Medicines. Health. (en)
dbp:picture Vivaldigebouw 2019.10.24 .jpg (en)
dbp:pictureCaption EMA headquarters in Amsterdam (en)
dbp:website http://ema.europa.eu/
dbp:wikiPageUsesTemplate dbt:Anchor dbt:Authority_control dbt:Citation_needed dbt:Cite_book dbt:Coord dbt:Distinguish dbt:Div_col dbt:Div_col_end dbt:Location_map_many dbt:Nbsp dbt:Reflist dbt:Short_description dbt:Start_date_and_age dbt:Unreferenced_section dbt:Use_British_English dbt:Use_dmy_dates dbt:Infobox_government_agency dbt:Criticism_section dbt:Politics_of_the_European_Union dbt:Agencies_of_the_European_Union
dcterms:subject dbc:Medical_and_health_organisations_based_in_the_Netherlands dbc:1993_in_the_European_Union dbc:Health_and_the_European_Union dbc:European_medical_and_health_organizations dbc:Agencies_of_the_European_Union dbc:National_agencies_for_drug_regulation dbc:Regulation_in_the_European_Union dbc:Regulators_of_biotechnology_products dbc:Organisations_based_in_Amsterdam dbc:Government_agencies_established_in_1993 dbc:International_organisations_based_in_the_Netherlands
gold:hypernym dbr:Agency
schema:sameAs http://viaf.org/viaf/135204604
georss:point 52.33 4.88
rdf:type owl:Thing schema:Organization dul:Agent dul:SocialPerson dbo:Agent wikidata:Q24229398 wikidata:Q327333 wikidata:Q43229 yago:WikicatNationalAgenciesForDrugRegulation geo:SpatialThing yago:WikicatOrganisationsBasedInLondon yago:Abstraction100002137 yago:AdministrativeUnit108077292 yago:Agency108337324 yago:Group100031264 yago:Organization108008335 yago:WikicatGovernmentAgenciesEstablishedIn1993 yago:YagoLegalActor yago:YagoLegalActorGeo yago:YagoPermanentlyLocatedEntity dbo:GovernmentAgency dbo:Organisation yago:SocialGroup107950920 yago:Unit108189659 yago:WikicatAgenciesOfTheEuropeanUnion
rdfs:comment وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) هي وكالة تابعة للاتحاد الأوروبي والمسؤولة عن تقييم المنتجات الطبية والصيدلانية. كان تسمى بين عامي 1995 و2004 باسم الوكالة الأوربية لتقييم المنتجات الطبية. وكالة الأدوية الأوروبية تعمل بالموازاة مع إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية، لكنها لا تحمل صفة المركزية. (ar) Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (αγγλ.: European Medicines Agency με σύντμηση EMA) είναι οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης που είναι υπεύθυνος για το συντονισμό των υφιστάμενων επιστημονικών πόρων που θέτουν στη διάθεσή του τα κράτη μέλη για την αξιολόγηση, την εποπτεία και τη φαρμακοεπαγρύπνηση όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Ιδρύθηκε με τον Κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993, ο οποίος τροποποιήθηκε με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726 /2004 του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004. Λειτουργεί από το 1995 και η έδρα του βρίσκεται στο Άμστερνταμ Ολλανδίας. (el) Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, englisch European Medicines Agency) ist eine Agentur der Europäischen Union, die für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist. Ihre frühere Namensbezeichnung war Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA). Seit März 2019 hat die EMA ihren Sitz in Amsterdam. Davor operierte sie mit Sitz in London. Bedingt durch den Brexit war jedoch eine Verlagerung des Sitzes der Agentur notwendig geworden. Im November 2017 wurde als neuer Standort Amsterdam beschlossen. (de) Sendagaien Europako Agentzia (EMEA) Europar Batasunean gizaki eta animalientzako sendagaien merkaturatzea ebaluatu eta ikuskatzea helburu duen agentzia. 1995ean sortua, Londresen du egoitza. Brexiten ondorioz, egoitza Amsterdamera aldatuko dute. (eu) 북위 52° 20′ 동경 4° 17′ / 북위 52.33° 동경 4.28° 유럽 의약품청(European Medicine Agency, EMA)은 유럽 연합의 의약품 평가 및 감독을 담당하는 기관이다. 2004년 이전에는 유럽 의약품 평가청(European Agency for Evaluation of Medicine Products) 또는 유럽 의약품 평가청(EMEA)으로 알려져 있었다. (ko) 欧州医薬品庁(おうしゅういやくひんちょう、英語:European Medicines Agency、略称:EMA)は、欧州連合の専門機関のひとつで1995年に設立された。2004年までは欧州医薬品審査庁(European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)という名称であった。7年以上に渡る欧州連合加盟国の政府間交渉の末に、従来あった特許薬製品委員会と獣科薬製品委員会に代わり設置された。以前はイギリスのロンドンに拠点を構えていたが、同国のEU離脱決定を受けて、2019年3月にオランダのアムステルダムへ移転した。 アメリカ食品医薬品局(FDA)にほぼ類似しつつも、FDA方式の中央集権化を求めず、既存の国家医療調整行政機関の調和を図り、加盟国からの間接的助成金と同様に、欧州連合と製薬産業からの資金提供を基に欧州医薬品庁は1995年に設立される。この計画が加盟国別々の承認を得ることによって製薬会社は年間約3億5,000万ユーロのコスト削減につながると期待され、それ以外の国内製薬会社により既に生産され競合可能性のある新薬承認に不本意な国の保護貿易傾向を排除する。 (ja) Europejska Agencja Leków (ang. European Medicines Agency, EMA), poprzednia nazwa: Europejska Agencja Oceny Produktów Leczniczych – agencja Unii Europejskiej z siedzibą w Amsterdamie. (pl) Europeiska läkemedelsmyndigheten (engelska: European Medicines Agency, EMA) är en europeisk myndighet för utvärdering av läkemedel inom Europeiska unionen. Huvudkontoret ligger i Amsterdam, Nederländerna. Myndigheten har till uppgift att skydda folkhälsa och djurhälsa inom EU genom att bedöma läkemedel för människor och djur, samt utöva tillsyn över deras användning. (sv) 欧洲药品管理局(英語:European Medicines Agency, EMA)是一个欧盟药品评估机构。1995年至2004年这一段时间内,名為歐洲藥物檢驗局(英語:European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)。 欧洲药品管理局在欧洲的地位大致相当于美国食品药品监督管理局在美国的地位。 (zh) L'Agència Europea de Medicaments (EMA per les seves sigles en anglès European Medicines Agency) és una agència de la Unió Europea (UE) l'objectiu de la qual és contribuir a la protecció de la salut pública i assegurant que els medicaments per a ús humà i veterinari siguin segurs, eficaços i d'alta qualitat. (ca) Evropská léková agentura (anglicky European Medicines Agency, zkráceně EMA, dříve EMEA) je agentura Evropské unie pro schvalování léčiv v Evropské unii. Byla založena v roce 1995 a do roku 2004 se nazývala Evropská agentura pro hodnocení léčiv (European Medicines Evaluation Agency). Od založení až do 1. března 2019 sídlila v Londýně ve Spojeném království. V důsledku brexitu došlo k stěhování evropských úřadů, majících sídlo ve Spojeném království a proto se sídlo oficiálně k datu 4. března 2019 přesunulo do Amsterdamu v Nizozemí. (cs) The European Medicines Agency (EMA) is an agency of the European Union (EU) in charge of the evaluation and supervision of medicinal products. Prior to 2004, it was known as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products or European Medicines Evaluation Agency (EMEA). (en) La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) es una agencia de la Unión Europea descentralizada que se encarga de la evaluación de las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos en la Unión Europea y de su supervisión.​ Su objetivo es "contribuir a la protección de la salud pública y animal asegurando que los medicamentos para uso humano y veterinario sean seguros, eficaces y de alta calidad en beneficio de la salud pública y animal, dentro de la Unión Europea".​ La EMA fue creada en 1993.​ (es) European Medicines Agency (EMA) atau Badan Pengawas Obat Eropa adalah badan yang bertanggung jawab untuk evaluasi produk obat di Uni Eropa. Sebelum tahun 2004, badan ini bernama European Agency for the Evaluation of Medicinal Products dan lebih dikenal dengan European Medicines Evaluation Agency (EMEA). (in) L'Agenzia europea per i medicinali (in inglese: European Medicines Agency, abbreviata in EMA, fino al 2004 conosciuta come European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, o con l'acronimo EMEA) è l'agenzia dell'Unione europea per la valutazione dei medicinali che ha sede ad Amsterdam. (it) L'Agence européenne des médicaments (AEM ; en anglais : European Medicines Agency, EMA) est une agence de l'Union européenne créée en 1995. Elle siège à Amsterdam depuis 2019. Durant les débats sur le retrait du Royaume-Uni de l'Union européenne, l'agence déménage de Londres aux Pays-Bas. De 1995 à 2004, l'AEM porte le nom d'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (en anglais : European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ou European Medicines Evaluation Agency ; EMEA). (fr) Het Europees Geneesmiddelenbureau (in het Engels: European Medicines Agency oftewel EMA) is een agentschap van de Europese Unie, opgericht in 1995 en sinds 2019 gevestigd in het Vivaldigebouw op de Zuidas in Amsterdam. Tot december 2004 heette het agentschap Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (in het Engels: European Agency for the Evaluation of Medicinal Products oftewel European Medicines Evaluation Agency) en tot 2009 werd ook vaak de afkorting EMEA gebruikt. (nl) A Agência Europeia de Medicamentos ou Agência Europeia do Medicamento (sigla: EMA, previamente EMEA) é um organismo descentralizado da União Europeia criado em 1995. Tem total responsabilidade de monitoramento científico, avaliação, supervisão e segurança relativa a toda e qualquer substância e medicamento desenvolvida por laboratórios farmacêuticos para uso no espaço Europeu. Como consequência da saída do Reino Unido da União Europeia (vulgarmente conhecido por Brexit), a sede que actualmente se encontra em Londres vai ser relocalizada para Amesterdão, nos Países Baixos. (pt) Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС, англ. «European Medicines Agency (EMA, иногда — EMEA)») — агентство по оценке лекарственных препаратов на их соответствие требованиям, изложенным в Европейской Фармакопее. Данное ведомство тесно сотрудничает с «Европейским Директоратом по качеству лекарственных средств для здравоохранения». В настоящее время[когда?] ЕС производит приблизительно треть новых лекарственных средств, поступающих на мировой рынок в год. (ru) Європейське агентство з лікарських засобів, ЄАЛЗ (англ. European Medicines Agency, EMA) (попередня назва Європейське агентство з оцінювання лікарських препаратів) — агентство Європейського Союзу, яке розташоване в Амстердамі. Агентство утворене у 1993 році на підставі розпорядження Ради ЄС № 2309/93, та початково розміщувалось у Лондоні. Натепер агентство функціонує на підставі розпорядження № 726/2004/WE. Агентство забезпечує координацію оцінювання і нагляду за якістю лікарських препаратів та ветеринарних засобів на усій території Європейського Союзу. (uk)
rdfs:label وكالة الأدوية الأوروبية (ar) Agència Europea de Medicaments (ca) Evropská léková agentura (cs) European Medicines Agency (en) Europäische Arzneimittel-Agentur (de) Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (el) Agencia Europea de Medicamentos (es) Sendagaien Europako Agentzia (eu) Badan Pengawas Obat Eropa (in) Agence européenne des médicaments (fr) Agenzia europea per i medicinali (it) 欧州医薬品庁 (ja) 유럽 의약품청 (ko) Europees Geneesmiddelenbureau (nl) Europejska Agencja Leków (pl) Agência Europeia de Medicamentos (pt) Европейское агентство лекарственных средств (ru) Europeiska läkemedelsmyndigheten (sv) Європейське агентство з лікарських засобів (uk) 欧洲药品管理局 (zh)
owl:differentFrom dbr:European_Directorate_for_the_Quality_of_Medicines_&_HealthCare
owl:sameAs freebase:European Medicines Agency yago-res:European Medicines Agency http://d-nb.info/gnd/1058964496 http://d-nb.info/gnd/1086576128 http://d-nb.info/gnd/4443699-3 http://viaf.org/viaf/153968709 wikidata:European Medicines Agency dbpedia-ar:European Medicines Agency http://bs.dbpedia.org/resource/European_Medicines_Agency dbpedia-ca:European Medicines Agency dbpedia-cs:European Medicines Agency dbpedia-de:European Medicines Agency dbpedia-el:European Medicines Agency dbpedia-es:European Medicines Agency dbpedia-et:European Medicines Agency dbpedia-eu:European Medicines Agency dbpedia-fa:European Medicines Agency dbpedia-fi:European Medicines Agency dbpedia-fr:European Medicines Agency dbpedia-he:European Medicines Agency dbpedia-hu:European Medicines Agency dbpedia-id:European Medicines Agency dbpedia-it:European Medicines Agency dbpedia-ja:European Medicines Agency dbpedia-ko:European Medicines Agency dbpedia-mk:European Medicines Agency http://ml.dbpedia.org/resource/യൂറോപ്യൻ_മെഡിസിൻസ്_ഏജൻസി dbpedia-ms:European Medicines Agency dbpedia-nl:European Medicines Agency dbpedia-no:European Medicines Agency dbpedia-pl:European Medicines Agency dbpedia-pt:European Medicines Agency dbpedia-ro:European Medicines Agency dbpedia-ru:European Medicines Agency dbpedia-sh:European Medicines Agency dbpedia-sl:European Medicines Agency dbpedia-sr:European Medicines Agency dbpedia-sv:European Medicines Agency dbpedia-uk:European Medicines Agency dbpedia-vi:European Medicines Agency dbpedia-zh:European Medicines Agency https://global.dbpedia.org/id/Kmxf http://viaf.org/viaf/135204604 http://d-nb.info/gnd/1234938-0 http://data.europa.eu/euodp/jrc-names/European_Medicines_Agency
geo:geometry POINT(4.8800001144409 52.330001831055)
geo:lat 52.330002 (xsd:float)
geo:long 4.880000 (xsd:float)
skos:closeMatch http://www.grid.ac/institutes/grid.452397.e
prov:wasDerivedFrom wikipedia-en:European_Medicines_Agency?oldid=1106363943&ns=0
foaf:depiction wiki-commons:Special:FilePath/European_Medicines_Agency.svg wiki-commons:Special:FilePath/Vivaldigebouw_2019.10.24_(1).jpg
foaf:homepage http://ema.europa.eu/
foaf:isPrimaryTopicOf wikipedia-en:European_Medicines_Agency
foaf:name European Medicines Agency (en)
is dbo:wikiPageDisambiguates of dbr:EMA
is dbo:wikiPageRedirects of dbr:European_Agency_for_the_Evaluation_of_Medicine dbr:European_Medicines_Evaluation_Agency dbr:European_medicines_agency dbr:European_Agency_for_the_Evaluation_of_Medicinal_Products dbr:Pharmacovigilance_Risk_Assessment_Committee dbr:Committee_on_Orphan_Medicinal_Products
is dbo:wikiPageWikiLink of dbr:Cabazitaxel dbr:Cabotegravir dbr:Cabotegravir/rilpivirine dbr:Caffeine_citrate dbr:Cambridge_Antibody_Technology dbr:Canagliflozin dbr:Canakinumab dbr:Canary_Wharf dbr:Capmatinib dbr:Carbidopa/levodopa/entacapone dbr:Casirivimab/imdevimab dbr:Casopitant dbr:Caspofungin dbr:Cataplexy dbr:Amivantamab dbr:Ammonium_bituminosulfonate dbr:Pradofloxacin dbr:Pralsetinib dbr:Romidepsin dbr:Rosavin dbr:Rosiglitazone dbr:Rotigotine dbr:Rubitecan dbr:Rucaparib dbr:Sapacitabine dbr:Sarilumab dbr:Satraplatin dbr:Scioderm dbr:Eladocagene_exuparvovec dbr:Electronic_common_technical_document dbr:Electronic_trial_master_file dbr:Eleutherococcus dbr:Enadenotucirev dbr:Enclomifene dbr:Epinephrine_autoinjector dbr:Epitopoietic_Research_Corporation dbr:Epothilone dbr:List_of_acronyms:_E dbr:List_of_antiretroviral_fixed-dose_combinations dbr:List_of_country_codes_on_British_diplomatic_vehicle_registration_plates dbr:Monitoring_in_clinical_trials dbr:Neglected_tropical_diseases dbr:Mesoblast dbr:Metachromatic_leukodystrophy dbr:Oncophage dbr:Regulation_of_therapeutic_goods dbr:Product_Licence_Number dbr:Tea_tree_oil dbr:European_Agency_for_the_Evaluation_of_Medicine dbr:European_Medicines_Evaluation_Agency dbr:European_medicines_agency dbr:2021_in_the_European_Union dbr:2022_in_the_European_Union dbr:Baricitinib dbr:Bazedoxifene dbr:Bempedoic_acid/ezetimibe dbr:Benfluorex dbr:Bergamot_essential_oil dbr:Bernard_Rimland dbr:Besilesomab dbr:Betrixaban dbr:Bevacizumab dbr:Bexarotene dbr:Biljana_Borzan dbr:BioNTech dbr:Bleomycin dbr:Bluebird_bio dbr:Bosutinib dbr:Brentuximab_vedotin dbr:Brexit dbr:Brexit_withdrawal_agreement dbr:David_Ebsworth dbr:Deferasirox dbr:Degarelix dbr:Delamanid dbr:Dengue_vaccine dbr:Algeta dbr:AllTrials dbr:Antibiotic dbr:Antibiotic_use_in_livestock dbr:Antibody-drug_conjugate dbr:Anticonvulsant dbr:Antisense_therapy dbr:Approved_drug dbr:Hovione dbr:Human_Medicines_(Coronavirus_and_Influenza)_(Amendment)_Regulations_2020 dbr:Hydrocortisone dbr:Hydroxyethyl_starch dbr:Beta3-adrenergic_agonist dbr:Betibeglogene_autotemcel dbr:Bial dbr:List_of_COVID-19_vaccine_authorizations dbr:List_of_antiviral_drugs dbr:List_of_official_business_registers dbr:Pazopanib dbr:Peanut_allergen_powder dbr:Pegloticase dbr:Pemigatinib dbr:Peppermint dbr:Perampanel dbr:Pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase dbr:Peter_Liese dbr:Pfizer dbr:Pfizer–BioNTech_COVID-19_vaccine dbr:PharmaMar dbr:Pharmaceutical_Inspection_Convention_a...utical_Inspection_Co-operation_Scheme dbr:Pharmacology dbr:Pharmacovigilance dbr:Relugolix dbr:Relugolix/estradiol/norethisterone_acetate dbr:Remdesivir dbr:Remimazolam dbr:Renin_inhibitor dbr:Repligen dbr:Research_Quality_Association dbr:Reslizumab dbr:Retapamulin dbr:Retigabine dbr:Ribociclib dbr:Rilpivirine dbr:Rimegepant dbr:Rimonabant dbr:Risdiplam dbr:Risperidone dbr:Ulipristal_acetate dbr:United_European_Gastroenterology dbr:Ustekinumab dbr:Vaccine dbr:Valerian_(herb) dbr:Valsartan dbr:Varenicline dbr:Vedolizumab dbr:Venki_Ramakrishnan dbr:Veralipride dbr:Vertex_Pharmaceuticals dbr:Vildagliptin dbr:Vintafolide dbr:Vivianne_Heijnen dbr:Voclosporin dbr:Volanesorsen dbr:Voxelotor dbr:Design_space_verification dbr:EMA dbr:EUDRANET dbr:Indacaterol/glycopyrronium_bromide/mometasone dbr:Indication_(medicine) dbr:Infectious_bursal_disease dbr:Informed_assent dbr:International_Coalition_of_Medicines_Regulatory_Authorities dbr:International_Society_for_Pharmacoepidemiology dbr:Intestinal_bypass dbr:Intracellular_delivery dbr:Ivermectin_during_the_COVID-19_pandemic dbr:Low-molecular-weight_heparin dbr:Pharmacopoeia dbr:GVP dbr:List_of_seasonal_influenza_vaccines dbr:Peanut_allergy dbr:Pegcetacoplan dbr:Potassium_citrate/potassium_hydrogen_carbonate dbr:Preclinical_development dbr:Predicted_impact_of_Brexit dbr:Pharming_(genetics) dbr:Rociletinib dbr:Toxgnostics dbr:Timeline_of_the_COVID-19_pandemic_in_the_United_Kingdom_(January–June_2021) dbr:Tirbanibulin dbr:Zotiraciclib dbr:Crizotinib dbr:Matthias_Groote dbr:Medical_research dbr:Medicines_and_Healthcare_products_Regulatory_Agency dbr:Medicines_and_Medical_Devices_Agency_of_Serbia dbr:Meloxicam dbr:Melphalan dbr:Melphalan_flufenamide dbr:SIGA_Technologies dbr:Sacituzumab_govitecan dbr:Safinamide dbr:Salvador_Illa dbr:Elivaldogene_autotemcel dbr:Gene_therapy dbr:Neurofibromin_1 dbr:Omega-3_fatty_acid dbr:Orphan_drug dbr:PDGFRA dbr:Quality_by_design dbr:Quality_control_in_tissue_engineering dbr:Timeline_of_the_COVID-19_pandemic_in_the_Republic_of_Ireland_(January–June_2021) dbr:Timothy_Coté dbr:Chronic_myelomonocytic_leukemia dbr:Cidofovir dbr:Cilengitide dbr:Cladribine dbr:Clopidogrel dbr:Coalition_for_Epidemic_Preparedness_Innovations dbr:Efalizumab dbr:Efungumab dbr:Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor dbr:Emapalumab dbr:Emer_Cooke dbr:Emergent_BioSolutions dbr:Empagliflozin dbr:Emtricitabine/rilpivirine/tenofovir dbr:Enfortumab_vedotin dbr:Eplivanserin dbr:Epoetin_alfa dbr:Eptinezumab dbr:Françoise_Grossetête dbr:Fusafungine dbr:GE_HealthCare dbr:GM2_gangliosidoses dbr:Gadodiamide dbr:Gallium_(68Ga)_gozetotide dbr:Garenoxacin dbr:Ginkgo_biloba dbr:Glasdegib dbr:Glucagon_(medication) dbr:Glucarpidase dbr:Glycogen_storage_disease_type_II dbr:Golimumab dbr:Ministry_of_Health,_Labour_and_Welfare dbr:Mipomersen dbr:Mislav_Kolakušić dbr:Modafinil dbr:Moderna_COVID-19_vaccine dbr:Molnupiravir dbr:Moncef_Slaoui dbr:Moxetumomab_pasudotox dbr:Moxifloxacin dbr:Muromonab-CD3 dbr:Myocarditis dbr:N-Nitrosodimethylamine dbr:Nalfurafine dbr:Nalmefene dbr:Contract_research_organization dbr:Thiotepa dbr:Epstein–Barr_virus–associated_lymphoproliferative_diseases dbr:Lactoferrin dbr:Zeltiq_Aesthetics dbr:Orotomide dbr:2017_in_the_United_Kingdom dbr:2018_in_the_United_Kingdom dbr:2019_in_the_United_Kingdom dbr:2020 dbr:Andexanet_alfa dbr:Andrew_Pollard_(immunologist) dbr:Anifrolumab dbr:Aprotinin dbr:Arabinopyranosyl-N-methyl-N-nitrosourea dbr:Ledipasvir/sofosbuvir dbr:Leflunomide dbr:Lenalidomide dbr:Lenvatinib dbr:Leptin dbr:Letermovir dbr:Leuprorelin dbr:Levonorgestrel dbr:Lidocaine/prilocaine dbr:Lintuzumab dbr:Lipodystrophy dbr:Liraglutide dbr:Lisocabtagene_maraleucel dbr:Live_attenuated_influenza_vaccine dbr:Lokivetmab dbr:Lonafarnib dbr:Loncastuximab_tesirine dbr:Lorlatinib dbr:Lurasidone dbr:Lutetium_(177Lu)_chloride dbr:MIT_Center_for_International_Studies dbr:MRI_contrast_agent dbr:MTOR_inhibitors dbr:Chloroquine_and_hydroxychloroquine_during_the_COVID-19_pandemic dbr:Short_bowel_syndrome dbr:Sibutramine dbr:Silvio_Garattini dbr:Simeprevir dbr:Sinopharm_BIBP_COVID-19_vaccine dbr:Stiripentol dbr:Sucroferric_oxyhydroxide dbr:ClinicalTrials.gov dbr:Clinical_Trials_Directive dbr:Clinical_investigator dbr:Clinical_research dbr:Committee_for_Medicinal_Products_for_Human_Use dbr:Committee_for_Medicinal_Products_for_Veterinary_Use dbr:Committee_on_Herbal_Medicinal_Products dbr:Common_Technical_Document dbr:Yunnan_Baiyao dbr:Zanubrutinib dbr:Zoledronic_acid dbr:Zoster_vaccine dbr:Šimonytė_Cabinet dbr:Embolic_and_thrombotic_events_after_COVID-19_vaccination dbr:Emergency_Use_Authorization dbr:Emergency_contraception dbr:Front_Line_COVID-19_Critical_Care_Alliance dbr:Host_cell_protein dbr:Ian_Hudson
is rdfs:seeAlso of dbr:Tepoxalin
is owl:differentFrom of dbr:European_Directorate_for_the_Quality_of_Medicines_&_HealthCare
is foaf:primaryTopic of wikipedia-en:European_Medicines_Agency